TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN ISO/IEC 17029:2020

ISO/IEC 17029:2019

ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - NGUYÊN TẮC CHUNG VÀ YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC XÁC NHẬN GIÁ TRỊ SỬ DỤNG VÀ KIỂM TRA XÁC NHẬN

Conformity assessment - General principles and requirements for validation and verification bodies

Lời nói đầu

TCVN ISO/IEC 17029:2020 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17029:2019;

TCVN ISO/IEC 17029:2020 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/CASCO Đánh giá sự phù hợp biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Lời giới thiệu

Xác nhận giá trị sử dụng và kiểm tra xác nhận trong đánh giá sự phù hợp được hiểu là việc xác nhận tính tin cậy của thông tin nêu trong công bố. Các thuật ngữ khác được sử dụng cho đối tượng đánh giá trong xác nhận giá trị sử dụng và kiểm tra xác nhận là “tuyên bố”, “công bố”, “xác nhận”, “dự báo” hoặc “báo cáo”.

Hai hoạt động này được phân biệt theo mốc thời gian của công bố được đánh giá. Xác nhận giá trị sử dụng áp dụng với công bố liên quan đến mục đích sử dụng dự kiến trong tương lai hoặc kết quả dự kiến (xác nhận tính hợp lý), còn kiểm tra xác nhận áp dụng cho các công bố liên quan đến sự kiện đã xảy ra hoặc kết quả đã đạt được (xác nhận tính đúng đắn).

Vì các yêu cầu trong tiêu chuẩn này có tính chất chung, nên cần triển khai chương trình cho việc xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận cụ thể. Chương trình này quy định rõ hơn định nghĩa, nguyên tắc, quy tắc, quá trình và các yêu cầu đối với các bước của quá trình xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận, cũng như yêu cầu đối với năng lực của người xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận cho một lĩnh vực cụ thể. Các chương trình có thể là khuôn khổ pháp lý, tiêu chuẩn quốc tế, khu vực hoặc quốc gia, sáng kiến toàn cầu, ứng dụng ngành nghề cũng như thỏa thuận riêng lẻ với khách hàng của tổ chức xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận.

Việc xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận mang lại sự đảm bảo và lòng tin cho các bên liên quan và các bên quan tâm đến công bố. Chương trình có thể xác định mức độ đảm bảo, ví dụ mức độ đảm bảo hợp lý hoặc giới hạn.

Theo TCVN ISO/IEC 17000 (ISO/IEC 17000), cách tiếp cận theo chức năng để chứng tỏ rằng các yêu cầu quy định được thực hiện, mô tả đánh giá sự phù hợp gồm ba hoạt động chức năng:

- lựa chọn;

- xác định;

- xem xét và xác nhận sự phù hợp.

Mối quan hệ giữa các thuật ngữ và khái niệm chung trong TCVN ISO/IEC 17000 (ISO/IEC 17000) và thuật ngữ và khái niệm trong tiêu chuẩn này được nêu ở Bảng B.1.

Theo cách tiếp cận theo chức năng này, xác nhận giá trị sử dụng và kiểm tra xác nhận trong đánh giá sự phù hợp bao gồm quyết định về việc xác nhận công bố. Quyết định này ban đầu là các công bố có phù hợp với các yêu cầu quy định hay không và sau đó là việc đưa ra tuyên bố xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận của tổ chức xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận. Các yêu cầu quy định này có thể mang tính khái quát hoặc chi tiết, ví dụ công bố không đưa ra các tuyên bố sai đáng kể. Chương trình áp dụng có thể xác định các bước bổ sung trong quá trình xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận.

Khi xác định xem công bố của khách hàng có thể được xác nhận hay không, tổ chức xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận cần thu thập thông tin và xây dựng sự hiểu biết đầy đủ về việc thực hiện các yêu cầu quy định. Điều này có thể bao gồm xem xét đánh giá thích hợp dữ liệu và kế hoạch, xem xét tài liệu, thực hiện tính toán thay thế, đến cơ sở và phỏng vấn nhân sự.

Các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn này là chung cho cả hai hoạt động xác nhận giá trị sử dụng và kiểm tra xác nhận. Khi yêu cầu nào chỉ áp dụng cho một hoạt động thì đều được nêu rõ.

Tổ chức xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận có thể là tổ chức bên trong tổ chức đưa ra công bố (bên thứ nhất), tổ chức có sự quan tâm của người sử dụng đối với công bố (bên thứ hai) hoặc tổ chức độc lập với cá nhân hoặc tổ chức đưa ra công bố và không có lợi ích của người sử dụng công bố đó (bên thứ ba).

Bằng việc địn