TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 8295 : 2009

ISO 10342 : 2003

DỤNG CỤ NHÃN KHOA - MÁY ĐO ĐỘ KHÚC XẠ MẮT

Ophthalmic instruments - Eye refractometers

Lời nói đầu

TCVN 8295 : 2009 được chuyển đổi từ 52TCN-TTB 0032 : 2004 theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 7 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.

TCVN 8295 : 2009 hoàn toàn tương đương với ISO 10342 : 2003.

TCVN 8295 : 2009 do Viện trang thiết bị và công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

DỤNG CỤ NHÃN KHOA - MÁY ĐO ĐỘ KHÚC XẠ MẮT

Ophthalmic instruments - Eye refractometers

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và phương pháp thử cho máy đo độ khúc xạ mắt có sử dụng quy tắc đo khách quan.

2. Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau đây là rất cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 7303-1 : 2003 (IEC 60601-1 : 1988) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn.

TCVN 8291 : 2009 (ISO 7944 : 1998) Quang học và dụng cụ quang học - Bước sóng đối chiếu.

TCVN 8293 : 2009 (ISO 8429 : 1986) Quang học và dụng cụ quang học - Nhãn khoa - Thước tròn chia độ.

ISO 13666 : 1998, Opthalmic optic - Spectacle lense - Vocabulary (Quang học nhãn khoa - Kính mắt - Từ vựng).

ISO 15004 : 19971), Opthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods (Dụng cụ nhãn khoa - Yêu cầu cơ bản và các phương pháp thử).

3. Thuật ngữ và định nghĩa

Tiêu chuẩn này áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa trong ISO 13666 và các thuật ngữ sau:

3.1. Máy đo độ khúc xạ mắt (Eye refractometer)

Dụng cụ có số đọc liên tục hoặc hiện số được sử dụng để đo sai số khúc xạ của           mắt.

3.2. Dung sai (Tolerance)

Sự khác nhau giữa trị số trung bình đo được và trị số danh định.

4. Các yêu cầu

4.1. Quy định chung

Máy đo độ khúc xạ mắt phải phù hợp với các yêu cầu quy định trong ISO 15004.

4.2. Yêu cầu quang học

Máy đo độ khúc xạ mắt phải theo yêu cầu nêu trong Bảng 1 hoặc Bảng 2.

Trị số điốp đã chỉ dẫn trong các yêu cầu phải được đối chiếu với bước sóng đặc biệt đã sử dụng, l = 546,07 nm hoặc l = 587,56 nm như yêu cầu trong TCVN 8291:2009 (ISO 7944:1998).

Chỉ dẫn để đọc trị số độ loạn có thể được quy ước hình trụ dương hoặc âm.

Bảng 1 - Yêu cầu đối với máy đo độ khúc xạ mắt hiển thị liên tục