TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 7962:2017

ISO GUIDE 31:2015

MẪU CHUẨN - NỘI DUNG CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN, NHÃN VÀ TÀI LIỆU KÈM THEO

Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation

Mục lục

Lời nói đầu

Lời giới thiệu

1  Phạm vi áp dụng

2  Tài liệu viện dẫn

3  Thuật ngữ và định nghĩa

4  Quy định chung

5  Nội dung của tờ thông tin sản phẩm hoặc giấy chứng nhận mẫu chuẩn

5.1  Quy định chung

5.2  Thông tin yêu cầu trong tài liệu RM

5.3  Thông tin cần thiết trong giấy chứng nhận RM

5.4  Thông tin hữu ích khác

6  Nhãn....

Thư mục tài liệu tham khảo

Lời nói đầu

TCVN 7962:2017 thay thế TCVN 7962:2008 (ISO Guide 31:2000).

TCVN 7962:2017 hoàn toàn tương đương với ISO Guide 31:2015.

TCVN 7962:2017 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/M1 Mẫu chuẩn biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Lời giới thiệu

Phiên bản đầu tiên và phiên bản thứ hai của tiêu chuẩn này được xuất bản vào năm 1981 và năm 2000. Từ khi phiên bản thứ hai được xuất bản, đã có sự tăng trưởng đáng kể về số lượng và chủng loại mẫu chuẩn (RM) được sản xuất và sử dụng. Nhu cầu về độ tin cậy của các kết quả thu được bằng kỹ thuật phân tích đã tăng lên, đặc biệt do mối quan tâm ngày càng nhiều đến các yêu cầu luật pháp, môi trường và ứng dụng lâm sàng. Điều này đã dẫn đến nhu cầu đối với nhiều loại RM được sử dụng cho mục đích kiểm soát chất lượng, cũng như mẫu chuẩn được chứng nhận (CRM) sử dụng trong việc xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp đo, đánh giá hiệu năng của quy trình đo mới hoặc của phòng thí nghiệm và trong việc hiệu chuẩn thiết bị.

Theo định nghĩa về RM trong TCVN 8890 (ISO Guide 30), thông tin về tính đồng nhất và độ ổn định của vật liệu là cần thiết. Ngoài ra, điều bắt buộc đối với CRM là tất cả các giá trị được chứng nhận phải đi cùng độ không đảm bảo kèm theo ở mức tin cậy quy định và công bố về liên kết chuẩn đo lường của các giá trị này. Do đó, cần có hướng dẫn về nội dung và dạng thức của thông tin kèm theo mẫu chuẩn, dù được chứng nhận hay không.

Phiên bản đầu tiên của tiêu chuẩn này thảo luận về sự khác biệt giữa các thông tin trên nhãn, giấy chứng nhận và báo cáo chứng nhận và đồng thời nhấn mạnh tính chất khái lược của giấy chứng nhận. Phiên bản thứ hai tập trung vào nội dung cần thiết của giấy chứng nhận CRM. Phiên bản hiện tại này giới thiệu các khái niệm về "tờ thông tin sản phẩm" và "giấy chứng nhận mẫu chuẩn" và mô tả thông tin cần có trong các tài liệu RM này, tài liệu RM là "tờ thông tin sản phẩm" hoặc "giấy chứng nhận RM" kèm theo RM.

MẪU CHUẨN - NỘI DUNG CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN, NHÃN VÀ TÀI LIỆU KÈM THEO

Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation

1  Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này nhằm hỗ trợ các nhà sản xuất mẫu chuẩn (RM) trong việc soạn thảo tài liệu kèm theo RM rõ ràng và ngắn gọn. Tiêu chuẩn này liệt kê và giải thích loại thông tin bắt buộc, được khuyến nghị và loại thông tin khác được xem xét trong việc soạn thảo các tờ thông tin sản phẩm và giấy chứng nhận RM. Thông tin này có thể được những người sử dụng RM và các bên liên quan khác sử dụng trong việc xác nhận sự phù hợp của RM hoặc mẫu chuẩn được chứng nhận (CRM).

Tiêu chuẩn này cũng đề cập các yêu cầu tối thiểu đối với nhãn được gắn vào thùng chứa RM.