BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 5757/TB-TCHQ

Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2022

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Gói dạng bột gồm 2 thành phần Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, tiêu chuẩn dược phẩm (USP grade)

Sodium Chlorid 9mg/ml, Sodium Bicarbonate 0.4-1mg/ml.

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:

Cơ chế: Sử dụng với bình pha có vạch định mức, ấm rót (neti pot), hoặc các loại dụng cụ tương tự cho mũi được bán riêng, không đi kèm hộp 120 gói

Cách sử dụng: Pha 1 gói hỗn hợp với nước sạch vào bình đến vạch quy định 240ml, lắc cho tan để tạo dung dịch sinh lý đẳng trương, đứng ở tư thế hơi cúi hướng xuống bồn rửa, đặt vòi bình xịt vào lỗ mũi bên này sao cho kín, tay bóp bình để dung dịch đi từ bình vào lỗ mũi bên này xuyên qua xoang và chảy ra ở lỗ mũi bên kia. Lặp lại động tác cho bên mũi còn lại.

Sản phẩm được chỉ định dùng cho người lớn và trẻ em trên 10 tuổi.

Công dụng: Sodium Chloride ở nồng độ sinh lý có tác dụng kháng khuẩn nhẹ, làm mềm niêm mạc, làm sạch vết thương sau mổ xoang, giúp mau lành bệnh. Sodium bicarbonate có tác dụng sát khuẩn nhẹ, kháng acid, kiềm hóa dịch tiết nhầy trong xoang do viêm giúp giảm tình trạng viêm mũi xoang, tác dụng hiệp đồng với Sodium Chloride làm giảm nguy cơ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật mũi xoang, hỗ trợ vết thương mau lành.

- Thông số kỹ thuật: Sản phẩm trình bày dưới dạng gói hỗn hợp dạng bột gồm 120 gói/hộp, không đi kèm bình, ấm hay dụng cụ tương tự

- Quy trình sản xuất: Gói hỗn hợp bào chế dưới dạng bột khô, là hỗn hợp của Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate hạng dược phẩm, được đóng gói chia liều dùng riêng.

- Công dụng theo thiết kế: Điều trị viêm mũi dị ứng, viêm xoang, bệnh xơ nang, khô mũi, các triệu chứng cúm và cảm lạnh, chảy mũi, nghẹt mũi, chăm sóc vết thương sau phẫu thuật xoang.

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, mặt hàng như sau:

thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ.” phân nhóm 3004.90 “- Loại khác:”, phân nhóm “- - Loại khác:”, phân nhóm “- - - Loại khác:”, mã số 3004.90.99 “- - - - Loại khác:” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam./.

Nơi nhận:
- Công ty TNHH SILAB Việt Nam (Số 2 Trần Nhân Tôn, Phường 2, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh);
- Các cục HQ tỉnh, thành phố (để thực hiện);
- Cục Kiểm định hải quan;
- Website Hải quan;
- Lưu: VT, TXNK-PL-Uyên (3b)

KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG




Lưu Mạnh Tưởng