TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 8389-2:2010

KHẨU TRANG Y TẾ - PHẦN 2: KHẨU TRANG Y TẾ PHÒNG NHIỄM KHUẨN

Medical face mask - Part 2: Medical face mask preventing bacteria

Lời nói đầu

TCVN 8389-2:2010 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Bộ TCVN 8389:2010 Khẩu trang y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:

- TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường.

- TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.

- TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.

KHẨU TRANG Y TẾ - PHẦN 2: KHẨU TRANG Y TẾ PHÒNG NHIỄM KHUẨN

Medical face mask - Part 2: Medical face mask preventing bacteria

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này áp dụng đối với khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.

Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn có tác dụng ngăn cản và diệt 99,9% vi khuẩn ngay trên bề mặt khẩu trang.

2. Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau đây là rất cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 4851:1989 (ISO 3696:1987) Nước dùng để phân tích trong phòng thí nghiệm

TCVN 8389-1:2010 Khẩu trang y tế - Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường

3. Yêu cầu kỹ thuật

3.1. Quy định chung: theo TCVN 8389-1, Điều 3.1.

3.2. Cấu trúc

3.2.1. Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn gồm các bộ phận:

- các lớp vải có thể có từ 2 đến 4 lớp dạng phẳng có gấp nếp hoặc có từ 5 đến 7 lớp dạng mõm;

- lớp vi lọc;

- lóp vải tẩm chất nano - bạc;

- thanh nẹp mũi;

- đệm mũi, dây đeo;

- khóa điều chỉnh dây đeo (nếu cần);

3.2.2. Kiểu dáng, kích thước

Kiểu dáng, kích thước theo TCVN 8389-1, Điều 3.2.2.

3.3. Yêu cầu đối với vật liệu

3.3.1. Lớp vải: sử dụng vải có bề mặt nhẵn, có độ thoáng khí, không thấm nước và có khả năng cản bụi.

3.3.2. Lớp vi lọc thấu khí không thấm nước.

3.3.3. Lớp vải tẩm chất nano - bạc, có tác dụng diệt khuẩn.

3.3.4. Thanh kim loại dẻo: dùng nhôm lá đảm bảo dễ uốn, giữ nguyên hình dạng sau khi uốn, hoặc có thể dùng loại khác có tính năng tương tự.

3.3.5. Đệm mũi: mềm, không gây kích ứng da.

3.3.6. Dây đeo: dùng loại dây có tính đàn hồi, giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng, đảm bảo.

3.3.7. Khóa điều chỉnh dây đeo (nếu cần).

3.4. Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang theo TCVN 8389-1, Điều 3.4.

3.5. Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn

Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn của khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn được xác định dựa trên mức cho phép số lượng vi khuẩn xâm nhập qua khẩu trang y tế theo Bảng 1.

Bảng 1 - Mức cho phép số lượng vi khuẩn xâm nhập qua khẩu trang y tế