TIÊU CHUẨN NGÀNH

10 TCN 163:1992

VACXIN THÚ Y

QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM VACXIN TỤ HUYẾT TRÙNG LỢN

Vacxin tụ huyết trùng lợn là sản phẩm chế tạo từ vi khuẩn tụ huyết trùng tương ứng, có hoặc không có chất bổ trợ, dạng lỏng hoặc đông khô.

1. Mẫu:

Theo TCN số: 160-92 "Vacxin thú y - Quy trình lấy mẫu và sử dụng mẫu trong kiểm nghiệm".

2. Kiểm tra thuần khiết:

Theo TCN số: 161-92 "Vacxin thú y - Quy trình kiểm tra thuần khiết”.

3. Kiểm tra an toàn:

3.1. Phương pháp trọng tài : Tiêm dưới da cho 3 lợn (khỏe mạnh 20-30kg) mỗi con 2 liều vacxin quy định. Tất cả động vật phải sống khỏe sau thời gian 10 ngày theo dõi.

3.2. Phương pháp thay thế (kiểm tra tính độc): Tiêm vacxin vào dưới da cho 2 thỏ (l,5-2kg) mỗi con 1 liều vacxin quy định và cho 3 chuột nhắt trắng (16-20g) mỗi con 1/2 đến 1/4 liều vacxin quy định. Tất cả động vật phải sống khỏe sau thời gian 10 ngày theo dõi.

4. Kiểm tra hiệu quả:

4.1. Phương pháp trọng tài (dùng lợn): Tiêm miễn dịch cho 5 lợn khỏe mạnh (20 - 30 kg) mỗi con một liều vacxin quy định. Sau 14-21 ngày, các lợn đã được gây miễn dịch cùng với 3 lợn đối chứng được thử thách với vi khuẩn tụ huyết đã trùng lợn cường độc chủng PS.1 (FgHC) mỗi con 1 MLD của lợn vào dưới da. Theo dõi 7 ngày, lô vacxin được coi là đạt tiêu chuẩn nếu:

- Lợn đối chứng chết hết, lợn miễn dịch sống ít nhất 3 con. Hoặc:

- Lợn đối chứng chết 2 con, lợn miễn dịch sống cả 5 con,

4.2. Phương pháp thay thế (dùng thỏ): Tiêm miễn dịch cho 4 thỏ (khỏe mạnh 1,5-2 kg) mỗi con 2/5 liều vacxin quy định vào dưới da. Sau 14-21 ngày, các thỏ đã được gây miễn dịch cùng với 2 thỏ đối chứng được thử thách với vi trùng tụ huyết trùng lợn chủng độc chủng PS.1 (FgHC) mỗi con 1 MLD của thỏ vào dưới da. Theo dõi 7 ngày, thỏ đối chứng chết hết, thỏ miễn dịch sống ít nhất 2 con thì lô vacxin đạt tiêu chuẩn.

Nếu lần thứ nhất không đạt được phép làm lại lần thứ hai.