QUYẾT ĐỊNH

BAN HÀNH QUY CHẾ THUỐC ĐỘC MỚI VÀ CHẾ ĐỘ NHÃN THUỐC

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 965-TTg ngày 11/7/1956 của Thủ tướng Chính phủ ban hành điều lệ tạm thời về việc làm các nghề chữa bệnh, hộ sinh, chữa răng, bào chế và bán thuốc.
Căn cứ Thông tư số 7004-BYT-TT  ngày 24/4/1958 về việc thi hành Nghị định số 965-TTg;
Căn cứ Thông tư số 396-BYT-ĐY ngày 28/4/1958 hướng dẫn thi hành điều lệ tạm thời về việc cho phép làm các nghề bán thuốc và chữa bệnh đông y;
Căn cứ Quyết định số 462-BYT-QĐ ngày 30/8/1960 của Bộ Y tế về việc ban hành quy chế thuốc độc;
Căn cứ Quyết định số 1300-BYT-QĐ ngày 29/11/1962 về việc thành lập Hội đồng xét duyệt quy chế thuốc độc dự thảo, chế độ nhãn thuốc và liều tối đa của thuốc độc A, B;
Xét quy chế thuốc độc kèm theo Quyết định số 462-BYT-QĐ ngày 30/8/1960 chưa đầy đủ và có nhiều điểm không thích hợp với hoàn cảnh thực tế hiện nay, cần phải sửa đổi lại;
Theo đề nghị của Hội đồng nghiên cứu xét duyệt quy chế thuốc độc và ông Trưởng phòng Dược chính trực thuộc Bộ Y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo quyết định này:

- Quy chế thuốc độc mới;

- Chế độ nhãn thuốc và những bản phụ lục đính theo.

Điều 2. Quy chế này nhằm ấn định các chế độ về quản lý, sử dụng thuốc độc và chế độ nhãn thuốc thống nhất dùng trong việc phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân.

Điều 3. Các cơ sở phòng bệnh, chữa bệnh, sản xuất, bảo quản, buôn bán thuốc tây, thuốc Nam, thuốc Bắc dùng để phòng bệnh và chữa bệnh cho người, thuộc về Nhà nước hoặc tư nhân đều phải tuân theo quy chế này.

Điều 4. Những đơn vị hoặc cá nhân nào không chấp hành nghiêm chỉnh hoặc làm sai quy chế sẽ bị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xét xử tùy theo lỗi nặng nhẹ.

Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ban hành; những điều khoản quy định trước về quy chế thuốc độc và nhãn thuốc trái với quy định này đều bãi bỏ.

Điều 6. Các ông Chánh văn phòng, trưởng phòng Dược chính, các ông Giám đốc Vụ phòng bệnh chữa bệnh, Vụ Vệ sinh phòng dịch, Vụ Huấn luyện, Vụ Tổ chức cán bộ và các ông Cục trưởng Cục Quản lý sản xuất, Cục Phân phối Dược phẩm chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.