1. Kê khai giá thuốc khi nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc nhập khẩu:

- Bảng kê khai giá thuốc: Mẫu số 1-GT.

2. Kê khai giá thuốc nhập khẩu trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường:

- Bảng kê khai giá thuốc: Mẫu số 2-GT.

3.  Hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất tại Việt Nam trước khi đưa ra lưu hành lần  đầu tiên trên thị trường:

- Bảng kê khai giá thuốc: Mẫu số 3-GT.

1. Kê khai lại giá CIF của thuốc nhập khẩu vào Việt Nam:

2.  Kê khai lại giá bán buôn, giá bán lẻ (nếu có) của thuốc nhập khẩu vào Việt Nam:

3. Kê khai lại giá bán buôn, giá bán lẻ (nếu có) của thuốc sản xuất tại Việt Nam:

1. Việc rà soát giá thuốc do cơ sở kinh doanh thuốc kê khai, kê khai lại được Tổ công tác liên ngành về giá thuốc thực hiện căn cứ các nguyên tắc cơ bản sau:

2. Việc công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại được thực hiện như sau:

Sau khi tiếp nhận hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc của cơ sở kinh doanh thuốc đầy đủ theo quy định, trong thời hạn quy định tại điểm c Khoản 2 Điều 133 Nghị định số …/NĐ-CP ngày …/…/…2016 quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược:

3. Căn cứ các nguyên tắc cơ bản tại Khoản 1 Điều này, Tổ Công tác liên ngành về giá thuốc cụ thể hóa các nguyên tắc rà soát cho phù hợp với tình hình thực tế của thị trường theo từng giai đoạn để triển khai thực hiện việc rà soát và công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại của các cơ sở kinh doanh thuốc.

1. Cục Quản lý Dược chịu trách nhiệm xây dựng và tổ chức triển khai hệ thống dịch vụ công dịch trực tuyến mức độ 4 đối với hoạt động kê khai, kê khai lại giá thuốc.

2. Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu khi thực hiện hoạt động kê khai, kê khai lại giá thuốc phải thực hiện theo các hướng dẫn tại Thông tư này về việc kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến và tài liệu hướng dẫn cụ thể của Cục Quản lý dược về việc kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến.

1. Hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến phải bảo đảm đầy đủ các tài liệu theo quy định tại Điều 4, Điều 5 của Thông tư này theo dạng văn bản điện tử được thực hiện trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế.

2. Các thông tin kê khai, kê khai lại giá thuốc phải được nhập đầy đủ và chính xác theo các biểu mẫu điện tử tại hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế.

1. Đăng ký tài khoản trực tuyến:

Cơ sở kinh doanh thuốc thực hiện đăng ký tài khoản trực tuyến theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược tại hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế. Người đại diện pháp luật của cơ sở kinh doanh phải thực hiện ủy quyền bằng văn bản cho người đại diện cho cơ sở thực hiện công việc liên quan đến kê khai, kê khai lại giá thuốc của cơ sở bao gồm:

2. Cấp tài khoản trực tuyến:

Sau khi nhận được hồ sơ đăng ký tài khoản trực tuyến, Cục Quản lý Dược sẽ cấp tài khoản trực tuyến cho người đại diện của cơ sở kinh doanh thuốc và gửi thông tin tài khoản theo địa chỉ email đăng ký của cơ sở thông qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế.

3. Nộp hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến:

Doanh nghiệp tiến hành đăng nhập theo tài khoản trực tuyến đã được cấp và tiến hành thực hiện việc kê khai, kê khai lại giá thuốc trên hệ thống hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế.

4. Trả giấy tiếp nhận hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến:

Sau khi cơ sở kinh doanh thuốc hoàn thành việc gửi hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế, cơ sở sẽ nhận được Phiếu tiếp nhận hồ sơ trực tuyến do hệ thống dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc của Bộ Y tế gửi vào địa chỉ email đã đăng ký.

5. Trả lời kết quả kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến:

Sau khi tiếp nhận hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc của cơ sở kinh doanh thuốc đầy đủ theo quy định, trong thời hạn quy định tại điểm c Khoản 2 Điều 133 Nghị định số …/NĐ-CP ngày …/…/…2016 quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược: