- 1Luật Dược 2005
- 2Luật Giao dịch điện tử 2005
- 3Luật Công nghệ thông tin 2006
- 4Nghị định 64/2007/NĐ-CP về việc ứng dụng công nghệ thông tin trong hoạt động của cơ quan Nhà nước
- 5Nghị định 43/2011/NĐ-CP Quy định về cung cấp thông tin và dịch vụ công trực tuyến trên trang thông tin điện tử hoặc cổng thông tin điện tử của cơ quan nhà nước
- 6Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 7Nghị định 72/2013/NĐ-CP về quản lý, cung cấp, sử dụng dịch vụ Internet và thông tin trên mạng
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 5560/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 24 tháng 12 năm 2015 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC TRIỂN KHAI DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN MỨC ĐỘ 4 VỀ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Luật Giao dịch điện tử số 51/2005/QH11 ngày 29 tháng 11 năm 2005;
Căn cứ Luật Công nghệ thông tin số 67/2006/QH11 ngày 29 tháng 6 năm 2006;
Căn cứ Nghị định số 64/2007/NĐ-CP ngày 10 tháng 4 năm 2007 của Chính phủ về ứng dụng công nghệ thông tin trong hoạt động của cơ quan Nhà nước;
Căn cứ Nghị định số 43/2011/NĐ-CP ngày 13 tháng 6 năm 2011 của Chính phủ quy định về việc cung cấp thông tin và dịch vụ công trực tuyến trên trang thông tin điện tử hoặc cổng thông tin điện tử của cơ quan nhà nước;
Căn cứ Nghị định số 72/2013/NĐ-CP ngày 15 tháng 7 năm 2013 của Chính phủ về quản lý, cung cấp, sử dụng dịch vụ internet và thông tin trên mạng;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Phạm vi và đối tượng áp dụng
1. Dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc triển khai, áp dụng đối với tất cả các hoạt động liên quan đến việc kê khai, kê khai lại giá thuốc.
2. Cục Quản lý Dược và các đơn vị, tổ chức liên quan đến việc kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến; các đơn vị nộp hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến.
Điều 2. Trách nhiệm của các đơn vị liên quan đến việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc
1. Trách nhiệm của Cục Quản lý Dược
a. Chịu trách nhiệm đảm bảo, duy trì hoạt động thường xuyên, liên tục; bảo trì, nâng cấp phát triển phần mềm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc; đảm bảo cơ sở hạ tầng, các biện pháp kỹ thuật, công nghệ, các giải pháp an toàn, an ninh mạng, bảo mật dữ liệu, khắc phục sự cố và đào tạo nguồn nhân lực phục vụ cho việc cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc.
b. Ban hành quy trình, thời gian, giải quyết hồ sơ và hình thức nộp hồ sơ; công bố, trả kết quả trên dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc và không được vượt quá thời hạn quy định tại bộ thủ tục hành chính đã được Bộ Y tế công bố thủ tục hành chính.
Trả kết quả thực hiện dịch vụ công trực tuyến bằng văn bản điện tử có chữ ký và đóng dấu bằng chữ ký số chuyên dùng trong hệ thống chính trị do Ban cơ yếu Chính phủ cấp cho Cục Quản lý Dược.
c. Công khai kết quả thực hiện dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược.
d. Tuyên truyền, hướng dẫn các tổ chức, doanh nghiệp tham gia sử dụng dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc.
2. Trách nhiệm của các tổ chức, doanh nghiệp tham gia dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc:
a. Cung cấp thông tin, tài liệu và thực hiện các thủ tục hành chính thông qua hệ thống xử lý dữ liệu điện tử tại Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược và nộp phí, lệ phí và các khoản thu khác theo quy định của pháp luật.
b. Chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của nội dung đã kê khai, kê khai lại và các hồ sơ đã nộp, thống nhất về nội dung giữa hồ sơ giấy và hồ sơ điện tử do doanh nghiệp đã tạo lập.
c. Lưu giữ hồ sơ có liên quan đến việc kê khai, kê khai lại giá thuốc và xuất trình cho các cơ quan liên quan khi có yêu cầu theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Kinh phí thực hiện, duy trì và hướng dẫn thực hiện dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc
Kinh phí triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc do nguồn chi thường xuyên hàng năm của Cục Quản lý Dược chi trả và các nguồn kinh phí hợp pháp khác.
Điều 4. Lộ trình triển khai
1. Giai đoạn từ 01/01/2016 đến 31/06/2016: Thực hiện thí điểm dịch vụ công trực tuyến về kê khai, kê khai lại giá thuốc đối với hồ sơ kê khai lần đầu, hồ sơ kê khai lại. Sau thời gian triển khai thí điểm, giao Cục Quản lý Dược tổng kết, đánh giá, hoàn thiện để đề xuất triển khai chính thức.
Bộ Y tế khuyến khích các đơn vị thực hiện kê khai, kê khai lại giá thuốc trực tuyến. Trong thời gian thực hiện thí điểm, doanh nghiệp có thể lựa chọn nộp hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc theo cả hai hình thức: nộp bản giấy hoặc nộp trực tuyến. Hai hệ thống nộp hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc bằng bản giấy và nộp trực tuyến được xem xét độc lập và đồng thời.
2. Giai đoạn kể từ 01/07/2016: Triển khai thực hiện hoàn toàn dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc.
Điều 5: Điều khoản thi hành
1. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
2. Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Chánh Văn phòng Bộ, Trưởng các đơn vị thuộc Bộ Y tế và các tổ chức, đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận: | BỘ TRƯỞNG |
- 1Quyết định 1738/QĐ-BYT năm 2015 về triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 5182/QĐ-BYT năm 2014 triển khai 02 dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 Cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy và Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm; cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế
- 3Công văn 5803/BYT-TB-CT năm 2015 triển khai Dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: “Cấp giấy phép nhập khẩu Trang thiết bị y tế” do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 1178/QLD-ĐK năm 2016 hướng dẫn triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Quyết định 5480/QĐ-BYT năm 2015 triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 116/QĐ-BYT năm 2016 triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 Cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế
- 7Công văn 2926/QLD-VP năm 2016 triển khai các dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại Cục Quản lý Dược
- 8Công văn 2779/VPCP-KGVX về Danh mục dịch vụ công trực tuyến thực hiện năm 2016 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 9Công văn 17460/QLD-GT năm 2016 công bố thông tin về giá thuốc kê khai trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Dự thảo Thông tư hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về kê khai, khai lại giá thuốc dùng cho người do Bộ Y tế ban hành
- 11Công văn 9139/BYT-TB-CT năm 2016 về triển khai dịch vụ công trực tuyến thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 12Công văn 3583/QLD-GT năm 2019 triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 13Công văn 12575/QLD-GT năm 2019 về triển khai xem xét kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP do Cục Quản lý Dược ban hành
- 14Công văn 994/QLD-GT năm 2021 về thực hiện kê khai, kê khai lại giá thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Luật Dược 2005
- 2Luật Giao dịch điện tử 2005
- 3Luật Công nghệ thông tin 2006
- 4Nghị định 64/2007/NĐ-CP về việc ứng dụng công nghệ thông tin trong hoạt động của cơ quan Nhà nước
- 5Nghị định 43/2011/NĐ-CP Quy định về cung cấp thông tin và dịch vụ công trực tuyến trên trang thông tin điện tử hoặc cổng thông tin điện tử của cơ quan nhà nước
- 6Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 7Nghị định 72/2013/NĐ-CP về quản lý, cung cấp, sử dụng dịch vụ Internet và thông tin trên mạng
- 8Quyết định 1738/QĐ-BYT năm 2015 về triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 9Quyết định 5182/QĐ-BYT năm 2014 triển khai 02 dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 Cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy và Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm; cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế
- 10Công văn 5803/BYT-TB-CT năm 2015 triển khai Dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: “Cấp giấy phép nhập khẩu Trang thiết bị y tế” do Bộ Y tế ban hành
- 11Công văn 1178/QLD-ĐK năm 2016 hướng dẫn triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 12Quyết định 5480/QĐ-BYT năm 2015 triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 13Quyết định 116/QĐ-BYT năm 2016 triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 Cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế
- 14Công văn 2926/QLD-VP năm 2016 triển khai các dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tại Cục Quản lý Dược
- 15Công văn 2779/VPCP-KGVX về Danh mục dịch vụ công trực tuyến thực hiện năm 2016 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 16Công văn 17460/QLD-GT năm 2016 công bố thông tin về giá thuốc kê khai trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược do Cục Quản lý Dược ban hành
- 17Dự thảo Thông tư hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về kê khai, khai lại giá thuốc dùng cho người do Bộ Y tế ban hành
- 18Công văn 9139/BYT-TB-CT năm 2016 về triển khai dịch vụ công trực tuyến thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 19Công văn 3583/QLD-GT năm 2019 triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 20Công văn 12575/QLD-GT năm 2019 về triển khai xem xét kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP do Cục Quản lý Dược ban hành
- 21Công văn 994/QLD-GT năm 2021 về thực hiện kê khai, kê khai lại giá thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Quyết định 5560/QĐ-BYT năm 2015 triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 5560/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 24/12/2015
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Thị Kim Tiến
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/12/2015
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết