Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 587/QLD-MP | Hà Nội, ngày 23 tháng 02 năm 2024 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 68/TTrB-P3 ngày 19/01/2024 của Thanh tra Bộ Y tế về việc chuyển thông tin xử lý vi phạm hành chính, gửi kèm Quyết định số 1/QĐ-XPHC ngày 15/01/2024 về xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam (Địa chỉ trụ sở chính: 21/56 Tự Lập, phường 4, quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh) về hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (sản phẩm có thành phần Butylen glycol không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm) đối với lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel (Số lô: 001; Ngày sản xuất: 09/11/2023; Số phiếu công bố: 000826/23/CBMP-HCM); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng (Địa chỉ: 621/11/4 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, quận 12, Tp. Hồ Chí Minh); Đơn vị sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam (Địa chỉ: 38/3 Ao Đôi, Khu phố 10, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel (Số lô: 001; Ngày sản xuất: 09/11/2023; Số phiếu công bố: 000826/23/CBMP-HCM); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng (Địa chỉ: 621/11/4 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, quận 12, Tp. Hồ Chí Minh); Đơn vị sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam (Địa chỉ: 38/3 Ao Đôi, Khu phố 10, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng, Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm E- Cosmetic Face wash gel nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000826/23/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 289/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 657/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 844/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 1173/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5Công văn 289/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 657/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 844/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 1173/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 587/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 587/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 23/02/2024
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra