Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Ngày 05/12/2023, Sở Y tế tỉnh Bến Tre đã ban hành Quyết định số 1122/QĐ- SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 do Công ty không đáp ứng các duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 07 sản phẩm mỹ phẩm do Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 sản xuất (Địa chỉ: Số 223, ấp Phú Mỹ, xã Phú Túc, huyện Châu Thành, tỉnh Bến Tre), Công Ty cổ phần Kami (Địa chỉ: Số 78, đường 24B, phường Bình Trị Đông B, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không đáp ứng các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

2. Công ty cổ phần Kami, Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 07 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/3/2024.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi và tiêu hủy 07 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Bến Tre phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 sản xuất, Công ty cổ phần Kami đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024./.