Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 5202/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 159 bổ sung).

Hà Nội, ngày 26 tháng 03 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trường (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKD (đphối hp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(N)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG
ĐĂNG KÝ THUỐC



Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 159 (BỔ SUNG)
(Đính kèm công văn số 5202/QLD-ĐK ngày 26 tháng 03 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc (1)

Số giấy giấy đăng kí lưu hành thuốc (2)

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kí lưu hành (3)

Tên cơ sở sản xuất thuốc (4)

Tên nguyên liệu làm thuốc (5)

Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu (6)

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu (7)

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu (8)

Tên nước sản xuất nguyên liệu (9)

Bozypaine

VD-28659-18

08/01/2023

Công ty CPDP Boston Việt Nam

Cetylpyridinium chloride

BP 2014

Unilab Chemical & Pharmaceutical PVT.LTD

107/108, Anjani Complex, Parera Hill Road, Off Andheri Kurla Road, Opp Gurunanak Petrol Pump Andheri (E)- Mumbai-400 099- India

India

Hemorex

VD-28675-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Ferrous gluconate

USP 38

Jost Chemical Co,Ltd

8150 Lackland St Louis Mo 63114,USA

USA

Hemorex

VD-28675-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Manganese Gluconate Dihydrate

USP 38

Jost Chemical Co,Ltd

8150 Lackland St Louis Mo 63114,USA

USA

Hemorex

VD-28675-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Copper gluconate

USP 38

Jost Chemical Co,Ltd

8150 Lackland St Louis Mo 63114,USA

USA

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

L-Lysine HCl

USP 38/NF 33

Shijiazhuang Shixing Amino Acid Co., Ltd

No.260-1, Heping Donglu, Shijiazhuang, China

China

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Calcium lactate pentahydrate

EP 8.0

Purac Blochem BV

Arkelsedijk 46 P.O. Box 21 4200 AA Gorinchem, the Netherlands

The Netherlands

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Thiamine hydrochloride

EP 8.0

DSM Nutritional Products GmbH

Postfach 1145 D -79 629 Grenzach- Wyhlen Germany

Germany

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Riboflavin 5'- phosphate sodium

EP 8.0

DSM Nutritional Products France SAS

BP 170 F-68 305 Saint-Louis Cedex France

France

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Pyridoxine hydrochloride

EP 8.0

DSM Nutritional Products GmbH

Postfach 1145 D -79 629 Grenzach- Wyhlen Germany

Germany

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Niacinamide

EP 8.0

DSM Nutritional Products Branch Site Sisseln

Hauptstrasse 4 4334 Sisseln, Switzerland

Switzerland

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

D-Panthenol

USP 38/NF 33

DSM Nutritional Products (UK) Ltd

Dalry Ayrshire KA24 5JJ Scotland, UK

UK

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Vitamin D3

EP 8.0

DSM Nutritional Products Branch Site Sisseln

Hauptstrasse 4 4334 Sisseln, Switzerland

Switzerland

Nutriwell Kid with lysine

VD-28676-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Alphatocopheryl acetate

EP 8.0

BASF The Chemical Company

Carl-Bosch-Str.38 67056 Ludwigshafen Germany

Germany

Clovucire

VD-28680-18

08/01/2023

Công ty CP DP Sao Kim

Clotrimazol

USP38

Jiangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co., Ltd

8 Yinxing Road, Economic Development Zone, Danyang, Jiangsu, China

China

Clovucire

VD-28680-18

08/01/2023

Công ty CP DP Sao Kim

Neomycin sulfat

USP 37

Sichuan Long March pharmaceutical Co., Ltd

Leshan, Sichuan, China

China

Nedelin Kid Spray

VD-28685-18

08/01/2023

Công ty CPDP Hải Phòng

Xylometazolin HCl

EP 7

Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., Ltd

No 18 Wangfen road, Fuchi town, Yangxin county, Huangshi city, Hubei province

China

Tenafathin 2000

VD-28682-18

08/01/2023

Công ty CPDP Tenamyd

Cephalothin sodium

USP38

Nectar Lifesciences Ltd

SCO-38,39, Sector 9- D Chandigarh- 160009, India

India

Cammic

VD-28697-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Tranexamic acid

BP 2013

Changzhou Yinsheng Pharmaceutical Co., Ltd

Weitang Chemical Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China

China

Camphora

VD-28698-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Sodium Camphorsulphonate

DĐVN IV

Nanyang Tianhua Pharmaceutical Co., Ltd.

312 National Road, Wolong, Nanyang, Henan, China

China

Fenidel

VD-28699-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Piroxicam

USP 38

Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd

2-02#,Crossroad Between 3 Haibin Road and 2 Tonghai Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong, Nantong, Jiangsu, China, 226407

China

Vinfadin

VD-28700-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Famotidine

USP 37

Union Quimico Farmaceutica, S.A

Polig.Ind. Molí de les Planes, C/Font de Bocs s/no.08470- Sant Celoni (Barcelona)- Spain

Spain

Vin-hepa 5g/10ml

VD-28701-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

L-Ornithine L- Aspartate

In-house

Evonik Rexim S.A.S

33, Rue de Verdun 80400 HAM, France

France

Vinphacine

VD-28702-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Amikacin sulfate

USP 38

Zhejiang Jinhua Conba Bio-Pharm. Co., Ltd

288 Jinqu Road, Jinhua, Zhejiang 321016, China

China

Vinphyton 10mg

VD-28704-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Phytomenadione

Ph. Eur. 7.0

DSM Nutritional Products Ltd

Engelgasse 109, 4002 Basel Switzerland

Switzerland

Kydheamo 2A

VD-28707-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Acid Acetic

BP2013

Lotte BP Chemical Co.Ltd

2-2, Sangnam-ri, Chungyang-myun, Uuu-gun, Ulsan City, Korea.

Korea

Kydheamo 2A

VD-28707-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Sodium chloride

BP2013

Thai Refined Salt Co.Ltd (TRS)

146 Moo 3, Thaladkhae - Pimai Road, Krabeungyai Pimai District. Nakornratchasima 30110, Thailand

Thailand

Kydheamo 2A

VD-28707-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Calcium Chloride Dihydrate

BP2013

Macco Organiques, s.r.o

Zahradni 46c, CZ-792 Bruntai, Czech

Czech

Kydheamo 2A

VD-28707-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Dextrose anhydrous

BP2013

Weifang Shengtai Medicine Co.,Ltd

East of Changda Road, Changle Economic Development Zone, Changle County, Shangdong Province, China

China

Kydheamo 2A

VD-28707-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Potassium Chloride

USP 38

Dead Sea Works Ltd

Potash House, P.O.Box 75, Beer- Sheva 84100, Isarel

Isarel

Kydheamo 2A

VD-28707-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Magnesium Chloride Hexahydrate

BP2013

Macco Organiques, s.r.o

Zahradni 46c, CZ-792 Bruntai, Czech

Czech

Natri bicarbonat 500mg

VD-28708-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Sodium Bicarbonate

EP 8

CIECH Soda Deutschland GmbH & Co. KG

An der Loderburger Bahn 4a D-39 418 Stassfurt Germany

Germany

COXTONE

VD-28718-18

08/01/2023

Công ty CPDP Đạt Vi Phú

Nabumetone

BP 2013

Southwest Synthetic Pharmaceutical Corp., Ltd.

Floor 19, Block B, Fortune Plaza, No.9 East Honghu Road, Yubei District, Chongqing, China

China

Feratmax

VD-28662-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

Folic acid

USP 38

Heibei Huarong Pharmaceutical Co., Ltd

East road, north 2nd circle, Shijiazhuang, Hebei Province, China.

China

Feratmax

VD-28662-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

Ferrous fumarate

BP 2015

Ferrochem industries company

National Highway No.8, Dumral_387355 India

India

Feratmax

VD-28662-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

USP 38

Heibei Huarong Pharmaceutical Co., Ltd

East road, north 2nd circle, Shijiazhuang, Hebei Province, China.

China

Pharmox IMP 500 mg

VD-28666-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm

Amoxicillin trihydrate

EP 8.0

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Pvt. Ltd.

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab 144 533, India.

India

Ampicilin 1g

VD-28687-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Ampicilin sodium

USP 38

North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co, Ltd.

No 20, Yangzi road, Shijiazhuang Economic &Technological Development Zone, Heibei, P.R. China

China

Ampicilin 500mg

VD-28688-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Ampicilin sodium

USP 38

North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co, Ltd.

No 20, Yangzi road, Shijiazhuang Economic &Technological Development Zone, Heibei, P.R. China

China

Cefepim 1g

VD-28689-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Cefepime Hydrochloride sterile (with L-Arginine)

NSX

Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.,Ltd

1901 Chuangzhan Center, 6007 Shennan Road, Futian District Shenzhen 518040

China

Vaciradin 2g

VD-28690-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Cephradine L- Arginine Sterile

NSX

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co, Ltd.

No. 98 Hainan Road, Shijiazhuang Economic and Technological Development Zone, Hebei Province, China

China

Vicefoxitin 0,5g

VD-28691-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Cefoxitin sodium sterile

NSX

Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.

1901 Chuangzhan Center, 6007 Shennan Road, Futian District Shenzhen 518040

China

Viciaxon 2g

VD-28692-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Ceftriaxone sodium sterile

USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No 849, Dongjia town, Licheng District., Jinan,Shandong, China

China

Vicilothin 1g

VD-28693-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Cefalothin sodium

NSX

China Union Chempharma (Suzhou) Co.,Ltd

No 9. East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, China

China

Vicimlastatin

VD-28694-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Imipenem/Cilastatin sodium with buferred sodium bicarbonate

NSX

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd.

No. 109 Xuefu road, Nanggang District, Harbin, 150086, P.R. China

China

Vicimlastatin 500mg

VD-28695-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Imipenem/Cilastatin sodium with buferred sodium bicarbonate

NSX

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd.

No. 109 Xuefu road, Nanggang District, Harbin, 150086, P.R. China

China

Vicizolin

VD-28696-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Cefazolin sodium sterile

USP 38

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd.

No 109 Xuefu road, Nangang District, Harbin , 150086, P.R. China

China

Viên nén bao phim Frantamol cảm cúm

VD-28715-18

08/01/2023

Công ty liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

Cafein

USP 36

Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., ltd.

No. 14 Dongyi road, Zibo shandong

China

Viên nén bao phim Frantamol cảm cúm

VD-28715-18

08/01/2023

Công ty liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

Paracetamol

USP 35

Hebei Jiheng (group) Pharmaceutical Co., ltd.

No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Heibei Province, 053000 P.R.

China

Viên nén bao phim Frantamol cảm cúm

VD-28715-18

08/01/2023

Công ty liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

Phenylephrin HCl

USP 36

Weifang Happy Pharmaceutical Ltd.

No. 8 Xingfu road, Gudi Industrial Zone, Hanting, Weifang, China

China

Meyerurso

VD-28716-18

08/01/2023

Công ty Liên doanh Meyer - BPC.

Ursodeoxycholic Acid

EP 7

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co.,Ltd

19/C, Tianyuan Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China, 310006

China

Bivinadol Power

GC-288-18

16/01/2023

(Cơ sở nhận gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2

Paracetamol

BP 2014

Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co.Ltd

No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China

China

Cedex

VD-28649-18

08/01/2023

Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)

Cetirizin hydroclorid

EP8

Auctus Pharma Ltd

No.102, 1st Floor, Aditya Trade Centre, Ameerpet, Hyderbad - 500038, A.P

India

Cedex

VD-28649-18

08/01/2023

Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)

Dextromethorphan hydrobromid

USP37

Divi's Laboratories Limited

Divi tower, 7-1- 77/e/1/303 Dharam Karan road, Ameerpet, Hyderabad 500016

India

Cedex

VD-28649-18

08/01/2023

Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)

Guaifenesin

USP37

Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd

Yunxi Road 147#, Jiaojiang

China

Amerbic

VD-28655-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược Đồng Nai

Meloxicam

BP 2013

Technodrugs & Intermediates Pvt. Ltd

11-2/B Ghanshyam Industrial Estate, Off Veera Desai road, Andheri Mumbai-53

India

Giảm đau TK3

VD-28656-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

Paracetamol

BP 2014/USP35

Hebei (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

No.368 Jianshe Street, hengshui City, Hebei Provinee, 053000 P.R

China

Giảm đau TK3

VD-28656-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

Caffeine anhydrous

BP 2013/USP37

Sandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

East Chemical Zone,zibo City, Sandong Province,

China

Giảm đau TK3

VD-28656-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

Phenylephrine Hydrochloride

USP 39

Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd.

No 43, Dakeng Road, Tongle Village, Longgang District, Shenzhen

China

Tebunesin

VD-28657-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

Guaifenesin

USP 37

Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd

A1 Rd, Linhai, Taizhou, Zhejiang

China

SAVI 3B

VD-28681-18

08/01/2023

Công ty CPDP SaVi

Thiamine mononitrate

NSX

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH

Postfach 1145, D- 79629 Grenzach- Wyhlen

Germany

SAVI 3B

VD-28681-18

08/01/2023

Công ty CPDP SaVi

Pyridoxine hydrochloride

NSX

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH

Postfach 1145, D- 79629 Grenzach- Wyhlen

Germany

SAVI 3B

VD-28681-18

08/01/2023

Công ty CPDP SaVi

Vitamin B12 (Cyanocobalamin 1%)

NSX

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS LTD.

CH-4334 Sisseln

Switzerland

NEO- GYNOTERNAN

VD-28709-18

08/01/2023

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Nystatin

BP 2013

Antibiotice

1, Valea Lupului Street, lasi 707410

Romania

NEO- GYNOTERNAN

VD-28709-18

08/01/2023

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Neomycin sulfate

USP 35

Sichuan Long March Pharmaceutical Co., Ltd

448 Changqing Road, Leshan, Sichuan, 614000

China

Heronira

VD-28651-18

08/01/2023

Công ty cổ phần 23 tháng 9

Aluminum phosphate gel 20%

BP 2016

Vasundhara Rasayans Ltd.

C-104, MIDC, Mahad, Raigad, Maharashtra 402309

India

Sodtux

VD-28652-18

08/01/2023

Công ty cổ phần 23 tháng 9

Calci glycerophosphat

BP 2016

Sri Vyjayanthi Labs Pvt.Ltd

MIG-11, Balaji Nagar, APHB, Kukatpally, Hyderabad-500 072. Andhra Pradesh.

India

Sodtux

VD-28652-18

08/01/2023

Công ty cổ phần 23 tháng 9

Magnesi gluconat

USP 38

Global Calcium Pvt.Ltd

126 Sipcot Territory. Complex Hosur - 636126.

India

Canlax

VD-28663-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Paracetamol

BP 2015

Hebei jiheng (group) Pharmaceutical co., LTD

No. 368 Jianshe streat, Hengshui city, Hebei Provine, 053000 China

China

Canlax

VD-28663-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Dextromethorphan hydrobromid

BP 2015

Divi’s Laboratories Limited

Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda Dist, Telangana - 508 252 India

India

Canlax

VD-28663-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Chlorpheniramine maleate

BP 2015

Supriya lifescience Ltd

207/208 Udyog Bhavan, Sonawala Road Goregoan, Mumbai, India

India

Gyndizol

VD-28664-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Clotrimazole

BP 2015

Jintan Zhongxing Pharmaceutical Chemical Co., Ltd

Street:12 HouYang Chemical Park, Jincheng towns, Jintan, Jiangsu, China

China

Malthigas

VD-28665-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Magnesium hydroxide

USP 35

Nitika Pharmaceutical specialities PVT. Ltd

85, Pili Nadi Industrial area, Kamptee Road, Nagpur-440026 Maharashtra, India

India

Malthigas

VD-28665-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Dried aluminum hydroxide gel

USP 35

Nitika Pharmaceutical specialities PVT. Ltd

85, Pili Nadi Industrial area, Kamptee Road, Nagpur-440026 Maharashtra, India

India

Malthigas

VD-28665-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Simethicone

USP 35

Basildon Chemical company Limited

Kimber Road Abington Oxon OX141RZ, England

England

Daviplus

VD-28668-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Ascorbic acid

BP 2014

Hangzhou Dingyan Chem Co., Ltd.

Xiasha 571, 19th Street E- COMMERCE 4A 601 602, Jianggan Area, Hangzhou, Zhejiang, China

China

Daviplus

VD-28668-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Calcium glycerophosphat

BP 2014

Hangzhou Dingyan Chem Co., Ltd.

Xiasha 571, 19th Street E- COMMERCE 4A 601 602, Jianggan Area, Hangzhou, Zhejiang, China

China

Daviplus

VD-28668-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Nicotinamide

BP 2014

Hangzhou Dingyan Chem Co., Ltd.

Xiasha 571, 19th Street E- COMMERCE 4A 601 602, Jianggan Area, Hangzhou, Zhejiang, China

China

Maginic

VD-28669-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Calcium glycerophosphat

BP 2014

Bihani Chemical Industries (P) Ltd

50/44, Aghore Sarani P.O., Rajur Dist, 24 Paraganas (South) Pin, 700149 West Bengal, India

India

Maginic

VD-28669-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Magnesium gluconate

USP 38

Jost Chemical Co., Ltd

8150 Lackland St.louis, Mo 63114

United State

PĐ-Sucralfat 2000

VD-28677-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông

Sucralfat

USP 36

Zhejiang Haisen pharmaceutical co., ltd

Liushi Street, Dongyang, Zhejiang, China

China

Vigahom

VD-28678-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông

Ferrous gluconate

USP 38

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co., LTD

10/F, Tianyuan building, no. 508 Wensan Road, Hangzhou, China

China

Vigahom

VD-28678-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông

Copper gluconate

USP 38

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co., LTD

10/F, Tianyuan building, no. 508 Wensan Road, Hangzhou, China

China

Vigahom

VD-28678-18

08/01/2023

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông

Mangan gluconat

USP 38

Ningbo Honor Chemtech Co., Ltd

Room 1011, Block 1, New World Business Building, Jiangdong District, Ningbo 315040, China

China

Potriolac Gel

VD-28684-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Calcipotriol monohydrate

BP 2013

Century pharmaceuticals Ltd.

406 World Trade Center, VADODARA – 390005, India.

India

Potriolac Gel

VD-28684-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Betamethasone dipropionate

EP 6.0

Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Co. Ltd.,

No 5 Chuancheng South road, Xianju, Zhejiang 317300, China.

China

Cefamandol 1G

VD-28719-18

08/01/2023

Công ty TNHH dược phẩm Glomed

Cefamandol Nafate

USP 38

China Union Chempharma (Suzhou) Co.,Ltd

No.9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu, P.R.C

China

Cefamandol 2G

VD-28720-18

08/01/2023

Công ty TNHH dược phẩm Glomed

Cefamandol Nafate

USP 38

China Union Chempharma (Suzhou) Co.,Ltd

No.9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu, P.R.C

China

Glomoti-M 5/50 sachet

VD-28721-18

08/01/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Domperidone maleate

EP 7.0

Vasudha Pharma Chem Limited

78/A, Vengal Rao Nagar, Hyderabad – 38, Andhra Pradesh, India.

India

Glomoti-M 5/50 sachet

VD-28721-18

08/01/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Simethicone

USP 34

Dow Corning Corporation

270 Omega parkway, Suite 200 Shepherdsvilleky 40615, United State.

United State

Fiborize

VD-28722-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Tranexamic acid

EP 7.0

Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd

N0 16 Dongyan Road, Desha, Changde City, Hunan Province, China

China

Fiborize

VD-28722-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Tranexamic acid

EP 7.0

Ashahi Kasei Finechem Co.,ltd.

3-3-23, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka, 530- 6130, Japan

Japan

Amnam 0,5g

VD-28733-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Imipenem/Cilastatin Sodium with Buffered Sodium Bicarbonate

USP 34

Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd

46 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province

China

Amnam 1g

VD-28734-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Imipenem/Cilastatin Sodium with Buffered Sodium Bicarbonate

USP 34

Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd

46 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province

China

Cefotaxime 1g

VD-28735-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Cefotaxime sodium

NSX

Aurobindo Pharma Ltd

Unit VI: Sy.No.329/39 & 329/47, Chilkul, Patancheru Mandal, Medak Dist.A.R INDIA Pin: 502307. Regd.Off.: Plot.No.2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad , Andhra Pradesh 500038

India

Ceftazidime 1g

VD-28736-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Ceftazidime

NSX

Aurobindo Pharma Ltd

Unit VI: Sy.No.329/39 & 329/47, Chilkul, Patancheru Mandal, Medak Dist.A.R INDIA Pin: 502307. Regd.Off.: Plot.No.2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad , Andhra Pradesh 500038

India

Cefuroxime 750 mg

VD-28737-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Cefuroxime sodium

NSX

Aurobindo Pharma Ltd

Unit VI: Sy.No.329/39 & 329/47, Chilkul, Patancheru Mandal, Medak Dist.A.R INDIA Pin: 502307. Regd.Off.: Plot.No.2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad , Andhra Pradesh 500038

India

Etiheso

VD-28741-18

08/01/2023

Chi nhánh CTCP Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150

Esomeprazole magnesi trihydrat

USP 35

Metrochem API Private Ltd.

Flat No.302, Bhanu Enclave, Sunder Nagm, Enagadda, Hyderabad-500 038.T.S

India

Indavix

VD-28679-18

08/01/2023

Chi nhánh CTCP Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150

Trimebutin maleate

JP XVI

Suqian Ruixing Chemical Co., Ltd.

No. 3, Jingsi Road, Ecological Chemical Park, Suqian City, Jiangsu Province

China

Bwiner plus

VD-28740-18

08/01/2023

Chi nhánh CTCP Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150

Dry Vitamin D3 cws

EP 7.0

DSM Nutritional Product Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln,

Switzerland

Bwiner plus

VD-28740-18

08/01/2023

Chi nhánh CTCP Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150

Alendronate natri trihydrate

BP 2015

Apex Health Care Ltd.

4710-GIDC Estate, Ankleshwar-393 002. Gujarat

India

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 5202/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 159 bổ sung) do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 5202/QLD-ĐK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 26/03/2018
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 26/03/2018
  • Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Tải văn bản