BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 2925/QLD-TTra | Hà Nội, ngày 01 tháng 03 năm 2016 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 700/VKNTTW-KH đề ngày 28/12/2015 báo cáo kiểm tra chất lượng thuốc đính kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 0596 ngày 11/11/2015 về thuốc mang tên Dianfagic, trên nhãn ghi số lô 0010714, hạn dùng 220716, SĐK VD-17859-12 nơi sản xuất Công ty cổ phần dược Minh Hải do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bến Tre lấy mẫu tại quầy thuốc số 334 xã Thanh Ngãi, huyện Mỏ Cày tỉnh Bến Tre, mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính của hoạt chất Tramadol.
Qua kiểm tra, xác minh, thuốc mang tên Dianfagic nêu trên là thuốc giả và có một số đặc điểm khác với mẫu thuốc Dianfagic thật do Công ty cổ phần dược Minh Hải sản xuất như sau:
Thuốc Dianfagic thật (do Công ty cổ phần dược Minh Hải sản xuất) | Thuốc Dianfagic giả |
+ Chai đựng thuốc làm bằng nhựa trong, bóng + Viên nang cứng một đầu xanh nhạt, một đầu xanh đậm. | + Chai đựng thuốc làm bằng nhựa trắng, đục + Viên nang cứng một đầu vàng nhạt, một đầu vàng đậm. |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng thuốc Dianfagic giả nêu trên
b) Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Dianfagic giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
2. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bến Tre khẩn trương thực hiện và báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 1454 ngày 01/02/2016.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7436/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7436/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016 về thuốc giả Dianfagic do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2925/QLD-TTra
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 01/03/2016
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 01/03/2016
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết