BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 21822/QLD-TTra | Hà Nội, ngày 24 tháng 11 năm 2015 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 914/VKNTTW-KH đề ngày 11/11/2015 đính kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 45GT66 ngày 10/11/2015 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương báo cáo về việc phát hiện mẫu thuốc mang tên: “viên nang Amoxycilin 500mg, SĐK YD-4682-08, số lô 0090409, NSX 12/2014, HD 12/2017, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha”.
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Đại lý thuốc Mỹ Anh, địa chỉ: ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh tỉnh Trà Vinh, mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính của hoạt chất Amoxycilin.
Như vậy, thuốc có thông tin nêu trên là thuốc giả. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Amoxycilin 500mg có thông tin ghi trên nhãn như sau:
Amoxycilin 500mg
SĐK: YD-4682-08, số lô: 0090409, NSX: 12/2014, HD: 12/2017
Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm T.Ư Vidipha
b) Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
2. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Trà Vinh:
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Đại lý thuốc Mỹ Anh (địa chỉ: ấp Vĩnh Hưng xã Long Đức thành phố Trà Vinh tỉnh Trà Vinh) và các tổ chức cá nhân có liên quan để truy tìm nguồn gốc xuất xứ lô thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Yêu cầu Đại lý thuốc Mỹ Anh thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng đã xuất bán và báo cáo chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn đối với thuốc viên nang Amoxycilin 500mg giả nêu trên.
- Báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 8074/QLD-CL năm 2014 về thuốc giả mạo số đăng ký, chưa được phép lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016 về thuốc giả Dianfagic do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 7436/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 8074/QLD-CL năm 2014 về thuốc giả mạo số đăng ký, chưa được phép lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016 về thuốc giả Dianfagic do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 7436/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 21822/QLD-TTra
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/11/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/11/2015
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết