BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 17964/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 21 tháng 9 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Diacerein 50mg^([1])

VD-21915-14

18/12/2019

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha tại Bình Dương

Diacerein

EP 8.0

Rakshit Drugs Private Limited

SY NO. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. A.P, India

INDIA

2.

Prednisolon 5mg^([2])

VD-21916-14

18/12/2019

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha tại Bình Dương

Prednisolone

BP 2014

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1 Xianyao road, Xianju, Zhejiang, China

CHINA

3.

Vingomin^([3])

VD-24908-16

15/07/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Methylergometrine maleate

USP 38

Teva Czech Industries S.R.O

Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov

Czech Republic

4.

Synerbone ^([4])

VD-26862-17

22/06/2022

Công ty CPDP Imexpharm

Vitamin D3 (Cholecalciferol)

EP 9.0

DSM Nutritional Products Ltd.

- Địa chỉ trên COA: Branch Site Sisseln: CH- 4334 Sisseln, Switzerland

- Địa chỉ trên GMP: Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln, Switzerland

Switzerland

5.

Paracetamol 650 mg ^([5])

VD-26169-17

06/02/2022

Công ty CPDP Imexpharm

Paracetamol

BP 2016

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.

No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China

China

6.

Alphachymotrypsine⁽⁶⁾

VD-22957-15

19/09/2020

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Alpha Chymotrypsin

USP 32

Faizyme Laboratories (PTY) Ltd

Old Lansdowne Road, Philippi, Cape town, Western Cape, 7785, South Africa

South Africa

7.

Opetrypsin 4200 USP^([6])

VD-21682-14

19/09/2020

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Chymotrypsin

USP 32

Faizyme Laboratories (PTY) Ltd

Old Lansdowne Road, Philippi, Cape Town, Western Cape, 7785, South Africa.

South Africa

8.

PoncifDHG^([7])

VD-25558-16

05/09/2021

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang.

Acid mefenamic

BP 2015

Baoji Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Caijiapo Economic And Technical Development Zone, Qishan County, Shaanxi Province, 722405 China.

China

9.

HAPACOL 80 ^([8])

VD-20561-14

04/03/2019

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang.

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116, USA.

USA

10.

Fefasdin 60 ^([9])

VD-26174-17

06/02/2022

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa

Fexofenadin hydroclorid

USP 35

Virupaksha Organics Limited

Survey No. 10, Gaddapotharam village, Jinnaram Mandai, Sangareddy Dist.- 502 319, Telangana, India.

India

11.

Magnesi sulfate Kabi 15%^([10])

VD-19567-13

10/09/2019

Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

Magnesi sulfat heptahydrat

EP 9.0

Macco Organiques, s.r.o.

Zahradní 1938/46c, 792 01 Bruntál, Czech Republic

Czech Republic