BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 16123/QLD-CL | Hà Nội, ngày 27 tháng 09 năm 2013 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 04/05/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 6749/QLD-CL gửi Sở Y tế và Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất sau khi có một số báo cáo liên quan đến phản ứng sau tiêm chủng vắc xin.
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế tại buổi họp ngày 19/6/2013 và được sự đồng ý của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân đối với đề xuất của Bộ Y tế cho phép tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong Tiêm chủng mở rộng,
Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng vắc xin:
1. Tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.
2. Riêng đối với các vắc xin Quivaxem đang tạm ngừng sử dụng theo Công văn số 19909/QLD-CL ngày 21/12/2012 và Công văn số 6749/QLD-CL ngày 04/05/2013 của Cục Quản lý dược: tiếp tục thực hiện theo đúng nội dung của các công văn trên trong thời gian chờ ý kiến chỉ đạo tiếp theo của Bộ Y tế.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
- 1Quyết định 47/QĐ-BNN-TY năm 2009 phê duyệt Dự án sử dụng vắc xin nhằm khống chế và thanh toán bệnh cúm gia cầm thể độc lực cao giai đoạn III (2009-2010) do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 2Quyết định 5053/QĐ-BYT năm 2009 ban hành "Kế hoạch sử dụng vắc xin phòng chống cúm A (H1N1) tại Việt Nam 2009 – 2010 (do Tổ chức Y tế thế giới viện trợ 1,2 triệu liều) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 11571/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng vắc xin viêm gan B do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 6257/VPCP-KGVX năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong dự án Tiêm chủng mở rộng do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 5Công văn 13192/QLD-CL năm 2015 về bổ sung thông tin vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16933/QLD-KD năm 2016 hướng dẫn triển khai Thông tư 12/2014/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Quyết định 47/QĐ-BNN-TY năm 2009 phê duyệt Dự án sử dụng vắc xin nhằm khống chế và thanh toán bệnh cúm gia cầm thể độc lực cao giai đoạn III (2009-2010) do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 2Quyết định 5053/QĐ-BYT năm 2009 ban hành "Kế hoạch sử dụng vắc xin phòng chống cúm A (H1N1) tại Việt Nam 2009 – 2010 (do Tổ chức Y tế thế giới viện trợ 1,2 triệu liều) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 19909/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 6749/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 11571/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng vắc xin viêm gan B do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 6257/VPCP-KGVX năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong dự án Tiêm chủng mở rộng do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 7Công văn 13192/QLD-CL năm 2015 về bổ sung thông tin vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 16933/QLD-KD năm 2016 hướng dẫn triển khai Thông tư 12/2014/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 16123/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/09/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/09/2013
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực