Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 11571/QLD-CL | Hà Nội, ngày 22 tháng 07 năm 2013 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Liên quan đến sự cố sau sử dụng đối với các lô vắc xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, HD: 07/2015, SĐK: QLVX-0376-11 do Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất, căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Tạm ngừng việc sử dụng các lô vắc xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, HD: 07/2015, SĐK: QLVX-0376-11 do Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất.
2. Dự án tiêm chủng mở rộng quốc gia phối hợp với Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech): Gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng các lô vắc xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, HD: 07/2015, SĐK: QLVX-0376-11 do Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất; yêu cầu các đơn vị này bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của vắc xin.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc xin tạm ngừng sử dụng các lô vắc xin trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Cục Quản lý dược thông báo và yêu cầu các đơn vị nghiêm túc, khẩn trương thực hiện.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 19909/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6749/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 10861/QLD-MP năm 2013 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có thành phần Rhododenol do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 14212/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng lô thuốc cản quang XENETIC 300mg/50ml do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Quyết định 4817/QĐ-BYT năm 2013 tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm gan vi rút C" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 19909/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6749/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 10861/QLD-MP năm 2013 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có thành phần Rhododenol do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 14212/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng lô thuốc cản quang XENETIC 300mg/50ml do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Quyết định 4817/QĐ-BYT năm 2013 tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm gan vi rút C" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 11571/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng vắc xin viêm gan B do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 11571/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 22/07/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra