- 1Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược
- 2Thông tư liên tịch 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người do Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công thương ban hành
- 3Nghị định 89/2012/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 79/2006/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược
- 4Thông tư 12/2014/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin trong tiêm chủng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Nghị định 102/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện kinh doanh thuốc
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 16933/QLD-KD | Hà Nội, ngày 31 tháng 08 năm 2016 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Cục Quản lý Dược nhận được ý kiến vướng mắc của một số Sở Y tế trong, quá trình triển khai thực hiện Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 cua Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin trong tiêm chủng.
Tại Khoản d, Mục 2, Điều 31 Thông tư số 12/2014/TT-BYT quy định trách nhiệm của Trung tâm y tế dự phòng tỉnh triển khai việc sử dụng, bảo quản, phân phối vắc xin bảo đảm chất lượng, đáp ứng nhu cầu tiêm chủng phòng bệnh của người dân.
Theo các quy định hiện hành về kinh doanh vắc xin thì các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều Điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi nhập khẩu, bán buôn vắc xin đều được kinh doanh vắc xin theo đúng phạm vi đã được ghi trên Giấy chứng nhận đủ Điều Điều kiện kinh doanh thuốc. Các đơn vị này được bán trực tiếp vắc xin cho các cơ sở đủ Điều kiện tiêm chủng.
Các cơ sở kinh doanh vắc xin (bao gồm cả các cơ sở công lập) cần đáp ứng đầy đủ các quy định tại Nghị định số 102/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016, Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 và Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ. Trung tâm y tế dự phòng tỉnh chỉ được kinh doanh vắc xin sau khi đáp ứng quy định tại các văn bản trên và được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều Điều kiện kinh doanh thuốc, phạm vi bán buôn vắc xin.
Theo quy định hiện hành về giá vắc xin tại Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 30/12/2011 của liên bộ Y tế, Tài chính và Công Thương thì cơ sở kinh doanh vắc xin không được bán buôn vắc xin với giá cao hơn giá bán buôn do cơ sở sản xuất, nhập khẩu đã kê khai, kê khai lại với cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc.
Trong quá trình triển khai các hoạt động liên quan, đề nghị các Sở Y tế liên hệ với Cục Y tế Dự phòng là đơn vị đầu mối xây dựng Thông tư số 12/2014/TT- BYT và Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược thông báo để Sở Y tế biết và thực hiện.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 694/QĐ-BNN-TY năm 2014 tổ chức mua, quản lý và sử dụng vắc xin cúm gia cầm dự phòng do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 3Thông báo 01/TB-VPCP năm 2016 kết luận của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại cuộc họp về tình hình cung ứng và sử dụng vắc xin do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 4Công văn 4540/BTNMT-TCMT năm 2016 triển khai Thông tư 19/2016/TT-BTNMT do Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành
- 1Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược
- 2Thông tư liên tịch 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người do Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công thương ban hành
- 3Nghị định 89/2012/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 79/2006/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược
- 4Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Thông tư 12/2014/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin trong tiêm chủng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 694/QĐ-BNN-TY năm 2014 tổ chức mua, quản lý và sử dụng vắc xin cúm gia cầm dự phòng do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 7Thông báo 01/TB-VPCP năm 2016 kết luận của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại cuộc họp về tình hình cung ứng và sử dụng vắc xin do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 8Nghị định 102/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện kinh doanh thuốc
- 9Công văn 4540/BTNMT-TCMT năm 2016 triển khai Thông tư 19/2016/TT-BTNMT do Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành
Công văn 16933/QLD-KD năm 2016 hướng dẫn triển khai Thông tư 12/2014/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 16933/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 31/08/2016
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 31/08/2016
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực