TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 8671:2011

MÁY ĐIỀU TRỊ TỪ TRƯỜNG TẦN SỐ THẤP - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN

Low frequency magnetherapy equipment - Electrical pulse parameters

Lời nói đầu

TCVN 8671:2011 được chuyển đổi từ 52TCN-TTB 0023:2003 theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 7 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.

TCVN 8671:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

MÁY TRỊ TỪ TRƯỜNG TẦN SỐ THẤP - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN

Low frequency magnetherapy equipment - Electrical pulse parameters

1. Phạm vi áp dụng

1.1. Tiêu chuẩn này quy định giá trị giới hạn các thông số xung điện từ trường đối với máy trị từ trường.

1.2. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các máy điều trị bằng từ trường tần số thấp được sử dụng trong các khoa/phòng phục hồi chức năng, vật lý trị liệu tại các cơ sở điều trị với các tác dụng chủ yếu sau:

- chỉnh lý hoạt động hệ thần kinh trung ương, ngoại vi và thực vật, chỉnh lý chức phận nội tiết của cơ thể;

- kháng viêm, kể cả viêm đặc hiệu và không đặc hiệu;

- giảm phù nề sau chấn thương, viêm nhiễm...;

- giảm đau theo cả cơ chế trung ương và ngoại vi;

- điều hòa sự co bóp cơ tim, sự hình thành và dẫn truyền thần kinh tim, dẫn tới tác dụng chống loạn nhịp;

- điều chỉnh huyết áp;

- tăng độ đàn hồi và điều hòa tính thấm thành mạch, giãn mạch, kích thích sự tái tạo mạch sau phẫu thuật, tổn thương...;

- giảm ngưng kết hồng cầu và kết dính tiểu cầu, giảm độ nhớt máu. Cùng với ba tác dụng trên, dẫn tới tăng vi tuần hoàn địa phương;

- kích thích miễn dịch đặc hiệu và không đặc hiệu;

- tác động tới dòng thông tin liên và nội bào, qua đó tác động tới hô hấp tế bào, tăng tổng hợp ATP ở ty thể, điều hòa sinh tổng hợp các đại phân tử sinh học, điều hòa sự phân bào, dẫn tới tác dụng tăng cường khả năng tái tạo, điều hòa sự hình thành collagene.

2. Yêu cầu kỹ thuật

2.1. Các thông số chung

- có ít nhất 1 loại từ trường cơ bản;

- từ trường cực đại: ≤ 20 mT;

- sai số từ trường < ±5 %;

- có ít nhất 1 cặp từ cực;

- yêu cầu về an toàn điện: theo TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu.

2.2. Các dạng từ trường cơ bản

2.2.1. Từ trường xung tam giác

Hình dạng: xung tam giác (Hình 1).

Hình 1 - Dạng xung tam giác

Giá trị giới hạn các thông số xung tam giác được quy định trong Bảng 1.

Bảng 1 - Giá trị giới hạn các thông số xung tam giác