TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 12971:2020

ISO 15819:2014

MỸ PHẨM - PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH – CÁC NITROSAMIN: PHÁT HIỆN VÀ XÁC ĐỊNH N-NITROSODIETANOLAMIN (NDELA) BẰNG HPLC-MS-MS

Cosmetics - Analyticai methods - Nitrosamines: Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS-MS

Lời nói đầu

TCVN 12971:2020 hoàn toàn tương đương với ISO 15819:2014.

TCVN 12971:2020 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC217 Mỹ phẩm biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố

Lời giới thiệu

Con người có thể bị phơi nhiễm với N-nitrosamin qua nhiều nguồn như môi trường, thực phẩm hoặc các sản phẩm chăm sóc cá nhân. Do có khả năng gây ung thư đối với một số loài động vật, giảm thiểu phơi nhiễm với N-nitrosamin được ghi nhận là quan trọng đối với việc bảo vệ sức khỏe của con người. Trong số các N-nitrosamin, N-nitrosodietanolamin (NDELA) đã được thừa nhận là chất gây ô nhiễm tiềm ẩn đốt với mỹ phẩm.

Trong tiêu chuẩn này, một số phương pháp phân tích đã được xây dựng để phát hiện và xác định sự có mặt của chất này trong mỹ phẩm, như phân tích năng lượng nhiệt/sắc ký khí, sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) được kết hợp hoặc với định lượng quang phân và sắc kế hoặc với xác định khối phổ (MS). Phương pháp xác định khối phổ sử dụng công nghệ tiên tiến để đảm bảo tính đặc hiệu tối đa theo NDELA, để giảm thiểu nguy cơ hình thành nhân tạo của chất phân tích này và cho phép định lượng chính xác.

Phương pháp phân tích này sử dụng sắc ký lỏng hiệu năng cao được kết hợp với khối phổ để phân tách và phát hiện mức vết của NDELA từ thành phần mỹ phẩm hoặc nền sản phẩm có tính đặc hiệu tối đa đối với NDELA.

MỸ PHẨM - PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH - CÁC NITROSAMIN: PHÁT HIỆN VÀ XÁC ĐỊNH N-NITROSODIETANOLAMIN (NDELA) BẰNG HPLC-MS-MS

Cosmetics - Analyticai methods - Nitrosamines: Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS-MS

1  Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn quy định phương pháp phát hiện và định lượng N-nitrosodietanolamin (NDELA) trong mỹ phẩm và nguyên liệu được sử dụng trong mỹ phẩm.

Phương pháp này không áp dụng đối với phát hiện và/hoặc định lượng các nitrosamin ngoài NDELA, không áp dụng đối với phát hiện và/hoặc định lượng NDELA trong các sản phẩm ngoại trừ mỹ phẩm hoặc nguyên liệu được sử dụng trong mỹ phẩm.

Nếu một sản phẩm có khả năng hoặc nhiễm NDELA từ các thành phần hoặc hình thành NDELA do sự hợp thành của các thành phần, thì phương pháp dự định được áp dụng để xác định định lượng NDELA. Do đó, phương pháp này không áp dụng cho thử nghiệm thường lệ các sản phẩm mỹ phẩm. Do tính đa dạng lớn của các sản phẩm mỹ phẩm trong lĩnh vực áp dụng này, phương pháp này có thể cần được chỉnh sửa đối với các nền cụ thể (xem ISO 12787).

Vì vậy, các tiêu chuẩn phương pháp thay thế để thử nghiệm các nitrosamin trong các sản phẩm mỹ phẩm đang được xây dựng. Các phương pháp khác có thể được sử dụng miễn là chứng minh được có thể phát hiện NDELA và được xác nhận các tiêu chí liên quan đến thu hồi và định lượng chất phân tích.

2  Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 4851:1989 (ISO 3696:1987) Nước dùng để phân tích trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu kỹ thuật và các phương pháp thử

ISO 12787:2011 Cosmetics - Analytical methods - Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques (Mỹ phẩm - Phương pháp phân tích - Các tiêu chí xác minh đối với các kết quả phân tích sử dụng các kỹ thuật sắc ký)

3  Nguyên tắc

NDELA trong