- 1Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 826/2003/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2003 |
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30/6/1989
Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2010/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành quy chế đăng ký vắcxin, sinh phẩm miễn dịch;
Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các loại vắcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2003 và thay thế Quyết định số 339/2002/QĐ-BYT ngày 05/02/2002 về việc ban hành danh mục vắcxin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002.
Điều 3. Vụ Y tế dự phòng, Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, buôn bán vắcxin, sinh phẩm y tế.
Điều 4. Các Ông, Bà, Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
| Trần Thị Trung Chiến (Đã ký) |
VẮCXIN, SINH PHẨM Y TẾ SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM 2003
(Ban hành kèm theo Quyết định số 826/2003/QĐ-BYT ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
| TT | Mã hàng hoá | Tên sản phẩm | Căn cứ đăng ký | ||
|
| Nhóm | Phân nhóm |
|
| |
| 3002 | 20 |
| Theo tiêu chuẩn | ||
| 1 |
|
| 90 | - Viêm gan tái tổ hợp | được Bộ Y tế |
| 2 |
|
| - | - Viêm não Nhật Bản | công nhận |
| 3 |
|
| - | - Viêm màng não do não mô cầu |
|
| 4 |
|
| 10 | - Dại tế bào |
|
| 5 |
|
| 50 | - Sởi |
|
| 6 |
|
| 90 | - Quai bị |
|
| 7 |
|
| - | - Rubeôn |
|
| 8 |
|
| - | - Thuỷ đậu |
|
| 9 |
|
| - | - Cúm |
|
| 10 |
|
| - | - Thương hàn |
|
| 11 |
|
| - | - Haemophilus influenzae týp b |
|
| 12 |
|
| - | - Sốt xuất huyết |
|
| 13 |
|
| 20 | - Bạch hầu |
|
| 14 |
|
| 90 | - Ho gà |
|
| 15 |
|
| 30 | - Uốn ván |
|
| 16 |
|
| 90 | - Phế cầu khuẩn |
|
| 17 |
|
| - | - Văcxin bại liệt tiêm |
|
| 3002 | 10 |
| Theo tiêu chuẩn | ||
| 1 |
|
|
| - Huyết thanh kháng Dại | được Bộ Y tế |
| 2 |
|
|
| - Huyết thanh kháng nọc rắn | công nhận |
| 3 |
|
|
| - Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu |
|
| 4 |
|
|
| - Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván |
|
| 5 |
|
|
| - Các loại Globulin miễn dịch |
|
| 6 |
|
|
| - Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine) |
|
| 7 |
|
|
| - Các kháng nguyên giải mẫn cảm |
|
| 8 |
|
|
| - Huyết thanh kháng độc tố độc thịt |
|
| 9 |
|
|
| - Các chế phẩm máu |
|
| 3002 | 90 | 90 | Theo tiêu | ||
| 1 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người | chuẩn được Bộ Y tế công nhận |
| 2 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người |
|
| 3 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người |
|
| 4 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén |
|
|
|
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu |
|
|
|
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...) |
|
| 3002 |
|
| Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III | Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận | |
- 1Quyết định 3420/QĐ-BYT công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 1025/2003/QĐ-BYT về việc công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành
- 4Quyết định 339/2002/QĐ-BYT về danh mục các vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 4012/2003/QĐ-BYT ban hành "Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 13/2005/QĐ-BYT về Danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ y tế xem xét để cấp số lưu hành tại Việt Nam năm 2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8Quyết định 674/QĐ-BYT về danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế và Danh mục Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được nhập khẩu theo nhu cầu theo mã số HS do Bộ Y tế ban hành
- 9Quyết định 232/QĐ-QLD năm 2013 về danh mục 11 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 21 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 1Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 339/2002/QĐ-BYT về danh mục các vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Quyết định 3420/QĐ-BYT công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 1025/2003/QĐ-BYT về việc công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành
- 3Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 4Quyết định 4012/2003/QĐ-BYT ban hành "Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 13/2005/QĐ-BYT về Danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ y tế xem xét để cấp số lưu hành tại Việt Nam năm 2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 674/QĐ-BYT về danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế và Danh mục Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được nhập khẩu theo nhu cầu theo mã số HS do Bộ Y tế ban hành
- 7Quyết định 232/QĐ-QLD năm 2013 về danh mục 11 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 21 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Quyết định 826/2003/QĐ-BYT ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 826/2003/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 13/03/2003
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Thị Trung Chiến
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Số 23
- Ngày hiệu lực: 01/01/2003
- Ngày hết hiệu lực: 15/03/2004
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực