- 1Luật Dược 2005
- 2Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 4Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 203/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 23 tháng 07 năm 2013 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Xét đơn đề nghị rút số đăng ký do nhà sản xuất không tiếp tục sản xuất đối với: thuốc Osla của Công ty TNHH MTV Dược khoa - Trường Đại học Dược Hà Nội; thuốc Anastrol của Công ty Cổ phần Thương mại Y Dược Sao Đỏ; thuốc Pamiray 300 và thuốc Pamiray 370 của Công ty Cổ phần Dược và TBYT An Phát; thuốc Viracept của Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(ban hành kèm theo Quyết định số 203/QĐ-QLD ngày 23 tháng 7 năm 2013)
TT | Tên thuốc | Hoạt chất | Dạng bào chế | Quy cách đóng gói | Công ty đăng ký | Công ty sản xuất | Số đăng ký |
1 | Osla | Natri clorid | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 1 lọ 15ml | Công ty TNHH MTV Dược Khoa-Trường Đại học Dược Hà Nội | Công ty TNHH MTV Dược Khoa - Trường Đại học Dược Hà Nội | VD-11290-10 |
2 | Anastrol | Anastrozole | Viên nén | Hộp 1 vỉ x 28 viên | Công ty CP Thương mại Y Dược Sao Đỏ | Laboratorios Blipack S.A., Argentina | VN-10107-10 |
3 | Pamiray 300 | lopamidol | Dung dịch tiêm | Hộp 1 lọ 50ml hoặc 1 lọ 100ml | Công ty CP Dược và TBYT An Phát | Dong Kook Pharm Co., Ltd., Korea | VN-6962-08 |
4 | Pamiray 370 | lopamidol | Dung dịch tiêm | Hộp 1 lọ 50ml hoặc 1 lọ 100ml | Công ty CP Dược và TBYT An Phát | Dong Kook Pharm Co., Ltd., Korea | VN-6963-08 |
5 | Viracept | Nelfinavir | Viên nén bao phim | Hộp 1 lọ 270 viên | F.Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland | Roche Farma S.A., Spain | VN-11028-10 |
- 1Quyết định 167/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký của thuốc vì nguy cơ cao hơn lợi ích khi sử dụng do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 180/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Quyết định 195/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 12509/QLD-ĐK năm 2013 sửa đổi cách ghi chỉ định của thuốc chứa hoạt chất glucosamin do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Quyết định 32/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 50 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 6Quyết định 231/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 7Quyết định 3079/QĐ-BYT năm 2013 rút thuốc đã được công bố ra khỏi Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8Quyết định 358/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 9Quyết định 151/QĐ-QLD năm 2014 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký và lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 10Quyết định 523/QĐ-QLD năm 2014 về rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 1Luật Dược 2005
- 2Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 4Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 5Quyết định 167/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký của thuốc vì nguy cơ cao hơn lợi ích khi sử dụng do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 6Quyết định 180/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Quyết định 195/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 12509/QLD-ĐK năm 2013 sửa đổi cách ghi chỉ định của thuốc chứa hoạt chất glucosamin do Cục Quản lý dược ban hành
- 9Quyết định 32/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 50 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 10Quyết định 231/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 11Quyết định 3079/QĐ-BYT năm 2013 rút thuốc đã được công bố ra khỏi Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 12Quyết định 358/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 13Quyết định 151/QĐ-QLD năm 2014 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký và lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 14Quyết định 523/QĐ-QLD năm 2014 về rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Quyết định 203/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 203/QĐ-QLD
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 23/07/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 23/07/2013
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết