Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7064/QLD-TTra
V/v nhập khẩu và lưu hành thuốc

Hà Nội, ngày 17 tháng 04 năm 2018

 

Kính gửi:

- Tổng Cục Hải quan - Bộ tài chính;
- Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company.

Căn cứ Công văn số 177/VKNT-KHTH ngày 13/4/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh, gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 0887A/VKN-KT2017, 0888A/VKN-KT2017, 0889A/VKN-KT2017, 0890A/VKN-KT2017 đề ngày 13/4/2018, thông báo kết quả kiểm nghiệm dung dịch thuốc tiêm Maxetron, SĐK VN-16973-13, số lô 430917, HD 01/9/2020; số lô 410817, HD 29/8/2020; số lô 420817, HD 30/8/2020; số lô 400817, HD 28/8/2020, thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất, kết quả 04 lô thuốc đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.

Tiếp theo Công văn số 1112/QLD-TTra ngày 18/01/2018 của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc.

Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý cho phép nhập khẩu, đưa ra lưu hành các thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất.

2. Yêu cầu Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối phải thực hiện theo dõi chất lượng thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical- Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất đã nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định.

Cục Quản lý Dược xin thông báo để đơn vị biết và thực hiện ./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- BT Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cty Dược VN-CTCP, Hiệp hội doanh nghiệp dược VN (để thông báo cho các đơn vị thành viên);
- Phòng QLKDD, ĐKT thuộc Cục QLD (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu; VT, TTra.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 7064/QLD-TTra năm 2018 về nhập khẩu và lưu hành thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 7064/QLD-TTra
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 17/04/2018
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Đỗ Văn Đông
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 17/04/2018
  • Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Tải văn bản