Hệ thống pháp luật

BỘ Y T
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 6845/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2017

 

Kính gửi: Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 255/CV-TMH ngày 09/11/2017 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

Tên trang thiết bị y tế

Chủng loại (model)

Hãng, Nước sản xuất

Hãng, Nước chủ sở hữu

Số lượng

1

Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng, 6 ống soi

FHD C3, FHD L3

CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc

CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc

19 bộ

2

Máy X-quang kỹ thuật số ≥ 500 mA

Jumong F

SG HEALTHCARE CO., LTD / Hàn Quốc

SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc

4 chiếc

3

Máy X-quang di động ≥ 160 mA

Jumong Mobile

SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc

SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc

1 chiếc

4

Máy chụp X-Quang cánh tay C

Zen-7000

GENORAY., LTD / Hàn Quốc

GENORAY., LTD / Hàn Quốc

1 chiếc

5

Máy thở

MV2000

MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc

MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc

3 chiếc

6

Hệ thống laser phẫu thuật

MORE-XEL Scanning

BISON MEDICAL CO., Ltd / Hàn Quốc

BISON MEDICAL CO., Ltd / Hàn Quốc

4 hệ thống

7

Đo nồng độ oxy

Oxy9Wave

BIONET CO., LTD / Hàn Quốc

BIONET CO., LTD / Hàn Quốc

40 chiếc

8

Máy monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số (có EtCO2)

MP1300

MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc

MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc

15 chiếc

9

Bơm tiêm điện

SP-8800

AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc

AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc

26 chiếc

10

Bơm truyền dịch

IP-7700

AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc

AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc

20 chiếc

11

Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng, 6 ống soi

3FHD C3, 3FHD L3

CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc

CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc

16 bộ

12

Máy monitor theo dõi bệnh nhân 6 thông số

MP1300

MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc

MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc

12 chiếc

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31.12.2017.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ Y tế;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 6845/BYT-TB-CT năm 2017 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

  • Số hiệu: 6845/BYT-TB-CT
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 29/11/2017
  • Nơi ban hành: Bộ Y tế
  • Người ký: Nguyễn Viết Tiến
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản