BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 6845/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2017 |
Kính gửi: Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 255/CV-TMH ngày 09/11/2017 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Hãng, Nước sản xuất | Hãng, Nước chủ sở hữu | Số lượng |
1 | Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng, 6 ống soi | FHD C3, FHD L3 | CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc | CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc | 19 bộ |
2 | Máy X-quang kỹ thuật số ≥ 500 mA | Jumong F | SG HEALTHCARE CO., LTD / Hàn Quốc | SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc | 4 chiếc |
3 | Máy X-quang di động ≥ 160 mA | Jumong Mobile | SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc | SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc | 1 chiếc |
4 | Máy chụp X-Quang cánh tay C | Zen-7000 | GENORAY., LTD / Hàn Quốc | GENORAY., LTD / Hàn Quốc | 1 chiếc |
5 | Máy thở | MV2000 | MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc | MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc | 3 chiếc |
6 | Hệ thống laser phẫu thuật | MORE-XEL Scanning | BISON MEDICAL CO., Ltd / Hàn Quốc | BISON MEDICAL CO., Ltd / Hàn Quốc | 4 hệ thống |
7 | Đo nồng độ oxy | Oxy9Wave | BIONET CO., LTD / Hàn Quốc | BIONET CO., LTD / Hàn Quốc | 40 chiếc |
8 | Máy monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số (có EtCO2) | MP1300 | MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc | MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc | 15 chiếc |
9 | Bơm tiêm điện | SP-8800 | AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc | AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc | 26 chiếc |
10 | Bơm truyền dịch | IP-7700 | AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc | AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc | 20 chiếc |
11 | Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng, 6 ống soi | 3FHD C3, 3FHD L3 | CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc | CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc | 16 bộ |
12 | Máy monitor theo dõi bệnh nhân 6 thông số | MP1300 | MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc | MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc | 12 chiếc |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31.12.2017.
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 3136/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 3293/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 6730/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 5278/BYT-TB-CT năm 2017 về thực hiện đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 7165/BYT-TB-CT năm 2017 về thực hiện nội dung Nghị quyết 131/NQ-CP do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 2582/BYT-TB-CT năm 2018 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 1Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 3136/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 3293/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 6730/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 5278/BYT-TB-CT năm 2017 về thực hiện đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 7165/BYT-TB-CT năm 2017 về thực hiện nội dung Nghị quyết 131/NQ-CP do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 2582/BYT-TB-CT năm 2018 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Công văn 6845/BYT-TB-CT năm 2017 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 6845/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 29/11/2017
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Viết Tiến
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 29/11/2017
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực