- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 3Công văn 6068/TCHQ-GSQL năm 2020 về tăng cường kiểm tra thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu do Tổng cục Hải quan ban hành
BỘ TÀI CHÍNH | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 6744/TCHQ-GSQL | Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2020 |
Kính gửi: Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh.
Tổng cục Hải quan nhận được công văn số 2845/HQHCM-GSQL ngày 02/10/2020 của Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh báo cáo vướng mắc về việc thực hiện công văn số 6068/TCHQ-GSQL ngày 16/9/2020 của Tổng cục Hải quan. Về vấn đề này, Tổng cục Hải quan có ý kiến làm rõ một số nội dung hướng dẫn như sau:
1. Về việc yêu cầu người khai hải quan nộp hợp đồng thương mại ký với cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
Theo quy định tại khoản 15 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ thì cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở nước ngoài ký hợp đồng mua bán với cơ sở nhập khẩu, do vậy, việc yêu cầu người khai hải quan phải nộp cho cơ quan hải quan hợp đồng thương mại ký với cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc để đảm bảo công tác quản lý đối với việc nhập khẩu các mặt hàng này theo đúng quy định của pháp luật (là cơ sở để xác định mối quan hệ mua bán giữa cơ sở nước ngoài sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc/ Cơ sở sở hữu sản phẩm hoặc cơ sở sở hữu giấy phép lưu hành của thuốc nhập khẩu với cơ sở nước ngoài cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc được ủy quyền).
2. Về việc yêu cầu người khai hải quan nộp Giấy chứng nhận đăng ký quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu đối với trường hợp cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc là thương nhân nước ngoài không có hiện diện tại Việt Nam:
Căn cứ Nghị định số 90/2007/NĐ-CP ngày 31/5/2007 của Chính phủ quy định về quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài không có hiện diện tại Việt Nam và Thông tư số 28/2012/TT-BCT ngày 27/9/2012 của Bộ Công Thương quy định chi tiết việc đăng ký quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu của thương nhân nước ngoài không có hiện diện tại Việt Nam, trường hợp thương nhân nước ngoài không có hiện tại Việt Nam nhưng thực hiện việc nhập khẩu hàng hóa vào Việt Nam để bán cho thương nhân Việt Nam thì phải được Bộ Công Thương cấp Giấy chứng nhận đăng ký quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu.
Trường hợp cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở nước ngoài được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam nếu trực tiếp nhập khẩu thuốc vào Việt Nam sau đó bán cho các thương nhân kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam thì phải đáp ứng quy định nêu trên.
Trường hợp cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở nước ngoài bán hàng cho thương nhân Việt Nam thông qua hợp đồng thương mại, việc nhập khẩu hàng hóa vào Việt Nam do thương nhân Việt Nam thực hiện thì không thuộc đối tượng điều chỉnh tại Nghị định sô 90/2007/NĐ-CP và Thông tư số 28/2012/TT-BCT.
Yêu cầu Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh nghiên cứu kỹ các quy định tại Nghị định số 90/2007/NĐ-CP và Thông tư số 28/2012/TT-BCT nêu trên cũng như các quy định khác của pháp luật có liên quan đến công tác quản lý hải quan đối với hàng hóa xuất nhập khẩu để hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện thống nhất.
3. Về quy định đối với Phiếu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
Tại Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định người khai hải quan nộp Phiếu kiểm nghiệm cho từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu để thông quan hàng hóa.
Tại khoản 14 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định cụ thể đối với Phiếu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu.
Yêu cầu Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh căn cứ quy định nêu trên để hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện theo quy định.
4. Về một số nội dung hướng dẫn tại phần 2.5 công văn số 6068/TCHQ- GSQL ngày 16/9/2020:
Nội dung hướng dẫn tại điểm 2.5 công văn số 6068/TCHQ-GSQL ngày 16/9/2020 chỉ dẫn chiếu lại quy định tại khoản 2 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi tại khoản 50 Điều 4; khoản 49 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP) và khoản 4 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại các khoản 49, 51 Điều 4; khoản 49 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP), đề nghị Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh căn cứ quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP) để thực hiện.
5. Qua theo dõi, rà soát một số bộ hồ sơ nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của một số Công ty (Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam, Công ty TNHH DKSH Việt Nam, Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam) cho thấy vẫn còn tình trạng doanh nghiệp nộp không đầy đủ bộ hồ sơ theo hướng dẫn tại công văn số 6068/TCHQ-GSQL ngày 16/9/2020 của Tổng cục Hải quan nhưng vẫn được công chức hải quan tiếp nhận và cho thông quan hàng hóa. Yêu cầu Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh thực hiện kiểm tra nội bộ việc thực hiện thủ tục hải quan đối với các lô hàng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu tại các Chi cục; có biện pháp chấn chỉnh, rút kinh nghiệm đối với những cán bộ công chức thực hiện chưa đúng. Tổng cục Hải quan sẽ chỉ đạo các Vụ, Cục nghiệp vụ tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra đối với các đơn vị không thực hiện đúng hướng dẫn nêu trên.
Tổng cục Hải quan có ý kiến để Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh biết, thực hiện./.
| KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 16255/QLD-CL năm 2014 công bố đợt 6 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 15221/QLD-TTra năm 2015 về tiếp tục hướng dẫn kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 3317/QĐ-BVTV-KH năm 2017 về ủy quyền thực hiện kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu do Cục trưởng Cục Bảo vệ thực vật ban hành
- 1Nghị định 90/2007/NĐ-CP về quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu của thương nhân nước ngoài không có hiện diện tại Việt Nam
- 2Thông tư 28/2012/TT-BCT quy định việc đăng ký quyền xuất, nhập khẩu của thương nhân nước ngoài không có hiện diện tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành
- 3Công văn 16255/QLD-CL năm 2014 công bố đợt 6 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 15221/QLD-TTra năm 2015 về tiếp tục hướng dẫn kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 6Quyết định 3317/QĐ-BVTV-KH năm 2017 về ủy quyền thực hiện kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu do Cục trưởng Cục Bảo vệ thực vật ban hành
- 7Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 8Công văn 6068/TCHQ-GSQL năm 2020 về tăng cường kiểm tra thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu do Tổng cục Hải quan ban hành
Công văn 6744/TCHQ-GSQL năm 2020 về thực hiện công văn 6068/TCHQ-GSQL do Tổng cục Hải quan ban hành
- Số hiệu: 6744/TCHQ-GSQL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 19/10/2020
- Nơi ban hành: Tổng cục Hải quan
- Người ký: Mai Xuân Thành
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 19/10/2020
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực