BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 5149/QLD-CL | Hà Nội, ngày 14 tháng 04 năm 2011 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
- Căn cứ các quy định về dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc của Bộ Y tế đối với các thuốc chứa hoạt chất Sibutramine.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine và thu hồi toàn bộ các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine.
2. Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, phân phối các thuốc có chứa hoạt chất sibutramine phối hợp với với các nhà cung cấp, phân phối thuốc, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các thuốc có chứa hoạt chất sibutramine và tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine trên phạm vi toàn quốc.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 14/05/2011.
3. Các bệnh viện, viện có giường bệnh dừng ngay việc kê đơn và sử dụng thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine và trả lại thuốc cho các cơ sở phân phối, cung ứng.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc thu hồi tất cả các mặt hàng thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện và xử lý những đơn vị không thực hiện công văn này theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 12792/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc chứa hoạt chất Buflomedil do có tác dụng không mong muốn do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 30/2003/QĐ-QLD về rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc lưu hành tại Việt Nam của Cục Quản lý dược
- 3Công văn 10126/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison vì có tác dụng không mong muốn do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 1209/QLD-CL năm 2015 đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc chứa hoạt chất Lysozym do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 09/2010/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 12792/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc chứa hoạt chất Buflomedil do có tác dụng không mong muốn do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Quyết định 30/2003/QĐ-QLD về rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc lưu hành tại Việt Nam của Cục Quản lý dược
- 4Công văn 10126/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison vì có tác dụng không mong muốn do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 1209/QLD-CL năm 2015 đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc chứa hoạt chất Lysozym do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 5149/QLD-CL về đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine do có tác dụng không mong muốn do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 5149/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 14/04/2011
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Văn Thanh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 14/04/2011
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết