Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4842/QLD-KD
V/v tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection

Hà Nội, ngày 06 tháng 06 năm 2022

 

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
(Sau đây gọi tắt là “các Đơn vị”)

Hiện nay, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của một số bệnh viện và các Sở Y tế (Bệnh viện Nhi đồng 1, Sở Y tế Bình Dương, Sở Y tế Tiền Giang,...) báo cáo khó khăn trong cung ứng dịch truyền cao phân tử trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng. Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Theo Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue, dung dịch cao phân tử dùng trong điều trị sốc sốt xuất huyết Dengue là Dextran 40 hoặc 70, hydroxyethyl starch (HES 200.000 dalton).

2. Tình hình cấp phép lưu hành:

2.1. Đối với dịch truyền HES 200.000 dalton:

- Hiện các sản phẩm được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã hết hạn hiệu lực.

2.2. Đối với dịch truyền Dextran 40, Dextran 70:

- Hiện chưa có sản phẩm nào được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

- Cục Quản lý Dược đã có công văn số 17929/QLD-KD ngày 04/12/2020 cấp phép nhập khẩu thuốc Dextran 40 Injection với số lượng 50.000 túi cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP để đáp ứng nhu cầu phòng chống dịch bệnh, dùng trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng.

3. Theo thông tin từ các bệnh viện và Sở Y tế, thuốc Dextran 40 Injection chỉ còn hạn dùng đến ngày 28/04/2022, tuy nhiên hiện các bệnh viện không đặt hàng được dịch truyền Dextran do cơ sở nhập khẩu không có kế hoạch nhập khẩu tiếp với lý do các bệnh viện không có nhu cầu nên công ty đã phải huỷ số lượng lớn thuốc do quá hạn sử dụng.

4. Ngày 04/05/2022, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 3448/QLD- KD đề nghị Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 báo cáo cụ thể về tình hình cung ứng thuốc, các khó khăn (vướng mắc) và đề xuất giải pháp liên quan.

5. Theo báo cáo của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 (tính đến ngày 06/05/2022):

- Số lượng thuốc thực tế đã nhập: 9.000 túi. Tuy nhiên, có rất nhiều cơ sở khám chữa bệnh dự trù thuốc với số lượng lớn nhưng số lượng ký hợp đồng và số lượng đặt hàng thực tế thấp hơn nhiều, thậm chí là không lấy hàng theo kế hoạch, dẫn đến số lượng thuốc còn tồn tại kho của công ty là 3.476 túi. Hiện nay toàn bộ số lượng thuốc tồn kho này đã hết hạn sử dụng và phải chờ huỷ gây thiệt hại lớn về kinh tế cho đơn vị nhập khẩu. Do đó, mặc dù ở thời điểm hiện tại, công ty tiếp tục nhận được các đơn đặt hàng thuốc Dextran 40 Injection từ các cơ sở khám chữa bệnh, nhưng công ty lo ngại nếu tiếp tục nhập khẩu về sẽ phải đối mặt với tình trạng tương tự nêu trên nên hiện công ty chưa có kế hoạch đề nghị nhập khẩu tiếp.

- Ngoài ra, công ty có báo cáo các khó khăn, vướng mắc khác liên quan đến việc cung ứng thuốc Dextran 40 Injection, bao gồm: Mặt hàng này không sẵn nguồn nguyên liệu nên cần đặt hàng với nhà sản xuất trước ít nhất 6-9 tháng. Do đó gặp khó khăn trong việc đáp ứng thuốc theo nhu cầu chống dịch; Hàng có tuổi thọ 18 tháng, các bệnh viện chỉ nhận hàng còn hạn dùng trên 3 tháng nên gây khó khăn cho doanh nghiệp vì từ lúc đặt hàng NSX đến khi hàng về đến Việt Nam hạn dùng còn nhiều nhất khoảng 15-16 tháng

6. Để có thêm thông tin nhằm đảm bảo việc cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời cho nhu cầu điều trị, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế:

- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh đóng trên địa bàn có tên trong danh sách cung ứng thuốc theo báo cáo của Công ty Dược phẩm Trung ương CPC1 (danh sách chi tiết tại phụ lục đính kèm) báo cáo rõ nguyên nhân, lý do cụ thể liên quan đến tình trạng đặt hàng thuốc Dextran 40 Injection và các biện pháp mà cơ sở đã thực hiện để giải quyết tình trạng thiếu thuốc.

- Tổng hợp báo cáo của các đơn vị và có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022, trong đó nêu rõ nội dung mà Sở Y tế đã chỉ đạo để đảm bảo cung ứng thuốc Dextran 40 Injection và đề xuất giải pháp tháo gỡ khó khăn, vướng mắc có liên quan.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục QLKCB (để ph/hợp)
- Lưu: VT, KD (MA).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Lê Việt Dũng

 

PHỤ LỤC:

DANH SÁCH CUNG ỨNG THUỐC DEXTRAN 40 INJECTION CHO CÁC CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH THEO BÁO CÁO CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1
(đính kèm Công văn số: 4842/QLD-KD ngày 06 tháng 06 năm 2022)

(Tính đến ngày 06/5/2022)

Stt

Tên khách hàng

Số lượng dự trù

Số lượng đã ký hợp đồng

Số lượng thực tế đã đặt

Số lượng chưa đặt so với dự trù

Hàng tài trợ(*)

1

Bệnh Viện Sản Nhi An Giang

 

530

340

-340

170

2

Trung Tâm Y Tế Huyện Tri Tôn - An Giang

50

20

20

30

0

3

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tân Châu

50

50

50

0

50

4

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tỉnh An Giang

1.600

100

100

1.500

100

5

Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Nhật Tân

50

20

20

30

20

6

Bv Dk Trung tâm An Giang

1.000

0

0

1.000

0

7

TTYT Long Xuyên

50

0

0

50

0

8

TTYT Châu Thành

50

0

0

50

0

9

TTYT Thoại Sơn

50

0

0

50

0

10

TTYT Tịnh Biên

50

0

0

50

0

11

TTYT Châu Đốc

50

0

0

50

0

12

Trung Tâm Y Tế Huyện Chợ Mới

50

100

100

-50

100

13

Trung Tâm Y Tế Huyện Phú Tân

50

50

50

0

50

14

CN Công Ty CP Bệnh Viện Đa Khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu

 

10

10

-10

0

15

Bệnh Viện Đa Khoa Bạc Liêu

50

100

10

40

0

16

TTYT Giá Rai

20

0

0

20

0

17

TTYT Phước Long

20

0

0

20

0

18

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Ba Tri

 

140

30

-30

0

19

Bệnh Viện Nguyễn Đình Chiểu Bến Tre

700

20

20

680

0

20

Công Ty Cổ Phần Khám Chữa Bệnh Minh Đức

 

20

20

-20

0

21

Trung Tâm Y Tế Huyện Giồng Trôm

 

5

5

-5

0

22

BVĐK KV Cù Lao Minh

400

0

0

400

0

23

CN Công Ty Cp Bệnh Viện Vạn Phúc - Bệnh Viện Đa Khoa Vạn Phúc 2

0

35

35

-35

0

24

Nhà Thuốc Công Ty TNHH Phòng Khám Đa Khoa Sài Gòn - Tân Bình

 

10

10

-10

0

25

Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Phước

 

280

280

-280

0

26

Nhà Thuốc Bệnh viện Đa Khoa Tỉnh Bình Dương

 

630

630

-630

0

27

Trung Tâm Y Tế Huyện Lộc Ninh

 

10

10

-10

0

28

Trung Tâm Y Tế Thị Xã Bình Long

 

30

30

-30

0

29

Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Quốc Tế Hạnh Phúc

 

3

3

-3

0

30

Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Mỹ Phước

 

40

40

-40

0

31

Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Dương

 

800

280

-280

100

32

Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Medic - Bình Dương

 

10

10

-10

0

33

Bệnh Viện Đa Khoa Tâm Phúc

 

2

2

-2

0

34

Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Hoàn Mỹ Minh Hải

 

5

5

-5

0

35

Nhà Thuốc sản Nhi Cà Mau

200

50

50

150

0

36

Bệnh viện Sản nhi Cà Mau

200

0

0

200

0

37

BVĐK Cái Nước

50

0

0

50

0

38

TTYT U Minh

20

0

0

20

0

39

TTYT Trần Văn Thời

20

0

0

20

0

40

BVĐK Năm Căn

20

0

0

20

0

41

BVĐK Cà Mau

30

0

0

30

0

42

Bệnh Viện Nhi Đồng Thành Phố Cần Thơ

2.000

50

50

1.950

0

43

Bệnh viện đa khoa thành phố Cần Thơ

200

0

0

200

0

44

Bệnh viện đa khoa Quận Ô Môn Cần Thơ

400

0

0

400

0

45

Bệnh viện Quân Dân Y thành phố Cần Thơ

20

0

0

20

0

46

Bệnh viện đa khoa Thốt Nốt Cần Thơ

200

0

0

200

0

47

Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Hoàn Mỹ Cửu Long

30

0

0

30

0

48

Bệnh viện đa khoa Huyện Vĩnh Thạnh Cần Thơ

30

0

0

30

0

49

TTYT huyện Phong Điền

20

0

0

20

0

50

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1 - Chi nhánh Đà Nẵng

 

20

20

-20

0

51

BVĐK Đồng Nai

500

0

0

500

0

52

Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Tâm Trí Đồng Tháp

30

15

15

15

5

53

Trung Tâm Y Huyện Lấp Vò

40

15

15

25

10

54

Trung Tâm Y Tế Huyện Lai Vung

70

10

10

60

0

55

Trung tâm Y tế Huyện Cao Lãnh

10

5

5

5

0

56

Bv Dk kv Tháp Mười

120

0

0

120

0

57

Bv Quân Dân Y

100

0

0

100

0

58

TTYT huyện Thanh Bình

20

0

0

20

0

59

TTYT huyện Tam Nông

40

0

0

40

0

60

TTYT huyện Tân Hồng

10

0

0

10

0

61

TTYT huyện Hồng Ngự

60

0

0

60

0

62

TTYT huyện Châu Thành

4

0

0

4

0

63

Bệnh Viện Đa Khoa Đồng Tháp

800

55

55

745

30

64

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Hồng Ngự

400

20

20

380

20

65

Bệnh Viện Đa Khoa Sa Đéc

700

20

20

680

20

66

Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đại Học Y Dược - Hoàng Anh Gia Lai

120

10

10

110

0

67

Bệnh viện đa khoa tỉnh Gia Lai

10

0

0

10

0

68

Bệnh viện Nhi Gia Lai

100

0

0

100

0

69

Trung Tâm Y tế Thị xã AyunPa

10

0

0

10

0

70

BV Sản Nhi Hậu Giang

50

0

0

50

0

71

BVĐK Hậu Giang

20

0

0

20

0

72

TTYT TX Long Mỹ

10

0

0

10

0

73

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Củ Chi

 

20

20

-20

0

74

Bệnh Viện Nhi Đồng Thành Phố

 

1.600

1.215

-1.215

100

75

Bệnh Viện Nhi Đồng 1

4.500

1.000

300

4.200

0

76

Bệnh Viện Nhi Đồng 2

3.000

100

100

2.900

0

77

Bệnh Viện Huyện Bình Chánh

 

100

10

-10

0

78

Bệnh Viện Thành Phố Thủ Đức

1.000

108

76

924

0

79

Bệnh Viện Quân Y 175

 

50

50

-50

0

80

Bệnh viện đa khoa khu vực Thủ Đức

60

0

0

60

0

81

Bệnh viện Quận 2

100

0

0

100

0

82

Nhân dân Gia Định

60

0

0

60

0

83

BV Ung Bướu

20

0

0

20

0

84

BV Nguyễn Trãi

10

0

0

10

0

85

BV Quận Bình Thạnh

10

0

0

10

0

86

Hàng hỏng

 

1

1

-1

0

87

Trung Tâm Y Tế Huyện Kiên Hải

40

10

10

30

0

88

Trung Tâm Y Tế Huyện An Minh

30

5

5

25

0

89

Trung Tâm Y Tế Huyện Gò Quao

50

10

10

40

0

90

Trung Tâm Y Tế Huyện Kiên Lương

15

24

24

-9

10

91

Bệnh Viện Sản Nhi Tỉnh Kiên Giang

 

540

250

-250

140

92

Quầy Thuốc Bệnh Viện Đa Khoa An Biên

40

135

135

-95

0

93

Bệnh Viện Đa Khoa Kiên Giang

1.000

547

40

960

0

94

Trung Tâm Y Tế Huyện Châu Thành - Kiên Giang

5

5

5

0

0

95

Trung Tâm Y Tế Thành phố Hà Tiên

150

50

50

100

0

96

TTYT Phú Quốc

600

0

0

600

0

97

TTYT Tân Hiệp

50

0

0

50

0

98

TTYT Giồng Riềng

50

0

0

50

0

99

TTYT U Minh Thượng

10

0

0

10

0

100

TTYT Vĩnh Thuận

120

0

0

120

0

101

TTYT Hòn Đất

144

0

0

144

0

102

TTYT Giang Thành

2

0

0

2

0

103

Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Kon Tum

 

30

30

-30

0

104

Trung Tâm Y Tế Huyện Bến Lức

 

30

30

-30

0

105

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Hậu Nghĩa

40

30

30

10

0

106

BVDK Long An

1.100

0

0

1.100

0

107

BVDK KV Hậu Nghĩa

40

0

0

40

0

108

BV Sản Nhi Long An

350

0

0

350

0

109

BV Chuyên Khoa Sản Nhi Sóc Trăng

700

0

0

700

0

110

BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH SÓC TRĂNG

20

0

0

20

0

111

TRUNG TÂM Y TẾ THỊ XÃ VĨNH CHÂU

20

0

0

20

0

112

TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN THẠNH TRỊ

20

0

0

20

0

113

Chi Nhánh Công Ty Cổ Phần Y Tế Hùng Duy - Bệnh Viện Đa Khoa Hồng Hưng

 

33

33

-33

0

114

Trung Tâm Y Tế Huyện Cái Bè

 

10

10

-10

0

115

Bệnh viện đa khoa khu vực Cai Lậy

100

150

150

-50

0

116

Bệnh Viện Đa Khoa Trung Tâm Tiền Giang

1.500

1.100

500

1.000

200

117

Trung Tâm Y Tế Huyện Châu Thành - Tiền Giang

 

10

10

-10

0

118

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Gò Công

130

10

10

120

0

119

Trung tâm y tế Chợ Gạo Tiền Giang

 

10

10

-10

0

120

Bệnh viện đa khoa Trà Vinh

50

0

0

50

0

121

Bệnh viện đa khoa khu vực Cầu Ngang Tỉnh Trà Vinh

50

0

0

50

0

122

Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tiểu Cần Trà Vinh

50

0

0

50

0

123

Bệnh Viện Sản- Nhi Trà Vinh

500

0

0

500

0

124

Trung Tâm Y Tế Thành Phố Vĩnh Long

 

10

10

-10

0

125

Bệnh Viện Đa Khoa Vĩnh Long

 

20

20

-20

10

Ghi chú: (*) Hàng tài trợ là hàng còn hạn dùng dưới 3 tháng không xuất được hóa đơn cho bệnh viện nhưng bệnh viện vẫn có nhu cầu nên công ty xuất cho bệnh viện không thu tiền.

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 4842/QLD-KD năm 2022 về tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 4842/QLD-KD
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 06/06/2022
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Lê Việt Dũng
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản