BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 17869/QLD-MP | Hà Nội, ngày 03 tháng 12 năm 2020 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 371/BC-TTKN ngày 18/11/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2020LMP-531 ngày 17/11/2020 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee (Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn dùng: 25/9/2022; SCB: 969/13/CBMP/HCM; do Công ty TNHH TM- SX- MP HC sản xuất) không đạt chất lượng.
Mẫu thử nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn lấy mẫu tại Cơ sở mỹ phẩm Hoàng Mai (Địa chỉ: Tổ 8B, P. Đức Xuân, Tp. Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee, trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; SCB: 969/13/CBMP/HCM; Công ty TNHH TM- SX- MP HC.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được); Số công bố ghi trên nhãn sản phẩm không phù hợp (Số công bố 0969/13/CBMP-HCM do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Ioxi Kem dưỡng trắng da, giữ ấm, giảm lão hóa da của Công ty TNHH SX - TM - MP Hoàng Châu; địa chỉ: 34/4 đường TA12, khu phố 3, P. Thới An, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đã hết hiệu lực,).
2. Công ty TNHH TM- SX- MP HC phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2021.
3. Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2021.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 15764/QLD-CL năm 2020 về thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10856/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 5557/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Công văn 607/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 15764/QLD-CL năm 2020 về thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10856/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 5557/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 12Công văn 607/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 17869/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 03/12/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tấn Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 03/12/2020
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết