BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 13825/QLD-MP | Hà Nội, ngày 19 tháng 11 năm 2021 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 297/BC-KN đề ngày 30/9/2021 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Gia Lai kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 705/KN-KT2021 ngày 30/9/2021 về mẫu mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One, số lô: 050321, ngày sản xuất: 050321, hạn dùng: 040324 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3215/18/CBMP-HN cấp ngày 17/8/2018) do Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy (Địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ (Địa chỉ: thôn Lở, xã Đặng Xá, huyện Gia Lâm, Tp. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Mẫu mỹ phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Quầy thuốc Nguyên (Địa chỉ: 476 Quang Trung, thị trấn Chư Ty, huyện Đức Cơ, tỉnh Gia Lai). Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm: Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One, số lô: 050321, ngày sản xuất: 050321, hạn dùng: 040324 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3215/18/CBMP-HN cấp ngày 17/8/2018) do Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy (Địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ (Địa chỉ: thôn Lở, xã Đặng Xá, huyện Gia Lâm, Tp. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
2. Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ phối hợp Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One, số lô: 050321, ngày sản xuất: 050321, hạn dùng: 040324 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3215/18/CBMP- HN cấp ngày 17/8/2018). Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2021.
3. Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH thảo dược liên doanh Việt Mỹ và Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 138/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 14993/QLD-MP năm 2021 cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 4080/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 4081/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 4227/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10201/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 138/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 14993/QLD-MP năm 2021 cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 4080/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 4081/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 4227/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10201/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 13825/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 19/11/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 19/11/2021
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết