Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 220/BC-TTKN đề ngày 02/8/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 162L/KN-19 ngày 31/7/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân; số lô: V8400001; ngày sản xuất: 02.01.18; hạn dùng: 02.01.21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 57/16/CBMP-HGi do Cơ sở Ngân Anh sản xuất; Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Shop Tuấn Minh (Địa chỉ: 117 Phan Đình Phùng, P. 6, Tp. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân (Số lô: V8400001; ngày sản xuất: 02.01.18; hạn dùng: 02.01.21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 57/16/CBMP-HGI) do Cơ sở Ngân Anh - Địa chỉ: Ấp Đông Thuận, X. Đông Thạnh, H. Châu Thành, T. Hậu Giang sản xuất.

2. Cơ sở Ngân Anh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/9/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hậu Giang:

- Kiểm tra Cơ sở Ngân Anh trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.