Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 1068/SYT-NVD đề ngày 10/7/2019 của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 19.0399/ML ngày 03/7/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bắc Ninh về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng da Hoa hồng (Số lô: 0118; Ngày sản xuất: 011218; Hạn dùng: 011221; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3295/18/CBMP-HN) do Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bắc Ninh lấy tại Kho bảo quản thuộc Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Long Quân (Địa chỉ: Số 106, Lô 2, phố Hồ, thị trấn Hồ, huyện Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh) để kiểm tra chất lượng; Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt về chỉ tiêu độ pH.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng da Hoa hồng (Số lô: 0118; Ngày sản xuất: 011218; Hạn dùng: 011221; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3295/18/CBMP-HN) do Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem dưỡng da Hoa hồng và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2019.

3. Đề nghị sở Y tế Tp. Hà Nội:

- Kiểm tra Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.