BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 1318/QLD-MP | Hà Nội, ngày 28 tháng 01 năm 2016 |
Kính gửi: Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính
Phúc đáp công văn số 11772/TCHQ-TXNK ngày 14/12/2015 của Tổng cục Hải quan gửi Bộ Y tế liên quan đến phân loại sản phẩm Kem trị mụn trứng cá, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Về phân loại sản phẩm: Theo quy định phân loại mỹ phẩm của ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm thì căn cứ phân loại sản phẩm là mỹ phẩm hay dược phẩm dựa theo các tiêu chí sau:
- Thành phần công thức sản phẩm;
- Đường dùng của sản phẩm;
- Công dụng của sản phẩm
Theo đó, sản phẩm mỹ phẩm chỉ chứa những thành phần tuân thủ theo các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và không chứa bất kỳ thành phần nào nằm trong Phụ lục các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm. Sản phẩm mỹ phẩm chỉ tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài của cơ thể. Tất cả các sản phẩm có công dụng điều trị bệnh, ảnh hưởng đến chức năng của cơ thể, ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất không được phân loại là mỹ phẩm.
Danh mục sản phẩm phân loại là mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục I của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Các sản phẩm là mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Các sản phẩm là thuốc lưu hành tại Việt Nam được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành.
2. Đối với sản phẩm Kem trị mụn trứng cá:
- Sản phẩm Kem trị mụn trứng cá có thành phần dược chất, có công dụng chữa bệnh, được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành thuốc thì được phân loại là thuốc.
- Sản phẩm kem chăm sóc da, làm sạch da, ngăn ngừa mụn trứng cá, không có thành phần dược chất; chỉ chứa những thành phần tuân thủ theo các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và không chứa bất kỳ thành phần nào nằm trong Phụ lục các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thì được phân loại là mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có một số ý kiến để Quý Tổng cục tham khảo./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 12931/TCHQ-TXNK năm 2014 phân loại mặt hàng “Kem trị mụn trứng cá” do Tổng cục Hải quan ban hành
- 2Công văn 13741/TCHQ-TXNK năm 2014 về phân loại hàng hóa mặt hàng kem trị mụn trứng cá do Tổng cục Hải quan ban hành
- 3Công văn 17425/BTC-TCHQ năm 2014 xin ý kiến đối với mặt hàng Kem trị mụn trứng cá do Bộ Tài chính ban hành
- 4Công văn 11268/TCHQ-TXNK năm 2016 về phân loại mặt hàng Kem trị mụn trứng cá do Tổng cục Hải quan ban hành
- 1Hiệp định về hệ thống hoà hợp Asean trong quản lý mỹ phẩm
- 2Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 12931/TCHQ-TXNK năm 2014 phân loại mặt hàng “Kem trị mụn trứng cá” do Tổng cục Hải quan ban hành
- 4Công văn 13741/TCHQ-TXNK năm 2014 về phân loại hàng hóa mặt hàng kem trị mụn trứng cá do Tổng cục Hải quan ban hành
- 5Công văn 17425/BTC-TCHQ năm 2014 xin ý kiến đối với mặt hàng Kem trị mụn trứng cá do Bộ Tài chính ban hành
- 6Công văn 11268/TCHQ-TXNK năm 2016 về phân loại mặt hàng Kem trị mụn trứng cá do Tổng cục Hải quan ban hành
Công văn 1318/QLD-MP năm 2016 về phân loại sản phẩm Kem trị mụn trứng cá do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 1318/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 28/01/2016
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 28/01/2016
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực