TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 11539:2016

ISO 22612:2005

TRANG PHỤC BẢO VỆ CHỐNG TÁC NHÂN LÂY NHIỄM - PHƯƠNG PHÁP THỬ KHẢ NĂNG CHỐNG XÂM NHẬP VI KHUẨN KHÔ

Clothing for protection against infectious agents - Test method for resistance to dry microbial penetration

Lời nói đầu

TCVN 11539:2016 hoàn toàn tương đương với ISO 22612:2005. ISO 22612:2005 đã được rà soát và phê duyệt lại vào năm 2014 với bố cục và nội dung không thay đổi.

TCVN 11539:2016 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 94 Phương tiện bảo vệ cá nhân biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Lời giới thiệu

Có nhiều ví dụ về các trường hợp vi khuẩn có thể di trú qua vật liệu ngăn cách ở trạng thái khô thông qua các hạt hữu cơ và vô cơ. Sự xâm nhập khô của vảy da mang vi khuẩn qua áo choàng mổ hoặc bộ đồ vô trùng là một ví dụ. Sự xâm nhập qua vật liệu bao gói trong khi lưu giữ là một ví dụ khác.

Tiêu chuẩn này mô tả phương pháp thử, với các thiết bị kết hợp, có thể được sử dụng để xác định khả năng chống thấm khô của vật liệu đối với các hạt mang vi khuẩn có kích thước điển hình nhất trong vảy da người.

TRANG PHỤC BẢO VỆ CHỐNG TÁC NHÂN LÂY NHIỄM - PHƯƠNG PHÁP THỬ KHẢ NĂNG CHỐNG XÂM NHẬP VI KHUẨN KHÔ

Clothing for protection against infectious agents - Test method for resistance to dry microbial penetration

1  Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định phương pháp đánh giá khả năng chống các hạt mang vi khuẩn xâm nhập qua vật liệu ngăn cách.

CHÚ THÍCH  Do sự phức tạp, tiêu chuẩn này không được coi là phương pháp được sử dụng để kiểm soát chất lượng hàng ngày nhưng có thể phù hợp để đánh giá vật liệu có đáp ứng được các yêu cầu hiện hành.

2  Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

EN 13795-1:2002, Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products (Ga, áo choàng, và bộ trang phục vô trùng dùng trong phẫu thuật, được sử dụng cho bệnh nhân, nhân viên ở buồng bệnh và thiết bị - Phần 1: Yêu cầu chung đối với nhà sản xuất, hệ thống xử lý và sản phẩm)

3  Thuật ngữ và định nghĩa

Trong tiêu chuẩn này áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa trong EN 13795-1:2002.

4  Nguyên tắc

Phép thử được thực hiện trên các mẫu thử, mỗi mẫu được cho vào trong một dụng cụ chứa. Để lại một dụng cụ chứa mẫu thử không nhiễm khuẩn làm đối chứng, các dụng cụ chứa còn lại được đổ một phần của bột tan bị nhiễm khuẩn Bacillus subtilis lên trên mẫu thử. Chèn một tấm sa lắng vào dưới đáy của từng dụng cụ chứa cách phía dưới mẫu thử một khoảng ngắn.

Sau đó rung thiết bị đỡ các dụng cụ chứa bằng máy rung hình cầu dạng khí nén. Bột tan thấm qua được giữ lại trên tấm sa lắng. Lấy các tấm sa lắng ra và đem đi nuôi cấy.

Đếm số lượng khuẩn lạc tạo thành.

Tiêu chuẩn này quy định hai mức thử bằng cách tạo ra hai mức nồng độ tế bào vi khuẩn trên các hạt bột tan và vật liệu ngăn cách được đưa vào lắc hai lần. Các điều kiện thử khác nhau giữa các loại sản phẩm sẽ được quy định trong các tiêu chuẩn khác có áp dụng phương pháp thử của tiêu chuẩn này, ví dụ: prEN 13795-3.

5  Điều kiện thử nghiệm

Điều hòa các mẫu và thử ở nhiệt độ (20 ± 2) °C và độ ẩm tương đối (