Thông tư 58/2025/TT-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế quy định về việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực phòng bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cho Cục Phòng bệnh.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động phòng bệnh, kiểm dịch y tế biên giới, tiêm chủng, phòng chống HIV/AIDS và các thủ tục hành chính liên quan thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Trọng tâm của văn bản là chuyển giao thẩm quyền thực hiện một số nhiệm vụ chuyên môn và giải quyết thủ tục hành chính cụ thể từ Bộ Y tế sang Cục Phòng bệnh nhằm tinh gọn bộ máy và nâng cao hiệu quả quản lý.

Phân cấp thực hiện các nhiệm vụ trong lĩnh vực phòng bệnh cho Cục Phòng bệnh

Cục Phòng bệnh được phân cấp thực hiện 13 nhiệm vụ chuyên môn quan trọng thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế, bao gồm:

• Thông tin về HIV/AIDS: Chủ trì và phối hợp với các cơ quan liên quan cung cấp thông tin chính xác, khoa học về HIV/AIDS theo quy định của Luật Phòng, chống HIV/AIDS.
• Báo cáo bảo vệ môi trường: Thực hiện báo cáo về tình hình thực hiện nhiệm vụ bảo vệ môi trường của Bộ Y tế gửi đến Bộ Nông nghiệp và Môi trường theo quy định của Luật Bảo vệ môi trường.
• Quản lý cửa khẩu biên giới: Phối hợp xác định phạm vi khu vực cửa khẩu quốc tế, cửa khẩu chính (cửa khẩu song phương), lối thông quan, đường chuyên dụng vận chuyển hàng hóa để báo cáo Chính phủ quyết định.
• Quy hoạch cửa khẩu: Phối hợp xây dựng, thẩm định và phê duyệt nhiệm vụ lập quy hoạch cửa khẩu trên từng tuyến biên giới đất liền.
• Mở và nâng cấp cửa khẩu: Tham gia khảo sát và đóng góp ý kiến chuyên môn về việc mở, nâng cấp cửa khẩu biên giới, lối mở, lối thông quan cũng như đường chuyên dụng vận chuyển hàng hóa.
• Hướng dẫn kiểm dịch y tế: Tổ chức và hướng dẫn các cơ quan kiểm dịch y tế thực hiện chức năng kiểm dịch y tế tại cửa khẩu, lối mở biên giới đất liền theo quy định pháp luật Việt Nam và các điều ước quốc tế liên quan.
• Kiểm soát dịch bệnh biên giới: Phối hợp với Bộ Quốc phòng thực hiện các biện pháp hạn chế hoặc tạm dừng hoạt động qua lại biên giới tại cửa khẩu, lối mở khi xảy ra dịch bệnh truyền nhiễm đối với người.
• Ý kiến xây dựng công trình biên giới: Tham gia đóng góp ý kiến đối với việc xây dựng công trình Quốc môn và Nhà kiểm soát liên hợp tại cửa khẩu.
• Chương trình tiêm chủng mở rộng: Xây dựng và triển khai kế hoạch sử dụng vắc xin thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng hằng năm trên phạm vi toàn quốc.
• Chỉ đạo kiểm dịch và khai báo y tế: Chỉ đạo, tổ chức triển khai công tác kiểm dịch y tế biên giới và thực hiện khai báo y tế đối với người nhập cảnh trên phạm vi toàn quốc.
• Quản lý thuốc kháng HIV (ARV): Tiếp nhận, phê duyệt kế hoạch nhu cầu, thực hiện phân phối và điều tiết thuốc kháng HIV trên phạm vi toàn quốc.
• Kiểm tra chuyên ngành: Thực hiện nhiệm vụ kiểm tra chuyên ngành thuộc lĩnh vực phòng bệnh theo các quy định pháp luật về hoạt động kiểm tra chuyên ngành.
• Giải quyết vướng mắc địa phương: Trực tiếp trả lời các kiến nghị, khó khăn, vướng mắc của các Bộ, ngành và Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trong phạm vi chuyên môn thuộc lĩnh vực phòng bệnh.

Phân cấp giải quyết thủ tục hành chính cho Cục Phòng bệnh

Bên cạnh các nhiệm vụ chuyên môn, Bộ Y tế phân cấp toàn bộ thẩm quyền giải quyết thủ tục hành chính sau cho Cục Phòng bệnh:

• Cấp phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm: Cục Phòng bệnh trực tiếp tiếp nhận hồ sơ, thẩm định và thực hiện cấp phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm (mã thủ tục hành chính: 2.001229) theo quy định tại Nghị định số 89/2018/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP).

Quy định chuyển tiếp

• Đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm đã được nộp trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành, cơ quan tiếp nhận hồ sơ ban đầu tiếp tục giải quyết theo các quy định và thẩm quyền hiện hành tại thời điểm nộp, không yêu cầu nộp lại theo quy định phân cấp mới.

Tổ chức thực hiện

• Các chức danh và đơn vị chịu trách nhiệm thi hành bao gồm: Chánh Văn phòng Bộ; Vụ trưởng Vụ Tổ chức cán bộ; Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Cục trưởng Cục Phòng bệnh và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan.
• Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu phát sinh khó khăn, vướng mắc, các cơ quan, tổ chức, cá nhân cần kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (thông qua Cục Phòng bệnh) để được hướng dẫn và giải quyết kịp thời.

Hiệu lực thi hành

Thông tư 58/2025/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 02 năm 2026.