| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 04-BYT/TT | Hà Nội, ngày 27 tháng 3 năm 1992 |
Thuốc là loại hàng hoá đặc biệt, liên quan đến sức khoẻ và tính mạng người sử dụng, để đảm bảo an toàn cho người dùng, căn cứ vào Luật công ty và quy định ban hành kèm theo Nghị định số 222/HĐBT ngày 23-7-1991 của Hội đồng Bộ trưởng cụ thể hoá một số điểm trong Luật Công ty, Bộ Y tế quy định một số điều khoản cụ thể về tổ chức, trình độ chuyên môn, kỹ thuật và hoạt động của Công ty kinh doanh thuốc cho người.
I. CÁC ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CÔNG TY KINH DOANH THUỐC CHO NGƯỜI
1.2. Các Điều kiện đối với Công ty sản xuất thuốc:
Điều 1: Sản xuất thuốc nói tại thông tư này bao gồm:
1. Sản xuất nguyên liệu làm thuốc.
- Sản xuất các hoá chất làm thuốc.
- Sản xuất các chất phụ dùng trong kỹ thuật sản xuất và bào chế thuốc.
2. Sản xuất thuốc thành phẩm từ hoá dược.
3. Sản xuất thuốc y học cổ truyền dân tộc (dạng thuốc cao, đơn, hoàn, tán ...)
- Có bằng dược sĩ đại học (nếu công ty chỉ sản xuất thuốc cao, đơn, hoàn, tán thì chỉ cần có giấy công nhận trình độ chuyên môn hành nghề dược cổ truyền dân tộc do Sở Y tế tỉnh, thành phố cấp).
- Đã có 5 năm hành nghề dược và không bị kỷ luật hành nghề hoặc có tiền án về dân sự, hình sự.
- Có đủ sức khoẻ.
- Có trình độ chuyên môn đáp ứng được yêu cầu của công việc theo qui chế dược hiện hành.
- Có đủ sức khoẻ.
- Không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
1.2. Các điều kiện đối với công ty buôn bán thuốc.
- Có bằng dược sĩ đại học.
- Đã có 5 năm hành nghề dược và không bị kỷ luật hành nghề hoặc có tiền án về dân sự, hình sự.
- Có đủ sức khoẻ.
- Có trình độ chuyên môn đáp ứng được yêu cầu của công việc theo qui chế dược hiện hành.
- Có đủ sức khoẻ.
- Không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
II. THỦ TỤC ĐĂNG KÝ, XÉT CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN HÀNH NGHỀ DƯỢC (CÔNG TY)
Việc thành lập Công ty và đăng ký kinh doanh phải tiến hành theo đúng các quy định của Luật công ty.
Điều 11: Hồ sơ gửi Bộ Y tế gồm:
- Đơn xin thành lập Công ty
- Phương án kinh doanh ban đầu và dự thảo điều lệ Công ty.
- Hồ sơ chuyên môn kỹ thuật và tổ chức bộ máy làm việc.
- Hồ sơ của giám đốc (Tổng giám đốc) công ty gồm:
+ Một bản sao văn bằng dược sĩ đại học hoặc chứng chỉ hành nghề dược cổ truyền dân tộc do Sở Y tế cấp.
+ Một sơ yếu lý lịch
+ Một giấy chứng nhận sức khoẻ.
Giấy chứng nhận hành nghề dược (công ty) làm thành 3 bản:
- 1 cho đương sự
- 1 gửi UBND tỉnh, thành phố nơi xin thành lập công ty.
- 1 lưu tại Bộ Y tế.
Giấy chứng nhận hành nghề dược có thời hạn 5 năm kể từ ngày cấp, 2 tháng trước khi hết hạn, công ty phải làm đơn xin đổi giấy chứng nhận mới.
Điều 13: Lệ phí cấp giấy chứng nhận hành nghề dược (công ty) theo quy định hiện hành.
Điều 14: Công ty ngoài nghĩa vụ ghi ở điều 13 của Luật công ty phải:
1. Thực hiện nghiêm chỉnh đường lối về thuốc của Bộ Y tế.
2. Thực hiện đầy đủ các qui chế chuyên môn về dược và có đủ sổ sách ghi chép đúng quy định.
3. Có đầy đủ các tài liệu chuyên môn dược cần thiết,
4. Giới thiệu và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý.
5. Tham gia phục vụ các nhu cầu y tế cấp bách.
Điều 15: Công ty được bình đẳng với các doanh nghiệp khác trong lĩnh vực chuyên môn dược.
Nhận thức được tầm quan trọng của việc thực hiện Luật Công ty trong lĩnh vực kinh doanh thuốc cho người, Bộ Y tế trân trọng đề nghị UBND tỉnh, thành phố phổ biến cho những người xin thành lập công ty kinh doanh thuốc biết và thực hiện.
| Phạm Song (Đã ký) |
Thông tư 04-BYT/TT năm 1992 hướng dẫn Nghị định 222-HĐBT cụ thể hoá Luật Công ty về lĩnh vực kinh doanh thuốc cho người do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 04-BYT/TT
- Loại văn bản: Thông tư
- Ngày ban hành: 27/03/1992
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Phạm Song
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/04/1992
- Tình trạng hiệu lực: Ngưng hiệu lực