Hệ thống pháp luật

BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3969/TB-TCHQ

Hà Nội, ngày 20 tháng 8 năm 2024

 

THÔNG BÁO

VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH TRƯỚC MÃ SỐ

TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN

Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23 tháng 6 năm 2014;

Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát, kiểm soát hải quan; Nghị định số 59/2018/NĐ-CP ngày 20 tháng 04 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015;

Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015 của Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu; Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/2018 sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của Bộ Tài chính; Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 8/6/2022 của Bộ Tài chính ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;

Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, Đơn đề nghị số 25071/VS ngày 25/7/2024 của Công ty TNHH Dược phẩm V&S Việt Nam, mã số thuế: 0108215949;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập khẩu,

Tổng cục Hải quan thông báo kết quả xác định trước mã số như sau:

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

Tên thương mại: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Happymum

Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Happymum

Ký, mã hiệu, chủng loại: không có

Nhà sản xuất: PHYTOPHARMA LTD.

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học:

Thành phần: cho 1 viên nang mềm.

Omega-3 từ dầu cá 450 mg (chứa DHA (Docosahexacnoic acid) 200 mg), EPA (Eicosapentaenoic acid) 80 mg); Sắt (Sắt (II) sulfate) 28,8 mg; Acid folic 800 µg; Beta-carotene 1 mg; Vitamin D3 (cholecalciferol) 400 IU; Vitamin E (dl- α -tocopheryl acetate) 4 mg α- TE; Vitamin K2 (menaquinone-7) 7 µg; Vitamin C (L- ascorbic acid) 120 mg; Vitamin B1 (thiamine hydrochloride) 5 mg; Vitamin B2 (riboflavin 5’-phosphate) 2 mg; Vitamin B3 (nicotinamide) 20 mg NE; Vitamin B5 (D-calcium pantothenate) 6 mg; Vitamin B6 (pyridoxin hydrochloride) 10 mg; Biotin (D-Biotin) 150 µg; Canxi (canxi lactate) 8,75 mg; Magie (magic oxide) 50 mg; Kẽm (kẽm sulfate) 15 mg; Đồng (đồng gluconate) 1000 µg; Magan (mangan gluconate) 0,5 mg; Selen (Natri selenite) 55 µg; Iode (kali iodide) 200 µg.

Phụ liệu: Gelatin, lecithin hướng dương, sáp ong, Glycerin, chất màu: E123/E133, E171

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:

Đối tượng sử dụng:

Phụ nữ chuẩn bị mang thai, dang mang thai và trong thời kì cho con bú

Cách sử dụng:

Uống 1 viên/ngày với nước trong bữa ăn để hấp thu tối ưu.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng:

Khối lượng trung bình viên: 1336,5 - 1633,5 mg.

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm:

STT

Tên chỉ tiêu

Đơn vị tính

Mức công bố

1

DHA

mg/ viên

200 ± 20%

2

EPA

mg/ viên

80 ± 20%

3

Sắt

mg/ viên

28,8 ± 20%

4

Folic acid

µg/ viên

800 ± 20%

5

Beta-carotene

mg/ viên

1 ± 20%

6

Vitamin D3

IU/ viên

400 ± 20%

7

Vitamin E

mg α -TE/ viên

4 ± 20%

8

Vitamin K2 (menaquinone-7)

µg/ viên

7 ± 20%

9

Vitamin C

mg/ viên

120 ± 20%

10

Vitamin B1

mg/ viên

5 ± 20%

11

Vitamin B2

mg/ viên

2 ± 20%

12

Vitamin B3

mg NE/ viên

20 ± 20%

13

Vitamin B5

mg/ viên

6 ± 20%

14

Vitamin B6

mg/ viên

10 ± 20%

15

Biotin

µg/ viên

150 ± 20%

16

Magie

mg/ viên

50 ± 20%

17

Kẽm

mg/ viên

15 ± 20%

18

Đồng

µg/ viên

1000 ± 20%

19

Mangan

mg/ viên

0,5 ± 20%

20

Selen

µg/ viên

55 ± 20%

21

Iode

µg/ viên

200 ± 20%

22

Canxi

mg/ viên

8,75 ± 20%

- Thông số kỹ thuật:

+ Chất liệu bao bì: sản phẩm được đóng gói trong lọ nhựa PET có nhãn dán PVC đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định của Bộ Y Tế.

+ Quy cách đóng gói: Lọ 30/60/90 viên

+ Khối lượng trung bình viên: 1336,5 - 1633,5 mg

- Quy trình sản xuất:

Sản phẩm được sản xuất và đóng gói theo tiêu chuẩn GMP bởi nhà sản xuất Phyto Pharma Ltd.

Phyto Pharma Ltd khẳng định rằng dầu Omega 3 được sử dụng trong sản phẩm Happymum có bản chất là các ethyl ester (hỗn hợp ethyl ester) được sản xuất từ dầu cá bằng cách thay thế toàn bộ gốc glycerin bằng gốc ethyl.

Quy trình sản xuất dầu omega-3 như sau:

Cho dầu cá thô ở dạng axit béo tự do phản ứng với etanol (và cồn công nghiệp) để tạo thành chất nền tổng hợp. Sau quá trình tinh chế, khử mùi (loại bỏ các hợp chất có mùi không mong muốn), trong môi trường chân không, hỗn hợp này sau đó được chưng cất bằng nhiệt, tẩy trắng (để loại bỏ các vật liệu có màu) và phần ngưng tụ thu được là dung dịch ethyl ester omega-3 đậm đặc

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, bản công bố sản phẩm, thông tin trên bao bì sản phẩm, mặt hàng như sau:

Tên thương mại: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Happymum

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học:

Thành phần: cho 1 viên nang mềm.

Omega-3 từ dầu cá 450 mg (chứa DHA (Docosahexacnoic acid) 200 mg), EPA (Eicosapentaenoic acid) 80 mg); Sắt (Sắt (II) sulfate) 28,8 mg; Acid folic 800 µg; Beta-carotene 1 mg; Vitamin D3 (cholecalciferol) 400 IU; Vitamin E (dl- α -tocopheryl acetate) 4 mg α- TE; Vitamin K2 (menaquinone-7) 7 µg; Vitamin C (L- ascorbic acid) 120 mg; Vitamin B1 (thiamine hydrochloride) 5 mg; Vitamin B2 (riboflavin 5’-phosphate) 2 mg; Vitamin B3 (nicotinamide) 20 mg NE; Vitamin B5 (D-calcium pantothenate) 6 mg; Vitamin B6 (pyridoxin hydrochloride) 10 mg; Biotin (D-Biotin) 150 µg; Canxi (canxi lactate) 8,75 mg; Magie (magic oxide) 50 mg; Kẽm (kẽm sulfate) 15 mg; Đồng (đồng gluconate) 1000 µg; Magan (mangan gluconate) 0,5 mg; Selen (Natri selenite) 55 µg; Iode (kali iodide) 200 µg.

Phụ liệu: Gelatin, lecithin hướng dương, sáp ong, Glycerin, chất màu: E123/E133, E171

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: Đối tượng sử dụng:

Phụ nữ chuẩn bị mang thai, đang mang thai và trong thời kì cho con bú

Cách sử dụng:

Uống 1 viên/ngày với nước trong bữa ăn để hấp thu tối ưu.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng:

Khối lượng trung bình viên: 1336,5 - 1633,5 mg.

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm:

STT

Tên chỉ tiêu

Đơn vị tính

Mức công bố

1

DHA

mg/ viên

200 ± 20%

2

EPA

mg/ viên

80 ± 20%

3

Sắt

mg/ viên

28,8 ± 20%

4

Folic acid

µg/ viên

800 ± 20%

5

Beta-carotene

mg/ viên

1 ± 20%

6

Vitamin D3

IU/ viên

400 ± 20%

7

Vitamin E

mg α -TE/ viên

4 ± 20%

8

Vitamin K2 (menaquinone-7)

µg/ viên

7 ± 20%

9

Vitamin C

mg/ viên

120 ± 20%

10

Vitamin B1

mg/ viên

5 ± 20%

11

Vitamin B2

mg/ viên

2 ± 20%

12

Vitamin B3

mg NE/ viên

20 ± 20%

13

Vitamin B5

mg/ viên

6 ± 20%

14

Vitamin B6

mg/ viên

10 ± 20%

15

Biotin

µg/ viên

150 ± 20%

16

Magie

mg/ viên

50 ± 20%

17

Kẽm

mg/ viên

15 ± 20%

18

Đồng

µg/ viên

1000 ± 20%

19

Mangan

mg/ viên

0,5 ± 20%

20

Selen

µg/ viên

55 ± 20%

21

Iode

µg/ viên

200 ± 20%

22

Canxi

mg/ viên

8,75 ± 20%

- Thông số kỹ thuật:

+ Chất liệu bao bì: sản phẩm được đóng gói trong lọ nhựa PET có nhãn dán PVC đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định của Bộ Y Tế.

+ Quy cách đóng gói: Lọ 30/60/90 viên

+ Khối lượng trung bình viên: 1336,5 - 1633,5 mg

- Quy trình sản xuất:

Sản phẩm được sản xuất và đóng gói theo tiêu chuẩn GMP bởi nhà sản xuất Phyto Pharma Ltd.

Phyto Pharma Ltd khẳng định rằng dầu Omega 3 được sử dụng trong sản phẩm Happymum có bản chất là các ethyl ester (hỗn hợp ethyl ester) được sản xuất từ dầu cá bằng cách thay thế toàn bộ gốc glycerin bằng gốc ethyl.

Quy trình sản xuất dầu omega-3 như sau:

Cho dầu cá thô ở dạng axit béo tự do phản ứng với etanol (và cồn công nghiệp) để tạo thành chất nền tổng hợp. Sau quá trình tinh chế, khử mùi (loại bỏ các hợp chất có mùi không mong muốn), trong môi trường chân không, hỗn hợp này sau đó được chưng cất bằng nhiệt, tẩy trắng (để loại bỏ các vật liệu có màu) và phần ngưng tụ thu được là dung dịch ethyl ester omega-3 đậm đặc

Ký, mã hiệu, chủng loại: không có

Nhà sản xuất: PHYTOPHARMA LTD.

thuộc nhóm 21.06 “Các chế phẩm thực phẩm chưa được chi tiết hoặc ghi ở nơi khác.”, phân nhóm 2106.90 “- Loại khác:”, phân nhóm “- - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (food supplements) khác; hỗn hợp vi chất để bổ sung vào thực phẩm:”, mã số 2106.90.72 “- - - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam./.

Thông báo này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.

Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan thông báo để Công ty TNHH Dược phẩm V&S Việt Nam biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Công ty TNHH Dược phẩm V&S Việt Nam (Số 9 ngách 8 ngõ 163 đường Nguyễn Khang, Tổ 29, Phường Yên Hòa, Quận Cầu Giấy, TP Hà Nội);
- Các cục HQ tỉnh, thành phố (để thực hiện);
- Cục Kiểm định hải quan;
- Website Hải quan;
- Lưu: VT, TXNK-PL-Uyen (3b).

KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG




Hoàng Việt Cường

 

* Ghi chú: Kết quả xác định trước mã số trên chỉ có giá trị sử dụng đối với tổ chức, cá nhân đã gửi đề nghị xác định trước mã số.

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Thông báo 3969/TB-TCHQ năm 2024 về kết quả xác định trước mã số đối với Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Happymum do Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan ban hành

  • Số hiệu: 3969/TB-TCHQ
  • Loại văn bản: Thông báo
  • Ngày ban hành: 20/08/2024
  • Nơi ban hành: Tổng cục Hải quan
  • Người ký: Hoàng Việt Cường
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 20/08/2024
  • Tình trạng hiệu lực: Chưa xác định
Tải văn bản