BỘ TÀI CHÍNH
CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 15674/TB-CHQ

Hà Nội, ngày 22 tháng 7 năm 2025

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

Tên thương mại: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ostelin Calcium & Vitamin D3.

Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ostelin Calcium & Vitamin D3.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Ostelin Calcium & Vitamin D3.

Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A Sanofi Consumer Healthcare.

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Thành phần:

+ Calci Carbonat (tương đương Calci 600 mg): 1,5g

+ Vitamin D3 (tương đương Cholecalciferol 12,5 meg): 500 IU

+ Phụ liệu: Chất độn Cellulose vi tinh thể [INS 460(i)]; chất ổn định: Hypromellose [INS 464], Povidon [12011, Crospovidon [INS 1202], Natri Croscarmellose [INS 468]; chất chống đông vón: Silicon Dioxyd [INS 551]; Magnesi Stearat [INS 470(iii)], Calci Phosphat [INS 341(i)], Bột Talc tinh khiết [INS 553(iii)]; Chất mang: Sucrose, Maltodextrin, Acacia [INS 414], dầu dừa phân đoạn; tinh bột ngô, chất chống oxy hóa: dl-alpha-tocopherol (INS 307c), Chất làm bóng: Polyethylene glycol [INS 1521); Bao phim (Chất làm bóng: Poly Vinyl Alcohol [INS 1203], Polyethylene glycol [INS 1521], phẩm màu tự nhiên: Titanium Dioxyd [INS 171], Bột Talc tinh khiết [INS 553 (iii)], Chất chống oxy hóa: lecithin (INS 322(i)], nước).

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm:

Sản phẩm không chứa: Gluten, lactose, màu, hương vị nhân tạo, chất làm ngọt nhân tạo, chất bảo quản nhân tạo và các sản phẩm từ sữa.

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:

Công dụng:

+ Bổ sung canxi và vitamin D3

+ Giúp tăng cường hấp thu canxi

+ Hỗ trợ duy trì sự chắc khỏe của xương và răng

+ Hỗ trợ sức đề kháng của cơ thể

Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh

Đối tượng sử dụng: thanh thiếu niên từ 13-18 tuổi và người lớn

Liều dùng: thanh thiếu niên từ 13-18 tuổi và người lớn: uống 2 viên/ngày cùng với bữa ăn, với 1 ly nước đây, có thể bẻ hoặc cắt viên uống nếu thấy khó nuốt

- Thông số kỹ thuật:

Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì:

Chất liệu bao bì: bao bì đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm của Bộ Y tế chai HDPE trắng, được đóng bằng nắp HDPE màu trắng với một túi đựng silica màu da trời

Quy cách đóng gói: Chai 60 viên nén bao phim.

Khối lượng viên: 1797,53 =/- 5%

- Công dụng theo thiết kế:

+ Bổ sung canxi và vitamin D3

+ Giúp tăng cường hấp thu canxi

+ Hỗ trợ duy trì sự chắc khỏe của xương và răng

+ Hỗ trợ sức đề kháng của cơ thể

Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, mặt hàng như sau:

Tên thương mại: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ostelin Calcium & Vitamin D3.

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Thành phần:

+ Calci Carbonat (tương đương Calci 600 mg): 1,5g

+ Vitamin D3 (tương đương Cholecalciferol 12,5 mcg): 500 IU

+ Phụ liệu: Chất độn Cellulose vi tinh thể [INS 460(i)]; chất ổn định: Hypromellose [INS 464], Povidon [1201], Crospovidon [INS 1202], Natri Croscarmellose [INS 468]; chất chống đông vón: Silicon Dioxyd [INS 551]; Magnesi Stearat [INS 470(iii)], Calci Phosphat [INS 341(i)], Bột Talc tinh khiết [INS 553(iii)]; Chất mang: Sucrose, Maltodextrin, Acacia [INS 414], dầu dừa phân đoạn; tinh bột ngô, chất chống oxy hóa: dl-alpha-tocopherol (INS 307c), Chất làm bóng: Polyethylene glycol [INS 1521); Bao phim (Chất làm bóng: Poly Vinyl Alcohol [INS 1203], Polyethylene glycol [INS 1521], phẩm màu tự nhiên: Titanium Dioxyd [INS 171], Bột Talc tinh khiết [INS 553 (iii)], Chất chống oxy hóa: lecithin (INS 322(i)], nước).

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm:

Sản phẩm không chứa: Gluten, lactose, màu, hương vị nhân tạo, chất làm ngọt nhân tạo, chất bảo quản nhân tạo và các sản phẩm từ sữa.

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:

Công dụng:

+ Bổ sung canxi và vitamin D3

+ Giúp tăng cường hấp thu canxi

+ Hỗ trợ duy trì sự chắc khỏe của xương và răng

+ Hỗ trợ sức đề kháng của cơ thể

Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh

Đối tượng sử dụng: thanh thiếu niên từ 13-18 tuổi và người lớn

Liều dùng: thanh thiếu niên từ 13-18 tuổi và người lớn: uống 2 viên/ngày cùng với bữa ăn, với 1 ly nước đầy, có thể bẻ hoặc cắt viên uống nếu thấy khó nuốt

- Thông số kỹ thuật:

Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì:

Chất liệu bao bì: bao bì đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm của Bộ Y tế chai HDPE trắng, được đóng bằng nắp HDPE màu trắng với một túi đựng silica màu da trời

Quy cách đóng gói: Chai 60 viên nén.

Khối lượng viên: 1797,53 +/- 5%

- Công dụng theo thiết kế:

+ Bổ sung canxi và vitamin D3

+ Giúp tăng cường hấp thu canxi

+ Hỗ trợ duy trì sự chắc khỏe của xương và răng

+ Hỗ trợ sức đề kháng của cơ thể

Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Ostelin Calcium & Vitamin D3

Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A Sanofi Consumer Healthcare.

thuộc nhóm 21.06 “Các chế phẩm thực phẩm chưa được chi tiết hoặc ghi ở nơi khác.”, phân nhóm 2106.90 “- Loại khác: ”, phân nhóm “- - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (food supplements) khác; hỗn hợp vi chất để bổ sung vào thực phẩm:”, mã số 2106.90.72 “- - - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

Nơi nhận:
- Công ty Cổ phần SANOFI Việt Nam (Lô KT 1-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh);
- Các Chi cục Hải quan khu vực (để thực hiện);
- Chi cục Kiểm định hải quan;
- Cổng TTĐT Hải quan;
- Lưu: VT, NVTHQ (Thủy-3b).

TL. CỤC TRƯỞNG
KT. TRƯỞNG BAN NGHIỆP VỤ THUẾ HQ
PHÓ TRƯỞNG BAN




Đào Thu Hương