ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH SƠN LA
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Sơn La, ngày 30 tháng 05 năm 2023

Nơi nhận:
- Cục KSTTHC, Văn phòng Chính phủ (b/c);
- Thường trực tỉnh ủy (b/c);
- Thường trực HĐND tỉnh;
- Chủ tịch UBND tỉnh;
- Các Phó Chủ tịch UBND tỉnh;
- Sở Thông tin và truyền thông;
- Sở Tư pháp;
- Trung tâm Thông tin tỉnh;
- Trung tâm PVHCC tỉnh;
- Như Điều 3;
- Lưu: VT, KSTTHC, N(10b).

CHỦ TỊCH




Hoàng Quốc Khánh

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí (đồng)

Căn cứ pháp lý

1

Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1.004516

- 15 ngày làm việc, nếu không phải đi đánh giá tại cơ sở.

- 25 ngày làm việc, nếu phải đi đánh giá tại cơ sở.

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ Hành chính công tỉnh

Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính; dịch vụ công trực tuyến

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc đối với Cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: 200.000đ/cơ sở

- Luật Dược số 105/2016/QH13ngày 06/4/2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 13/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

- Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

- Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày 9/6/2017 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban hành tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí (đồng)

Căn cứ pháp lý

1

Bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần

1.001523

15 ngày làm việc

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ Hành chính công tỉnh

Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích

Không

- Luật Giám định tư pháp ngày 20 tháng 6 năm 2012 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Giám định tư pháp ngày 10 tháng 6 năm 2022;

- Nghị định số 85/2013/NĐ-CP ngày 29/72013 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật giám định tư pháp;

- Nghị định số 157/2020/NĐ-CP ngày 31/12/2022 của Chính phủ quy Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 85/2013/NĐ-CP;

- Thông tư số 11/2022/TT-BYT ngày 01/11/2022 của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn, hồ sơ, thủ tục bổ nhiệm, miễn nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần;

- Quyết định số 3147/QĐ-BYT ngày 22/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính trong lĩnh vực tổ chức cán bộ thuộc chức năng quản lý của Bộ Y tế được thay thế theo quy định tại Thông tư số 11/2022/TT-BYT ngày 01/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2

Miễn nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần

1.001514

10 ngày làm việc

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ Hành chính công tỉnh

Trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích

Không

- Luật Giám định tư pháp ngày 20 tháng 6 năm 2012 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Giám định tư pháp ngày 10 tháng 6 năm 2022;

- Nghị định số 85/2013/NĐ-CP ngày 29/72013 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật giám định tư pháp;

- Nghị định số 157/2020/NĐ-CP ngày 31/12/2022 của Chính phủ quy Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 85/2013/NĐ-CP;

- Thông tư số 11/2022/TT-BYT ngày 01/11/2022 của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn, hồ sơ, thủ tục bổ nhiệm, miễn nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần

- Quyết định số 3147/QĐ-BYT ngày 22/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính trong lĩnh vực tổ chức cán bộ thuộc chức năng quản lý của Bộ Y tế được thay thế theo quy định tại Thông tư số 11/2022/TT-BYT ngày 01/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

TT

Mã hồ sơ TTHC

Tên thủ tục hành chính

Tên văn bản QPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính

Ghi chú

1

1.003994

Gia hạn giấy chứng nhận đủ diều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn dược liệu

- Thông tư 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

- Quyết định số 2229/QĐ-BYT ngày 19/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Y dược cổ truyền thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Tại số TT 02, Mục III. Phần A, Phụ lục I tại Quyết định số 1790/QĐ-UBND ngày 25/8/2022 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Sơn La.

2

1.003954

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ dược liệu

- Thông tư 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

- Quyết định số 2229/QĐ-BYT ngày 19/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Y dược cổ truyền thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Tại số TT 03, Mục III. Phần A, Phụ lục I tại Quyết định số 1790/QĐ- UBND ngày 25/8/2022 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Sơn La.

3

1.003961

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ dược liệu

- Thông tư 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

- Quyết định số 2229/QĐ-BYT ngày 19/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Y dược cổ truyền thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Tại số TT 04, Mục III. Phần A, Phụ lục I tại Quyết định số 1790/QĐ- UBND ngày 25/8/2022 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Sơn La.

4

1.003937

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn dược liệu

- Thông tư 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

- Quyết định số 2229/QĐ-BYT ngày 19/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Y dược cổ truyền thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 08/2023/TT-BYT ngày 14/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Tại số TT 05, Mục III. Phần A, Phụ lục I tại Quyết định số 1790/QĐ- UBND ngày 25/8/2022 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Sơn La.

TT

Trình tự thực hiện

Trách nhiệm thực hiện

Sản phẩm thực hiện

Thời gian thực hiện

B1

Tiếp nhận và bàn giao hồ sơ về phòng chuyên môn (Scan hồ sơ)

Bộ phận tại Trung tâm phục vụ hành chính công

Hồ sơ

1/4 ngày

B2

Phòng Chuyên môn: Tổ chức cán bộ xử lý

Lãnh đạo phòng

Ý kiến phân công thụ lý

1/4 ngày

Chuyên viên phụ trách được phân công

Các văn bản đầu ra

02 ngày

B3

Phê duyệt văn bản đề nghị Sở Tư pháp phối hợp thẩm định hồ sơ

Lãnh đạo Sở

Văn bản phê duyệt

1/2 ngày

B4

Phối hợp thẩm định hồ sơ

Sở Tư pháp

Văn bản thẩm định

05 ngày

B5

Hoàn thiện hồ sơ trình liên thông

Phòng Tổ chức cán bộ

Hồ sơ trình liên thông

1/2 ngày

B6

Phê duyệt của lãnh đạo Sở

Lãnh đạo Sở

Văn bản ký duyệt

1/2 ngày

B7

Bộ phận một cửa tại Trung tâm phục vụ hành chính công

Tiếp nhận, chuyển liên thông lên UBND tỉnh

Hồ sơ trình liên thông

1/2 ngày

B8

Liên thông UBND tỉnh (trình Chủ tịch UBND tỉnh Quyết định)

05 ngày

B9

Tiếp nhận, trả kết quả cho khách hàng

Bộ phận một cửa tại Trung tâm phục vụ hành chính công

Quyết định của Chủ tịch UBND tỉnh

1/2 ngày

Tổng thời gian thực hiện:

15 ngày

TT

Trình tự thực hiện

Trách nhiệm thực hiện

Sản phẩm thực hiện

Thời gian thực hiện

B1

Tiếp nhận và bàn giao hồ sơ về phòng chuyên môn (Scan hồ sơ)

Bộ phận một cửa Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ HCC

Hồ sơ kèm bản scan

1/4 ngày

B2

Phòng Chuyên môn: Tổ chức cán bộ xử lý

Lãnh đạo phòng

Ý kiến phân công thụ lý

1/4 ngày

Chuyên viên phụ trách được phân công

Các văn bản đầu ra

1/2 ngày

B3

Phê duyệt của lãnh đạo Sở

Lãnh đạo Sở Y tế

Văn bản ký duyệt

1/2 ngày

B4

Phối hợp thẩm định hồ sơ

Sở Tư pháp

Văn bản thẩm định

02 ngày

B5

Hoàn thiện hồ sơ liên thông trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Phòng Tổ chức cán bộ

Tờ trình, văn bản thẩm định của Sở Tư pháp kèm hồ sơ cá nhân

1/4 ngày

B6

Phê duyệt của lãnh đạo Sở

Lãnh đạo Sở Y tế

Văn bản ký duyệt

1/4 ngày

B7

Tiếp nhận, chuyển hồ sơ liên thông lên UBND tỉnh

Bộ phận một cửa Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ HCC

Hồ sơ trình liên thông

1/2 ngày

B8

Liên thông UBND tỉnh (trình Chủ tịch UBND tỉnh Quyết định)

05 ngày

B9

Tiếp nhận, trả kết quả cho khách hàng

Bộ phận một cửa Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ HCC

Quyết định của Chủ tịch UBND tỉnh

1/2 ngày

Tổng thời gian thực hiện

10 ngày

TT

Trình tự thực hiện

Trách nhiệm thực hiện

Sản phẩm thực hiện

Thời gian thực hiện

B1

Tiếp nhận và bàn giao hồ sơ về phòng chuyên môn (scan hồ sơ)

Bộ phận một cửa tại Trung tâm Hành chính công tỉnh

Hồ sơ Scan theo quy trình điện tử

1/2 ngày

B2

Phòng Nghiệp vụ Y-Dược

Lãnh đạo Phòng phân công chuyên viên thụ lý

Ý kiến phân công thụ lý

1/2 ngày

B3

Chuyên viên thụ lý, xử lý hồ sơ ( Nếu cơ sở chưa đánh giá thì chuyển đoàn đánh giá GPP/GDP)

Chuyên viên được phân công; Đoàn đánh giá

Biên bản đánh giá GPP/GDP

20 ngày

B4

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y-Dược xem xét, trình Lãnh đạo Sở Y tế phê duyệt

Lãnh đạo phòng NV Y-Dược

Ý kiến thẩm định

02 ngày

B5

Lãnh đạo Sở xem xét, phê duyệt, chuyển văn thư phát hành

Lãnh đạo Sở

Quyết định  Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

01 ngày

B6

Chuyên viên được phân công in Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, trình Lãnh đạo Sở Y tế ký ban hành và bàn giao cho bộ phận một cửa

Chuyên viên được phân công

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược  Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

1/2 ngày

B7

Bộ phận một cửa tiếp nhận, trả kết quả cho khách hàng

Bộ phận một cửa tại TTHCC tỉnh

Kèm scan Giấy chứng nhận ; Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

1/2 ngày

Tổng thời gian thực hiện:

25 ngày

TT

Trình tự thực hiện

Trách nhiệm thực hiện

Sản phẩm thực hiện

Thời gian thực hiện

B1

Tiếp nhận và bàn giao hồ sơ về phòng chuyên môn (scan hồ sơ)

Bộ phận một cửa tại Trung tâm Hành chính công tỉnh

Hồ sơ Scan theo quy trình điện tử

1/2 ngày

B2

Phòng Nghiệp vụ Y-Dược

Lãnh đạo Phòng phân công chuyên viên thụ lý

Ý kiến phân công thụ lý

1/2 ngày

B3

Chuyên viên thụ lý, xử lý hồ sơ ( Nếu cơ sở đã đánh giá)

Chuyên viên được phân công

Dự thảo Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

10 ngày

B4

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y-Dược xem xét, trình Lãnh đạo Sở Y tế phê duyệt

Lãnh đạo phòng NV Y-Dược

Ý kiến thẩm định

02 ngày

B5

Lãnh đạo Sở xem xét, phê duyệt, chuyển văn thư phát hành

Lãnh đạo Sở

Quyết định  Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

01 ngày

B6

Chuyên viên được phân công in Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, trình Lãnh đạo Sở Y tế ký ban hành và bàn giao cho bộ phận một cửa

Chuyên viên được phân công

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược  Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

1/2 ngày

B7

Bộ phận một cửa tiếp nhận, trả kết quả cho khách hàng

Bộ phận một cửa tại TTHCC tỉnh

Kèm scan Giấy chứng nhận; Văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ

1/2 ngày

Tổng thời gian thực hiện

15 ngày