BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Số: 438/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2011

Nơi nhận:
- PGS. TS. Nguyễn Thị Kim Tiến - BT (để b/c);
- TS. Cao Minh Quang - TT (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Vụ Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Các Bệnh viện và Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Các đơn vị có thuốc được lưu hành tại Điều 1;
- Lưu: VP, ĐKT.

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính

Dạng thuốc hàm lượng

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh

19-C12B đường Hoa Lan, P.2, Q.Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam

1.1 Nhà sản xuất

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate P.O. Box 51706 3508 Limassol - Cyprus

1

Arezol

Anastrozole

Viên nén bao phim - 1mg

36 tháng

NSX

Hộp 2 vỉ x 14 viên

VN1-564-11

2

Novofen

Tamoxifen

Viên nén - 20mg

60 tháng

BP

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN1-565-11

2. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland

2.1 Nhà sản xuất

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim - Germany

3

Mabthera (đóng gói: F. Hoffmann- La Roche Ltd, địa chỉ: Wurmisweg CH-4303 Kaiseraught, Thụy Sỹ)

Rituximab

Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch - 100mg/ 10ml

30 tháng

Nhà sản xuất

Hộp 2 lọ

VN1-566-11

4

Mabthera (đóng gói: F. Hoffmann- La Roche Ltd, địa chỉ: Wurmisweg CH-4303 Kaiseraught, Thụy Sỹ)

Rituximab

Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch - 500mg/ 50ml

30 tháng

Nhà sản xuất

Hộp 1 lọ

VN1-567-11

3. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Fresenius Kabi Oncology Ltd.

3, Factory Road, Adj. Safdarjung Hospital, Ring Road, New Delhi- 110029 - India

3.1 Nhà sản xuất

Fresenius Kabi Oncology Ltd

Village Kishanpura, P.O. Guru Majra, Tehsil-Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) 174101 - India

5

Femizet 1mg

Anastrozole

Viên nén - 1mg

36 tháng

NSX

Hộp 2 vỉ x 14 viên

VN1-568-11

4. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Hetero Drugs Ltd.

7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP-India

4.1 Nhà sản xuất

M/s. Hetero Drugs Limited

22-110, IDA Jeedimetla, Hyderabad-500 055 - India

6

Bicamide-50

Bicalutamide

Viên nén bao phim - 50mg

24 tháng

NSX

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VN1-569-11

5. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Kolon I Networks Corporation

533- 2 Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul - Korea

5.1 Nhà sản xuất

Yuhan Corporation

807-1 Yangcheong-Ri, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungbuk - Korea

7

Yuhanoxaliplatin Injection 100mg

Oxaliplatin

Bột đông khô để pha tiêm - 250mg

36 tháng

NSX

Hộp 1 lọ

VN1-570-11

8

Yuhanoxaliplatin Injection 50mg

Oxaliplatin

Bột đông khô để pha tiêm - 50mg

36 tháng

NSX

Hộp 1 lọ

VN1-571-11

6. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Korea United Pharm. Inc.

154-8 Nonhyun-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea

6.1 Nhà sản xuất

Korea United Pharm. Inc.

404-10, Nojang-Ri, Jeondong- Myeon, Yeongi-kun, Chungnam - Korea

9

Tazet 10

Tamoxifen citrate

Viên nén bao phim - 10mg Tamoxifen

36 tháng

USP 31

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN1-572-11

10

Tazet 20

Tamoxifen citrate

Viên nén bao phim - 20mg Tamoxifen

36 tháng

USP 31

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN1-573-11

7. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Merck KGaA

Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt - Germany

7.1 Nhà sản xuất

Merck KGaA

Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt - Germany

11

Erbitux

Cetuximab

Dung dịch tiêm truyền - 5mg/ml

36 tháng

NSX

Hộp 1 Lọ 20ml

VN1-574-11

8. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Pharmaceutical Production Company Hasco-Lek S.A.

Zmigrodzka Street 242E, 51-131 Wroclaw - Poland

8. Nhà sản xuất

Quality Pharma S.A

Villegas 1320/1510, San Justo, Pcia. De Buenos Aires - Argentina

12

Enzastar

Pemetrexed

Bột đông khô pha tiêm - 500mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm 500mg

VN1-575-11