BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 401/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 19 tháng 9 năm 2017

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải Quan- Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM; Thứ trưởng Bộ Y tế
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT (15b).

PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, HÀNH CỤC




Trương Quốc Cường
Thứ trưởng Bộ Y tế

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1

DN-CAPE 500

Capecitabin 500mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-632-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

2

Capbize 500mg

Capecitabine 500mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 03 vỉ x 10 viên

QLĐB-633-17

3

Geastine 250

Gefitinib 250mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 03 vỉ x 10 viên

QLĐB-634-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

4

Doxurubicin bidiphar 10

Mỗi lọ 5ml chứa: Doxorubicin 10mg

Dung dịch tiêm

24 tháng

USP37

Hộp 1 lọ 5ml

QLĐB-635-17

5

Epirubicin Bidiphar 10

Mỗi lọ 5ml chứa: Epirubicin hydrochloride 10mg

Dung dịch tiêm

24 tháng

BP2014

Hộp 1 lọ 5ml

QLĐB-636-17

6

Irinotecan bidiphar 100mg/5ml

Irinotecan hydroclorid trihydrat 100mg/5ml

Dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch

36 tháng

USP38

Hộp 1 lọ 5ml

QLĐB-637-17

7

Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml

Methotrexat 50mg/2ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

USP38

Hộp 1 lọ 2ml

QLĐB-638-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

8

Mevarex 100

Etoposid 100mg

Viên nang mềm

24 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-639-17

9

Mevarex 50

Etoposid 50mg

Viên nang mềm

24 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-640-17

10

Rivacil 150

Erlotinib (dưới dạng Erlotinib HCl) 150mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-641-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

11

Rolnadez

Tamoxifen (dưới dạng Tamoxifen citrat) 20mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ (nhôm-nhôm) x 10 viên; hộp 6 vỉ (PVC-nhôm) x 10 viên

QLĐB-642-17

12

Terzence-2,5

Methotrexat 2,5mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 10 vỉ x 10 viên

QLĐB-643-17

13

Terzence-5

Methotrexat 5mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 6 vỉ x 10 viên

QLĐB-644-17