QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2964/2004/QĐ-BYT ngày 27/8/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các vụ, cục, văn phòng, thanh tra Bộ Y tế;
Căn cứ quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Căn cứ văn thư số 107 CV-CTCPDP-TC ngày 4/12/2008 của công ty cổ phần dược phẩm - thiết bị y tế Hà Nội (Công ty đăng ký) và các tài liệu có liên quan bổ sung hồ sơ theo yêu cầu tại công văn số 8560/QLD-ĐK ngày 28/8/2008 của Cục Quản lý Dược về việc xin hủy số đăng ký của sản phẩm bột pha tiêm Scitropin, SĐK: VN-0083-06 do công ty đăng ký và nhà sản xuất đã thỏa thuận chấm dứt hợp đồng phân phối sản phẩm này tại Việt Nam;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Rút số đăng ký của thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam:

Bột pha tiêm Scitropin (Somatropin 4mg), SĐK: VN-0083-06

Do Công ty cổ phần dược phẩm-thiết bị y tế Hà Nội đăng ký và công ty Bio-Technology General (Israel) Ltd sản xuất.

Điều 2. Các Bột pha tiêm Scitropin được nhập về trước ngày ký Quyết định này được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.