- 1Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 2Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 3Thông tư 07-BYT/TT năm 1991 hướng dẫn việc đăng ký của các Công ty nước ngoài được phép xuất nhập khẩu thuốc - nguyên liệu làm thuốc với các Tổ chức công ty của Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 366/2001/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 12 tháng 2 năm 2001 |
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30 tháng 6 năm 1989;
Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
Căn cứ Thông tư 07/BYT-TT ngày 30/3/1991 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký của công ty nước ngoài được phép xuất, nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc với các tổ chức công ty của nước CHXHCN Việt Nam;
Xét biên bản họp Hội đồng xét doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Ông Cục Trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 2. Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau:
1. Chấp hành nghiêm chỉnh Pháp luật của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam. Hoạt động kinh doanh phù hợp Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam, đảm bảo lợi ích sức khoẻ của nhân dân Việt Nam.
2. Chấp hành các quy chế quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế Việt Nam.
3. Thực hiện nghiêm chỉnh chế độ báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam về hoạt động kinh doanh theo định kỳ hàng năm hay đột xuất khi được yêu cầu.
4. Thông báo và xuất trình với Bộ Y tế Việt Nam hồ sơ có liên quan trong các trường hợp sau:
4.1. Thay đổi tên, địa chỉ công ty tại nước sở tại
4.2. Thiết lập hoặc thay đổi địa chỉ Văn phòng đại diện tại Việt Nam
4.3. Thay đổi giám đốc hoặc người chịu trách nhiệm về sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
4.4. Tách, sáp nhập hay chấm dứt hoạt động của công ty.
5. Nộp đầy đủ lệ phí theo quy định hiện hành.
Điều 3. Công ty nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 4. Giấy phép cấp cho các công ty quy định tại Điều 1 có giá trị hiệu lực 02 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 5. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.
Điều 6. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận: | KT/ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
Ban hành kèm theo Quyết định số 366 /2001/QĐ-BYT ngày 12 tháng 2 năm 2001
1 Ajinomoto Pharma Co., Ltd.
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: 7-2, Yaesu 2- chome, Chuo-ku, Tokyo
Điện thoại: 03 5201 1899
Fax: 03 5201 1715
E-mail:
2 Alcon Pharmaceuticals Ltd
Quốc tịch : Switzerland
Địa chỉ: Bosch 69, P.O. Box 62, 6331 Hunenberg, Switzerland
Điện thoại: 41 41 785 8888
Fax: 41 41 785 8887
E-mail:
3 Allergan INC
Quốc tịch : USA
Địa chỉ: 2525 Dupon Drive, Irvine, California 92715, USA
Điện thoại: 714 246 4500
Fax:
E-mail: www.alergan.com
4 Apotex Inc.
Quốc tịch : Canada
Địa chỉ: 150 Signet Drive Toronto, ON Canada M9L 1T9
Điện thoại: 416 749 9300
Fax: 416 401 3810
E-mail:
5 Aventis Pharma Internartional S.A
Quốc tịch : France
Địa chỉ: 20 Avenue Raymond Aron, 92160 Antony, France
Điện thoại: 33 1 55 71 71 71
Fax: 33 1 55 71 45 71
E-mail:
6 Balkanpharma Holding AD
Quốc tịch : Bulgary
Địa chỉ: 8A, Tzar Osvoboditel Bulv., 1000 Sofia, Bulgary
Điện thoại: 359 2 980 75 03
Fax: 359 2 981 03 01
E-mail:
7 Bayer (Singapore) Pte. Ltd.
Quốc tịch : Singapore
Địa chỉ: 9 Benoi Sector, Singapore 629844
Điện thoại: 65 261 3389
Fax: 65 266 4866
E-mail:
8 Beaufour Ipsen International
Quốc tịch : France
Địa chỉ: 42 Rue du Docteur Blanche, 75016 Paris, France
Điện thoại: 33 1 44 30 43 43
Fax: 33 1 47 55 84 44
E-mail: contact.bii@beaufour-ipsen.com
9 Bristol-Myers Squibb Company
Quốc tịch : USA
Địa chỉ: 1 Squibb Dr., NewBrunswick-NJ00903
Điện thoại: 609 252 3600
Fax: 609 252 6429
E-mail:
10 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
Quốc tịch : Germany
Địa chỉ: Byk-Gulden - Str.2 D-78467 Konstanz, Germany
Điện thoại: 4975 31842541 /2350
Fax: 49 7531 842474
E-mail:
11 Cavi-Medic
Quốc tịch : Canada
Địa chỉ: 2136 Rue De la Province, Longueuil (PQ), Canada J4G 1R7
Điện thoại: 450 677 6373
Fax: 450 677 7352
E-mail: cavimedic@videotron.ca
12 Cheil Jedang Corporation (C J Corporation)
Quốc tịch : Korea
Địa chỉ: Cheil Bldg, 500, 5-GA Namdaemoon-no, Chung-Ku Seoul, 100-095, Korea
Điện thoại: 02 7268 114
Fax: 02 7268 929
E-mail: www.dreammart.com
13 Cosmephar International
Quốc tịch : France
Địa chỉ: 77 bis Vaillant Couturior, 93130 Noisy le Sec, France
Điện thoại: (1) 48 46 14 39
Fax: (1) 48 40 83 95
E-mail:
14 E. DENK OHG
Quốc tịch : Germany
Địa chỉ: Prinzregentenstr. 79, 81675 Muechen/Germany
Điện thoại: 49 89 457 472 60
Fax: 49 89 457 472 89
E-mail: pharma@denkpharma.com
15 Egis Pharmaceuticals Ltd.
Quốc tịch : Hungary
Địa chỉ: 1106 Budapest, Keresztu ri ut 30-38, Hungary
Điện thoại: 36 1 365 5555
Fax: 36 1 265 5529
E-mail:
16 Eli Lilly Asia, Inc
Quốc tịch : USA
Địa chỉ: Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana, USA
Điện thoại: (1) 317 276 2000
Fax: (1) 317 276 1294
E-mail:
17 FH Fauding & Co., Ltd.
Quốc tịch : Australia
Địa chỉ: 115 Sherriff Str., Underdale, South Australia 5032, Australia
Điện thoại: 61 -8 8205 6500
Fax: 61 - 8 8234 5648
E-mail:
18 Glaxo wellcome Singapore Pte. Ltd.
Quốc tịch : Singapore
Địa chỉ: 150 Beach Road # 21 00 Gateway West Singapore, 189720
Điện thoại: 65 291 6070
Fax: 65 291 97 37
E-mail:
19 Green Cross Vaccine Corporation
Quốc tịch : Korea
Địa chỉ: 303 Bojung-ri, Koosung- eup, Yongin, Korea
Điện thoại: (82) 331 260 9300
Fax: (82) 331 260 9400
E-mail:
20 Hana Pharm Co., Ltd.
Quốc tịch : Korea
Địa chỉ: Suite 907 - 3, Bando B/D, 946 - 18, Dogok - Dong Kangnam-Ku, Seoul, Korea
Điện thoại: 82 2 577 76667
Fax: 82 2 577 6003
E-mail:
21 Heinrich Mack Nachf GmbH & Co., KG
Quốc tịch : Germany
Địa chỉ: Pfizer 1, 76139 Karlsruhe, Germany
Điện thoại: 49 721 6101-02
Fax: 49 721 6101 534
E-mail:
22 Hexal AG
Quốc tịch : Gerrmany
Địa chỉ: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkinchen, Gerrmany
Điện thoại: 08 024/908-0
Fax: 08024/908-290
E-mail:
23 Jenapharm GmbH & Co., KG
Quốc tịch : Germany
Địa chỉ: Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany
Điện thoại: 49 3641 646540
Fax: 49 3641 64 66 90
E-mail:
24 Korea Green Cross Corp.
Quốc tịch : Korea
Địa chỉ: 303 Bojung-Ri, Koosung-Myun, Yongin 449-910, Korea
Điện thoại: 82 331 260 9300
Fax: 82 331 260 9400
E-mail: into@greencross.com
25 Kunming Dianhong Medical Co., Ltd.
Quốc tịch : China
Địa chỉ: Guan Yin Si, Huang Tu Po, Kunming, China
Điện thoại: 86 871 5355 179
Fax: 86 871 5356 916
E-mail:
26 L.B.S Laboratory Ltd.
Quốc tịch : Thailand
Địa chỉ: 602 Soipanichanant, Sukhumvit 71, Bangkok 1010, Thailand
Điện thoại: 662 3924082
Fax: 662 391 7122
E-mail:
27 Les Laboratoires Servier
Quốc tịch : France
Địa chỉ: 22 Rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine, France
Điện thoại: 01 55 72 60 00
Fax: 01 47 38 27 39
E-mail:
28 Lifepharma S.p.A
Quốc tịch : Italy
Địa chỉ: Via Dei Lavoratori 54, 20092 Cinicello Balsamo (Molan)-Italy
Điện thoại: 39 02 644 33 019
Fax: 39 02 644 32 414
E-mail: dmke-regulatory@italfarmaco.com
29 Lisapharma SPA
Quốc tịch : Italy
Địa chỉ: Via Licinio 11-22036 Erba (Como) Italy
Điện thoại: 39 031 641257
Fax: 39 031 64 1182
E-mail:
30 Medimpex Trading Co., Ltd.
Quốc tịch : Hungary
Địa chỉ: 1134 Budapest XIII, Lehel ut. 11, Hungary
Điện thoại: 36 1 270 0411
Fax: 36 1 344 2160
E-mail:
31 Meiwa Corporation
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: 3rd Floor, Shin Tokyo Building, 3-1, Marunouchi 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8311,
Japan
Điện thoại:
Fax:
E-mail:
32 Merck Sharp & Dohme (I.A) Corp.
Quốc tịch : Singapore
Địa chỉ: 300 Beach Road, # 13-02 The Concourse, Singapore
Điện thoại: 65 2967772
Fax: 65 2960005
E-mail:
33 Nichiiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: 1-6-21 Sogawa Toyama-Shi, 930-0083, Japan
Điện thoại: 81 764 32 21 21
Fax: 81 764 43 1666
E-mail: webmaster@nichiiko.co.jp
34 Norgine Pharma
Quốc tịch : France
Địa chỉ: 23, avenue de Neuilly, 75 116 Paris, France
Điện thoại: 01 44 17 48 88
Fax: 01 44 17 48 96
E-mail: norginepharma@mplazanet.com
35 O.P.V (Overseas) Limited
Quốc tịch :
Địa chỉ: Flat 2503 Bank of American Tower, 12 hartcourt Road, Central Hongkong
Điện thoại: 852 2525 2141
Fax: 852 2810 4196
E-mail: cclhk@ibm.net
36 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: 2-9 Kanda Tsukasa-Cho Chiyoda-Ku, Tokyo 101 - 8535, Japan
Điện thoại: 81 3 3292 0021
Fax: 81 3 3295 2058
E-mail:
37 Pharmacia & Upjohn Asia Limited
Quốc tịch : China (Hongkong)
Địa chỉ: 18/F, Allied Kajima Building 138 Gloucester Road, Wanchai, Hongkong
Điện thoại: 852 2598 4988
Fax: 852 2598 4912
E-mail:
38 Pierre Fabre Medicament
Quốc tịch : France
Địa chỉ: 45 Place Abel Gance-92654 Boulogne Cedex, France
Điện thoại: (1) 49 10 80 00
Fax: (1) 49 10 97 12
E-mail:
39 Purzer Pharmaceutical Co., Ltd.
Quốc tịch : Taiwan
Địa chỉ: 7Fl No. 4 Alley 7, Lane 225, Mintsu w. Rd, Taipei, Taiwan, R.O.C
Điện thoại: 886 2 2598 2593
Fax: 886 2 2592 1722
E-mail:
40 Robinson Pharma
Quốc tịch : USA
Địa chỉ: 2638 S Croddy way Santa Ana, Califonia 92704, USA
Điện thoại: 714 241 0235
Fax: 714 752 6066
E-mail:
41 Rohto Pharmaceutical Company Limited.
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: 1-8-1 Tatsumi-nishi, Ikuno-ku, Osaka 5448666, Japan
Điện thoại: 81 6 6758 9812
Fax: 81 6 6758 9820
E-mail:
42 Rudolf Lietz, INC.
Quốc tịch : Phillippines
Địa chỉ: 142 Legaspi Street Legaspi Village, Makati, Metro Manila, Philippines
Điện thoại: 63 2 819 06 31
Fax: 63 2 819 57 69
E-mail: lietz@lietz.com
43 S I A (Tenamyd Canada) INC
Quốc tịch : Canada
Địa chỉ: 640 Marlatt Strêt, St. Laurent, P.Q., H4M2H3, Canada
Điện thoại: 514 748 1654
Fax: 514 748 1654
E-mail:
44 Samsung Corporation
Quốc tịch : Korea
Địa chỉ: Taepyung-Ro Bldg., 310, 2-Ka, Taepyung-Ro, Chung-ku, Seoul Korea
Điện thoại: 82 2 3706 1932/1897
Fax: 82 2 3706 1907/1376
E-mail: yoonsb@samsungcorp.com
45 Schweizerhall Pte Ltd
Quốc tịch : Singapore
Địa chỉ: 350 Orchard Road # 16-05 Show House, Singapore
Điện thoại: 73 75 844
Fax: 73 31 557
E-mail: fchem@ssipteltd.com.sg
46 Shunfeng Pharmaceutical Company Ltd.
Quốc tịch : China
Địa chỉ: Desheng Dist, Shunde city, Guangdong Province, China
Điện thoại: 86 765 2291185
Fax: 86 765 229 1185
E-mail:
47 Slovakofarma A.S
Quốc tịch : Slovak Repulic
Địa chỉ: Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Repulic
Điện thoại: 421/804/7300888
Fax: 421/804/7300888
E-mail:
48 SmithKline Beecham (Singapore) Pte. Ltd
Quốc tịch : Singapore
Địa chỉ: 501 Orchard road, 13-01 Wheelock Place, Singapore 238880
Điện thoại: 65 735 1115
Fax: 65 735 1116
E-mail:
49 Stephen Hunter Pty. Ltd.
Quốc tịch : Australia
Địa chỉ: 18 Lancaster Street, Ingleburn NSW 2565 Australia
Điện thoại: 612 9829 2111
Fax: 612 98292112
E-mail: mgt@stephenhunter.com.au
50 Sudo Pharm. IND. Co., Ltd.
Quốc tịch : Korea
Địa chỉ: 5th Fl. Leaders BD, 1599-11, Seocho-Dong, Seocho-Gu, Seoul, Korea
Điện thoại: 82 2 582 4211
Fax: 82 2 582 5666
E-mail:
51 Sumitomo Corporation
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: Sumisho Nishichiko Bldg, 3-11-1, Kandanishichiko, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
Điện thoại: 81 3 3296 3565
Fax: 81 3 3296 3565
E-mail:
52 Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.
Quốc tịch : Japan
Địa chỉ: Uchihonmachi 3-34-14, Suita City, Osaka, Japan 564 0032
Điện thoại: 81 6 6382 3100
Fax: 81 6 6382 1152
E-mail:
53 Unico Alliance Co., Ltd.
Quốc tịch : China (Hongkong)
Địa chỉ: Unit 1007, Tower B, Seaview Estate, 2-8 Watson Road, North Point, Hongkong
Điện thoại: 852 2510 7222
Fax: 852 2510 7898
E-mail:
54 Y. S. P. Industries (M) SDN.BHD
Quốc tịch : Malaysia
Địa chỉ: No. 18, Jalan Wan Kadir, Taman Tun Dr. Ismail, 60000 Kuala Lumpur, Malaysia
Điện thoại: 603 7727 6390
Fax: 603 7727 6701
E-mail: ylc@yspi.po.my
55 Yunnan Kunhua General Trading Corporation
Quốc tịch : China
Địa chỉ: No. 4 Wacangzhuuang, Dongfeng Road, West Kunming, Yunnan, P.R.C
Điện thoại: 86 871 362 1176
Fax: 86 871 3633634
E-mail:
- 1Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 2Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 3Thông tư 07-BYT/TT năm 1991 hướng dẫn việc đăng ký của các Công ty nước ngoài được phép xuất nhập khẩu thuốc - nguyên liệu làm thuốc với các Tổ chức công ty của Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 4Thông tư 277/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
Quyết định 336/2001/QĐ-BYT công bố danh sách đợt 1 năm 2001 gồm 55 công ty nước ngoài đăng ký thiết lập quan hệ buôn bán trong lĩnh vực dược phẩm với doanh nghiệp của Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 336/2001/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 12/02/2001
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Lê Văn Truyền
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/02/2001
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực