Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 175/2000/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 26 tháng 1 năm 2000

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ 07 VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

- Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11 tháng 10 năm 1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 2021/BYT-QĐ ngày 28 tháng 10 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 29/12/1999;

- Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế;

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố 07 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt nam (đợt 7 - có danh mục kèm theo).

Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt nam phải in số đăng ký đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành vắc xin, sinh phẩm miễn dịch.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Các Ông Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng các Vụ: Y tế dự phòng, các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt nam theo quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 

KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Văn Thưởng

 

DANH MỤC

VẮC XIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 7)
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 175/2000/QĐ-BYT ngày 26 tháng 1 năm 2000)

TT

Tên vắc xin, sinh phẩm

Đơn vị sản xuất

Đóng gói

Hạn dùng

Số đăng ký

1

Superferon

Viện vắc xin và các chế phẩm sinh học

Hộp 5 ống Superferon đông khô và 5 ống nước hồi chỉnh; Hộp 1 ống Superferon đông khô và 1 ống nước hồi chỉnh

24 tháng

VNDP-054-0100

2

Human Gamma - Globulin 16% solution

Human Serum and Medicine Manufacturing Co.Ltd

ống chứa 2ml

3 năm

VNDP-055-0100

3

Humaglobin

Human Serum Production and Medicine Manufacturing Co.Ltd

Chai dịch truyền 50ml, 100 ml

24 tháng

VNDP-056-0100

4

Hiberox

SmithKline Beecham Biologicals

Hộp chứa 1 lọ văcxin đông khô và 1 lọ hoặc 1 bơm tiêm chứa dung dịch pha; Hộp chứa 50 lọ 10 liều, hộp chứa 50 lọ dung dịch pha

36 tháng

VNDP-057-0100

5

Tritanrix- HB

SmithKline Beecham Biologicals

Lọ 3 ml chứa 1 liều (0,5 ml); lọ 10 ml chứa 10 liều (5ml).

36 tháng

VNDP-058-0100

6

DTVax

Pasteur Merieux Connaught

Hộp chứa 1 bơm tiêm 0,5 ml dịch treo (1 liều)

3 năm

VNDP-059-0100

7

Murex HIV - 1.2.0

Murex Biotech Ltd.

Hộp chứa 96 test; hộp chứa 480 test

9 tháng

VNDP-060-0100

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Quyết định 175/2000/QĐ-BYT công bố 07 văcxin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành

  • Số hiệu: 175/2000/QĐ-BYT
  • Loại văn bản: Quyết định
  • Ngày ban hành: 26/01/2000
  • Nơi ban hành: Bộ Y tế
  • Người ký: Nguyễn Văn Thưởng
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản