BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 20 tháng 03 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục YTDP, Cục KHCN&ĐT; Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng NRA, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KĐQG VX&SPYT, Viện VSDTTW;
- Tổng Công ty Dược VN - CTCP, Các Công ty XNK dược phẩm (xem Website Cục QLD);
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: các phòng QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục, Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (4b).

CỤC TRƯỞNG




Vũ Tuấn Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

1. Cơ sở đăng ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Grenzacherstrasse 124, CH - 4070 Basel, Thụy Sỹ)

1.1. Cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ)

1

Tecentriq

Atezolizumab 840mg/14ml

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 14 ml

TCCS

36

760410035823

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược Hoàng Long (Địa chỉ: Số 143 Đường số 17A, khu B, An Phú - An Khánh, phường An Phú, Thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Biotest AG (Địa chỉ: Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Đức); Cơ sở xuất xưởng: Biotest Pharma GmbH (Địa chỉ: Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Đức)

1

Pentaglobin

Protein huyết tương người 50g/l trong đó 1ml dung dịch có chứa ít nhất 95% Globulin miễn dịch, Immunoglobulin M (IgM) 6mg, Immunoglobulin A (IgA) 6mg, Immunoglobulin G (IgG) 38mg.

Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Hộp 1 lọ 10ml; Hộp 1 lọ 50ml; Hộp 1 lọ 100ml

TCCS

36

400410035923 (QLSP-0803-14)

1

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Medcomtech (Địa chỉ: Số 293 đường Ngô Gia Tự, phường Suối Hoa, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Prothya Biosolutions Netherlands B.V. (Địa chỉ: Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, Hà Lan)

2

Albuman

Albumin người 20% (dung dịch bao gồm 200g/l protein toàn phần trong đó ít nhất 95% albumin người)

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 01 lọ x 50ml

TCCS

36

870410036023 (QLSP-0631-13)

1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Y tế Đức Minh (Địa chỉ: Số 51, ngõ 205, ngách 323/83 đường Xuân Đỉnh, phường Xuân Đỉnh, quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Bruschettini s.r.l. (Địa chỉ: Via Isonzo 6-16147 Genova, Ý)

3

Immubron

Mỗi viên chứa 50mg chất ly giải vi khuẩn đông khô, trong đó 7 mg tương ứng: Staphylococcus aureus 6 tỷ, Streptococcus pyogenes 6 tỷ, Streptococcus viridans 6 tỷ, Klebsiella pneumoniae 6 tỷ, Klebsiella ozaenae 6 tỷ, Haemophylus influenzae nhóm B 6 tỷ, Neisseria catarrhalis 6 tỷ, Diplococcus pneumoniae (TY1/EQ11 1 tỷ, TY2/EQ22 1 tỷ, TY3/EQ14 1 tỷ, TY5/EQ15 1 tỷ, TY8/EQ23 1 tỷ, TY47/EQ24 1 tỷ ) 6 tỷ và 43mg môi trường đông khô)

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

TCCS

36

800410036123 (QLSP-818-14)

1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Địa chỉ: 915/27/12 đường Lê Văn Lương, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: JSC "BIOCAD" (Địa chỉ: Petrovo-Dalneye village, Krasnogorsky district, Moscow region, 143422, Nga)

4

Herticad 440mg

Trastuzumab 440mg

Bột đông khô pha truyền tĩnh mạch

Hộp 1 lọ bột đông khô pha dung dịch truyền tĩnh mạch và 1 lọ dung môi 20ml

TCCS

48

460410036223 (QLSP-H03-1177-19)

1

5

Herticad 150mg

Trastuzumab 150mg

Bột đông khô pha truyền tĩnh mạch

Hộp 1 lọ bột đông khô pha dung dịch truyền tĩnh mạch

TCCS

48

460410036323 (QLSP-H03-1176-19)

1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (Địa chỉ: Số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (Địa chỉ: Số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

6

Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp - Gene- Hbvax

Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết ≈ 10µg/0,5ml

Hỗn dịch tiêm

Hộp 10 lọ x 0,5ml

TCCS

36

893310036423 (QLVX-1043-17)

1

7

Vắc xin Viêm gan B tái tổ hợp Gene- Hbvax

Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết ≈ 20µg/1ml

Hỗn dịch tiêm

Hộp 10 lọ x 1ml

TCCS

36

893310036523 (QLVX-1044-17)

1

6. Cơ sở đăng ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Thụy Sỹ)

6.1. Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH (Địa chỉ: Cơ sở sản xuất: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Đức); Cơ sở đóng gói thứ cấp: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ)

8

Perjeta

Pertuzumab 420mg/14ml

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ x 14ml

TCCS

24

400410036623 (QLSP-H02-1040-17)

1

6.2. Cơ sở sản xuất: Genentech Inc. (Địa chỉ: 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124-9332, Mỹ); Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ); Cơ sở sản xuất ống dung môi: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ)

9

Herceptin

Trastuzumab 440mg

Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 lọ 20 ml dung môi pha tiêm

TCCS

48

001410036723 (QLSP-1012-17)

1

7. Cơ sở đăng ký: GlaxoSmithKline Pte Ltd (Địa chỉ: 23, Rochester Park, Singapore 139234, Singapore)

7.1. Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Biologicals (Địa chỉ: 637 rue des Aulnois, Saint Amand Les Eaux, F-59230, Pháp); Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals SA (Địa chỉ: Rue de l’Institut 89, Rixensart, 1330, Bỉ.)

10

Infanrix Hexa

Sau khi hoàn nguyên 01 liều (0,5ml) chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 30IU; Giải độc tố uốn ván ≥ 40IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà 25mcg và ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi 25mcg và Pertactin 8mcg; Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B 10mcg; Virus bại liệt týp 1 bất hoạt (chủng Mahoney) 40DU; Virus bại liệt týp 2 bất hoạt (chủng MEF-1) 8DU; Virus bại liệt týp 3 bất hoạt (chủng Saukett) 32DU; Polysaccharide của Haemophilus influenza týp b 10mcg cộng hợp với 25mcg giải độc tố uốn ván như protein chất mang

Bột đông khô (Hib) và hỗn dịch (DTPa- HBV- IPV) để pha hỗn dịch tiêm

Hộp chứa 1 bơm tiêm đóng sẵn DTPa- HBV- IPV, 1 lọ bột đông khô Hib và 2 kim tiêm

TCCS

36

300310036823 (QLVX-989-17)

1

11

Boostrix

Một liều (0,5ml)chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 2IU; Giải độc tố uốn ván ≥ 20IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà 25mcg và ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi 25mcg và Pertactin 8mcg

Hỗn dịch tiêm

Hộp chứa 1 bơm tiêm đóng sẵn liều 0,5ml và 2 kim tiêm

TCCS

36

300310036923 (QLVX-H03-1140-19)

1

7.2. Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Biologicals S.A (Địa chỉ: Cơ sở sản xuất: Parc de la Noire Epine, Rue Fleming 20, B-1300 Wavre, Bỉ; Cơ sở xuất xưởng: Rue de L’Institut 89, B-1330 Rixensart, Bỉ.)

12

Rotarix

Mỗi liều 1,5ml chứa Rotavirus ở người sống giảm độc lực, chủng RIX4414 ≥10^6.0 CCID₅₀

Hỗn dịch uống

Hộp 1 ống x 1,5ml; Hộp 1 tuýp x 1,5ml

TCCS

36

540310037023 (QLVX-1049-17)

1

13

Engerix B

Mỗi lọ 0,5ml chứa: Kháng nguyên bề mặt viêm gan B tinh khiết HBsAg 10mcg

Hỗn dịch tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ

TCCS

36

540310037123 (QLVX-0765-13)

1

8. Cơ sở đăng ký: Janssen-Cilag Ltd. (Địa chỉ: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate, Chalong Krung Road, Kwaeng Lam Pla Tew, Khet Lad Krabang, Bangkok Metropolis, Thái Lan)

8.1. Cơ sở sản xuất: Cilag AG (Địa chỉ: Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Thụy Sỹ)

14

Simponi I.V.

Golimumab 50mg/4ml

Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền

Hộp 1 lọ

TCCS

36

760410037223 (QLSP-H02-1042-17)

1

15

Darzalex

Daratumumab 20mg/ml

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền

Hộp 1 lọ 5ml; Hộp 1 lọ 20ml

TCCS

24

760410037323 (QLSP-H03-1163-19)

1

8.2. Cơ sở sản xuất: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (Địa chỉ: 927 South Curry Pike, Bloomington, IN 47403, Mỹ); Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Cilag AG (Địa chỉ: Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Thụy Sỹ)

16

Simponi

Golimumab 50mg/0,5ml

Dung dịch tiêm

Hộp chứa 1 bơm tiêm chứa sẵn 0,5ml thuốc; Hộp chứa 1 bút tiêm chứa sẵn 0,5ml thuốc

TCCS

24

001410037423 (QLSP-H02-1041-17)

1

9. Cơ sở đăng ký: Kedrion S.p.A (Địa chỉ: Localita’ Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 Barga (LU), Ý)

9.1. Cơ sở sản xuất: Kedrion S.p.A (Địa chỉ: Via Provinciale (loc. Bolognana) - 55027 Gallicano (LU), Ý)

17

Kedrialb 200g/l

Protein huyết tương trong đó albumin tối thiểu 95% 200g/l

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ x 50ml; Hộp 1 lọ x 100ml

TCCS

36

800410037523 (QLSP-0642-13)

1

10. Cơ sở đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (Địa chỉ: 384 Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Moo 4, Phraeksa, Mueang, Samutprekarn 10280, Thái Lan)

10.1. Cơ sở sản xuất: Biocon Limited (Địa chỉ: Special Economic Zone, Plot No. 2, 3, 4 & 5 Phase- IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru-560099, Ấn Độ)

18

Insunova-R (Regular)

Insulin người (Insulin hòa tan) 100IU/ml (Insulin người nguồn gốc DNA tái tổ hợp)

Dung dịch tiêm

Hộp 1 lọ x 10ml

EP 9.0

24

890410037623 (QLSP-849-15)

1

11. Cơ sở đăng ký: Merck Export GmbH (Địa chỉ: Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt, Đức)

11.1. Cơ sở sản xuất: Merck Serono S.p.A (Địa chỉ: Via delle Magnolie 15 (loc. Frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Ý)

19

Gonal-f

Follitropin alfa 450IU/0,75 ml (33mcg/0,75ml)

Dung dịch tiêm

Hộp 1 ống (cartridg e) chứa 1 bút đóng sẵn dung dịch tiêm và 12 kim tiêm

TCCS

24

800410037723 (QLSP-959-16)

1

12. Cơ sở đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (Địa chỉ: 27/F, Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay, Hồng Kông)

12.1. Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Merck Sharp & Dohme Corp. (Địa chỉ: 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, Mỹ); Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V. (Địa chỉ: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Hà Lan); Cơ sở sản xuất dung môi: Jubilant HollisterStier LLC. (Địa chỉ: 3525 North Regal Street, Spokane, 99207, Mỹ)

20

Varivax

Oka/Merck varicella virus, live, attenuated ≥ 1350PFU/lọ

Bột đông khô kèm lọ dung môi

Hộp 1 lọ bột đơn liều kqm 1 lọ dung môi

TCCS

24

001310037823 (QLVX-909-15)

1

13. Cơ sở đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Địa chỉ: Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Thụy Sỹ)

13.1. Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (Địa chỉ: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Đức); Cơ sở đóng gói thứ cấp: Alcon-Couvreur NV (Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs, Bỉ)

21

Lucentis

Ranibizumab 1,65mg/0,165ml

Dung dịch tiêm

Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0,165ml

TCCS

36

400410037923 (QLSP-1052-17)

1

14. Cơ sở đăng ký: Novo Nordisk A/S (Địa chỉ: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Đan Mạch)

14.1. Cơ sở sản xuất: Novo Nordisk A/S (Địa chỉ: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Đan Mạch)

22

NovoMix 30 FlexPen

Insulin aspart biphasic (rDNA), 3ml hỗn dịch chứa 300 U của insulin aspart hòa tan/insulin aspart kết tinh với protamine theo tỷ lệ 30/70 (tương đương 10,5 mg)

Hỗn dịch tiêm

Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml

TCCS

24

570410038023 (QLSP-0793-14)

1

15. Cơ sở đăng ký: Sanofi Pasteur (Địa chỉ: 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Pháp)

15.1. Cơ sở sản xuất: Sanofi Pasteur (Địa chỉ: địa điểm 1: 1541, avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l’Etoile, Pháp; địa điểm 2: Parc Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, Pháp);

Cơ sở kiểm tra chất lượng bán thành phẩm cuối và sản phẩm đã đóng ống, xuất xưởng lô vắc xin: Sanofi Pasteur (Địa chỉ: 1541, avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l’Etoile, Pháp);

Cơ sở sản xuất Bán thành phẩm cuối, nạp Bán thành phẩm cuối vào bơm tiêm hay vào lọ, đóng gói bao bì thứ cấp đối với sản phẩm đóng trong bơm tiêm hay trong lọ, kiểm tra chất lượng Bán thành phẩm cuối và sản phẩm đã đóng ống, xuất xưởng lô vắc xin: Sanofi Pasteur (Địa chỉ: Parc Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, Pháp).

23

Hexaxim

Mỗi liều 0,5 ml chứa: Giải độc tố Bạch hầu: không dưới 20IU; Giải độc tố Uốn ván: không dưới 40IU; Kháng nguyên Bordetella pertussis: Giải độc tố ho gà (PT): 25mcg, Ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi (FHA): 25mcg; Virus bại liệt (bất hoạt): Týp 1 (Mahoney) 40 đơn vị kháng nguyên D, Týp 2 (MEF-1) 8 đơn vị kháng nguyên D, Týp 3 (Saukett) 32 đơn vị kháng nguyên D; Kháng nguyên bề mặt Viêm gan B: 10mcg; Polysaccharide của Haemophilus influenzae týp b (Polyribosylribito l Phosphate): 12mcg cộng hợp với protein uốn ván 22-36mcg

Hỗn dịch tiêm

Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn 1 liều (0,5ml) và 02 kim tiêm; Hộp 10 bơm tiêm nạp sẵn 1 liều (0,5ml) và 20 kim tiêm; Hộp 10 lọ, lọ 1 liều (0,5ml)

TCCS

48 tháng kể từ ngày sản xuất bán thành phẩm cuối

300310038123 (QLVX-1076-17)

1

16. Cơ sở đăng ký: Sanofi-Aventis Singapore Pte. Ltd. (Địa chỉ: 38, Beach road, #18-11, South Beach Tower, Singapore 189767)

16.1. Cơ sở sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie. (Địa chỉ: 180, rue Jean Jaurès, 94702 Maisons Alfort Cedex, Pháp)

24

Lovenox

Enoxaparin natri 4000 anti-Xa IU/0,4ml tương đương 40mg/0,4ml

Dung dịch tiêm

Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn 0,4ml

TCCS

24

300410038223 (QLSP-892-15)

1

25

Lovenox

Enoxaparin natri 6000 anti-Xa IU/0,6ml tương đương 60mg/0,6ml

Dung dịch tiêm

Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn 0,6ml

TCCS

24

300410038323 (QLSP-893-15)

1

17. Cơ sở đăng ký: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd. (Địa chỉ: 8, Marina Boulevard, #05-02 Marina Bay Financial Centre, Singapore 018981, Singapore)

17.1. Cơ sở sản xuất: Baxalta Belgium Manufacturing SA (Địa chỉ: Boulevard Rene Branquart 80, B-7860, Lessines, Bỉ)

26

Kiovig

Human normal immunoglobulin 100mg/ml

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 25 ml, Hộp 1 lọ 50ml

TCCS

24

540410038423 (QLSP-999-17)

1

18. Cơ sở đăng ký: Zuellig Pharma Pte., Ltd. (Địa chỉ: 15 Changi North Way, #01-01, Singapore 498770, Singapore)

18.1. Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG (Địa chỉ: Cơ sở sản xuất: Schützenstrasse 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Đức); Cơ sở xuất xưởng: AbbVie Biotechnology GmbH (Địa chỉ: Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Đức)

27

Humira

Adalimumab 40mg/0,8ml

Dung dịch tiêm

Hộp 2 vỉ x 1 xy lanh đóng sẵn thuốc và 1 miếng vải tẩm cồn

TCCS

24

400410038523 (QLSP-951-16)

1

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1

Enterobella

Bào tử kháng đa kháng sinh Bacillus clausii 1.10⁹ - 2.10⁹ CFU

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 20 viên

TCCS

36

893400038623 (QLSP-0794-14)

1