PHỤ LỤC

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH NỘI BỘ ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG LĨNH VỰC DƯỢC THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HUẾ
(Kèm theo Quyết định số 1301/QĐ-UBND ngày 08 tháng 5 năm 2025 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố Huế)

PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG TTHC NỘI BỘ

Thủ tục: Giải quyết hồ sơ trình phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc cho các cơ sở y tế công lập trực thuộc

a) Trình tự thực hiện:

Bước 1: Cơ sở y tế nộp hồ sơ trình phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc:

- Hồ sơ giấy: 02 bộ hồ sơ đầy đủ về Phòng Nghiệp vụ Dược- Sở Y tế.

- Hồ sơ điện tử: gửi qua hệ thống văn bản điều hành đến Ủy ban nhân dân thành phố và Sở Y tế.

Bước 2. Ủy ban nhân dân thành phố có Công văn giao Sở Y tế thẩm định, tham mưu đề xuất Ủy ban nhân dân thành phố (dự thảo Quyết định phê duyệt của Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố nếu bảo đảm các quy định của pháp luật).

Bước 3. Sở Y tế tổ chức thẩm định Kế hoạch lựa chọn nhà thầu, thời gian thực hiện thẩm định 14 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, các tài liệu có liên quan.

Sở Y tế gửi Báo cáo thẩm định kèm theo 01 bộ hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu của cơ sở y tế được thẩm định (bản chính) trình Ủy ban nhân dân thành phố.

Bước 4. Ủy ban nhân dân thành phố căn cứ hồ sơ trình phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu của đơn vị; Báo cáo thẩm định Kế hoạch lựa chọn nhà thầu xem xét, phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc. Thời gian thực hiện 05 ngày làm việc.

b) Cách thức thực hiện:

- Cơ sở y tế nộp hồ sơ trình phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc:

+ Hồ sơ giấy: 02 bộ hồ sơ đầy đủ về Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế;

+ Hồ sơ điện tử: gửi qua hệ thống văn bản điều hành đến Ủy ban nhân dân thành phố và Sở Y tế. (Tổng hợp vào một tập tin)

- Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Bảo hiểm xã hội thành phố: Thẩm định kế hoạch của từng đơn vị, lập báo cáo thẩm định, dự thảo Quyết định phê duyệt, trình UBND thành phố phê duyệt.

c) Địa điểm thực hiện: Sở Y tế, tầng 4, tầng 6 - Khu Hành chính tập trung thành phố, đường Võ Nguyên Giáp, phường Xuân Phú, quận Thuận Hoá, Thành phố Huế.

d) Thành phần hồ sơ:

4.1. Tờ trình về việc phê duyệt Dự toán mua sắm và kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc theo mẫu tại Phụ lục 5 mẫu văn bản trình duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 15/2019/TT-BYT.

Nội dung Tờ trình gồm 2 phần, cụ thể như sau:

a) Nội dung dự toán mua sắm gồm:

- Tên dự toán

- Tổng mức dự toán

- Chủ đầu tư/Bên mời thầu

- Nguồn vốn

- Thời gian thực hiện dự toán

- Địa điểm, quy mô dự toán

b) Nội dung Kế hoạch lựa chọn nhà thầu: Theo quy định tại Điều 14 Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ Y tế.

4.2. Báo cáo tóm tắt kết quả thực hiện kế hoạch lựa chọn nhà thầu, tình hình sử dụng thuốc của năm trước liền kề và giải trình tóm tắt kế hoạch lựa chọn nhà thầu đang trình duyệt.

4.3. Các tài liệu làm căn cứ lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc quy định tại Điều 13 Thông tư số 15/2019/TT-BYT (có sửa đổi tại Thông tư số 06/2023/TT-BYT của Bộ Y tế).

4.4. Biên bản họp Hội đồng thuốc và điều trị, trong đó có giải trình: Thuốc dự trù vượt quá số lượng 120% so với dự trù của năm trước, các thuốc năm trước không dự trù nhưng năm nay có dự trù,… (nếu có)

Quyết định của Chủ đầu tư phê duyệt nguồn vốn, phê duyệt danh mục, số lượng và giá kế hoạch dự kiến các mặt hàng trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

Số lượng hồ sơ: 02 bộ.

đ) Thời hạn giải quyết: Thời gian thẩm định Kế hoạch 19 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ các tài liệu có liên quan (theo Phương án đơn giản hóa thủ tục hành chính nội bộ được phê duyệt tại Quyết định số 3165/QĐ-UBND ngày 29/12/2023 của UBND tỉnh (nay là thành phố) về phê duyệt Phương án đơn giản hóa thủ tục hành chính nội bộ trong hệ thông hành chính nhà nước thuộc phạm vi chức năng quản lý của UBND tỉnh).

e) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính nội bộ:

- Các cơ sở y tế công lập trực thuộc Sở Y tế trình hồ sơ phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc.

- Các Sở, ban, ngành thành phố; các phòng chuyên môn thuộc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan.

g) Cơ quan/người có thẩm quyền giải quyết thủ tục hành chính nội bộ: UBND thành phố, Sở Y tế.

h) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính nội bộ: Quyết định phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc của UBND thành phố.

i) Phí, lệ phí (nếu có): Không.

k)Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không.

l) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính nội bộ (nếu có): Không quy định.

m) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính nội bộ:

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

- Luật Đấu thầu 22/2023/QH15 ngày 23/6/2023;

- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược;

- Luật số 57/2024/QH15 ngày 29/11/2024 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật quy hoạch, Luật đầu tư, Luật đầu tư theo phương thức đối tác công tư và Luật đấu thầu;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

- Nghị định số 151/2017/NĐ-CP ngày 26/12/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý, sử dụng tài sản công;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Nghị định số 24/2024/NĐ-CP ngày 27/2/2024 của Chính phủ về việc quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;

- Nghị định số 114/2024/NĐ-CP ngày 15/9/2024 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 151/2017/NĐ-CP ngày 26/12/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của luật quản lý, sử dụng tài sản công;

- Nghị định số 17/2025/NĐ-CP ngày 06/02/2025 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật đấu thầu;

- Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;

- Thông tư số 22/2024/TT-BKHĐT ngày 17/11/2024 của Bộ Kế hoạch và Đầu tư Hướng dẫn việc cung cấp, đăng tải thông tin về lựa chọn nhà thầu và mẫu hồ sơ đấu thầu trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia;

- Thông tư số 03/2024/TT-BYT ngày 16/4/2024 của Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp;

- Thông tư số 07/2024/TT-BYT ngày 17/5/2024 của Bộ Y tế quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập.