BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 937/QLD-CL | Hà Nội, ngày 28 tháng 03 năm 2024 |
Kính gửi: Các cơ sở kinh doanh dược
Với mục đích tăng cường cải cách thủ tục hành chính đồng thời tạo thuận lợi cho các doanh nghiệp trong hoạt động đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài có đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo qui định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ và Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược đã tiến hành xây dựng phần mềm dịch vụ công trực tuyến đối với thủ tục này.
Đến thời điểm hiện tại, phần mềm dịch vụ công trực tuyến đối với thủ tục Đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài (TT-48) đã hoàn thiện và được tích hợp trên trang chủ về dịch vụ công của Cục Quản lý Dược (http://dichvucong.dav.gov.vn/), trong đó có kèm theo tài liệu hướng dẫn sử dụng để các đơn vị thực hiện.
Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở kinh doanh dược có đề nghị đánh giá Thực hành tốt GMP của cơ sở sản xuất tại nước ngoài, nghiên cứu tài liệu hướng dẫn và triển khai sử dụng phần mềm dịch vụ công TT-48 nói trên kể từ ngày 01/04/2024 thay cho việc nộp hồ sơ bản giấy tại Cục Quản lý Dược.
Trong quá trình triển khai tác nghiệp, các đơn vị có khó khăn, vướng mắc hoặc có ý kiến đóng góp xin liên hệ với Cục Quản lý Dược (Ds. Nguyễn Văn Viên, sđt: 0913226300 / Ks. Hà Hoàng Phương, sđt: 0908226217, email: quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn.) hoặc đơn vị xây dựng phần mềm Viettel (Ks. Trần Quốc Tuấn, sđt: 0986724186, email: tuantq14@viettel.com.vn) để được trao đổi, giải đáp.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Quyết định 318/QĐ-QLD năm 2021 về “Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc” do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 12007/QLD-CL năm 2020 triển khai phần mềm dịch vụ công Xử lý, thu hồi thuốc vi phạm (TT-86) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 951/QLD-MP năm 2023 về khắc phục phần mềm hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 318/QĐ-QLD năm 2021 về “Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc” do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 12007/QLD-CL năm 2020 triển khai phần mềm dịch vụ công Xử lý, thu hồi thuốc vi phạm (TT-86) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 951/QLD-MP năm 2023 về khắc phục phần mềm hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 937/QLD-CL năm 2024 triển khai phần mềm dịch vụ công Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất (GMP) của cơ sở sản xuất tại nước ngoài (TT-48) do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 937/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 28/03/2024
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 28/03/2024
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực