BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 9125/BYT-K2ĐT | Hà Nội, ngày 27 tháng 10 năm 2021 |
Kính gửi: Ủy ban Nhân dân các Tỉnh, Thành phố
(danh sách kèm theo)
Bộ Y tế nhận được công văn của Ủy ban Nhân dân một số Tỉnh, Thành phố về việc hỗ trợ thuốc molnupiravir để điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 tại địa phương, Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Thuốc molnupiravir hiện chưa được cấp phép lưu hành trên Thế giới cũng như tại Việt Nam. Bên cạnh đó, thuốc là sản phẩm có hạn sử dụng nhất định, nếu không sử dụng hết trong thời hạn sử dụng sẽ gây lãng phí nguồn lực. Do vậy, việc hỗ trợ thuốc molnupiravir theo đề xuất của các địa phương cần triển khai trong phạm vi nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát, tiến hành theo đề cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt, tuân thủ chặt chẽ quy định về Thực hành lâm sàng tốt (GCP), tuân thủ việc quản lý thuốc nghiên cứu và các quy định về đạo đức nghiên cứu. Số lượng thuốc phân bổ cần dựa trên đề xuất chính xác của các địa phương về nhu cầu điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương.
2. Đối với các Tỉnh/Thành phố chưa có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố tổng hợp, báo cáo tình hình dịch COVID-19 tại địa phương, thống kê số lượng các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương; phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế để xây dựng đề cương triển khai nghiên cứu Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát; đồng thời cam kết chịu trách nhiệm về số lượng thuốc đề xuất phân bổ; chịu trách nhiệm chủ trì, chỉ đạo quản lý, tổ chức triển khai Chương trình, đặc biệt chịu trách nhiệm về việc quản lý thuốc nghiên cứu theo đúng đề cương nghiên cứu và các quy định hiện hành liên quan tránh thất thoát, lãng phí hoặc sử dụng không đúng đối tượng (tiếp nhận, bảo quản, cấp phát, theo dõi sử dụng, thu hồi, tiêu hủy, thống kê báo cáo…). Hồ sơ nêu trên cần gửi sớm về Bộ Y tế làm cơ sở xem xét, phê duyệt trước khi triển khai chính thức.
3. Đối với các Tỉnh/Thành phố đã có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các Tỉnh/Thành phố tổng hợp, báo cáo Bộ Y tế về tiến độ nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc molnupiravir có kiểm soát trên cộng đồng cho người mắc COVID-19 thể nhẹ đã và đang triển khai tại địa phương, số lượng thuốc đã tiếp nhận, số lượng thuốc đã sử dụng, số lượng thuốc còn dự trữ, tình hình quản lý thuốc, kết quả và hiệu quả của Chương trình đúng theo đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt, nhu cầu phân bổ thuốc tiếp theo dựa trên tình hình dịch COVID-19 và số trường hợp mắc COVDI-19 thực tế tại địa phương vào thời điểm hiện tại. Căn cứ trên các nội dung báo cáo, Bộ Y tế sẽ xem xét việc bổ sung thuốc molnupiravir cho địa phương theo đúng quy định.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố./.
| KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH SÁCH CÁC ĐƠN VỊ GỬI CÔNG VĂN
(Kèm theo Công văn số 9125/BYT-K2ĐT ngày 27/10/2021)
1. Ủy ban Nhân dân tỉnh Điện Biên
2. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hòa Bình
3. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lai Châu
4. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lào Cai
5. Ủy ban Nhân dân tỉnh Sơn La
6. Ủy ban Nhân dân tỉnh Yên Bái
7. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Giang
8. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Kạn
9. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cao Bằng
10. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Giang
11. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lạng Sơn
12. Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Thọ
13. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ninh
14. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Nguyên
15. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tuyên Quang
16. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Ninh
17. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Nam
18. Ủy ban Nhân dân Thành phố Hà Nội
19. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hải Dương
20. Ủy ban Nhân dân Thành phố Hải Phòng
21. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hưng Yên
22. Ủy ban Nhân dân tỉnh Nam Định
23. Ủy ban Nhân dân tỉnh Ninh Bình
24. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Bình
25. Ủy ban Nhân dân tỉnh Vĩnh Phúc
26. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Tĩnh
27. Ủy ban Nhân dân tỉnh Nghệ An
28. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Bình
29. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Trị
30. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thanh Hóa
31. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thừa Thiên Huế
32. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Định
33. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Thuận
34. Ủy ban Nhân dân Thành phố Đà Nẵng
35. Ủy ban Nhân dân tỉnh Khánh Hòa
36. Ủy ban Nhân dân tỉnh Ninh Thuận
37. Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Yên
38. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Nam
39. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ngãi
40. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đắk Lắk
41. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đắk Nông
42. Ủy ban Nhân dân tỉnh Gia Lai
43. Ủy ban Nhân dân tỉnh Kon Tum
44. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lâm Đồng
45. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu
46. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Dương
47. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Phước
48. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đồng Nai
49. Ủy ban Nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh
50. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tây Ninh
51. Ủy ban Nhân dân tỉnh An Giang
52. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bạc Liêu
53. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bến Tre
54. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cà Mau
55. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cần Thơ
56. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đồng Tháp
57. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hậu Giang
58. Ủy ban Nhân dân tỉnh Kiên Giang
59. Ủy ban Nhân dân tỉnh Long An
60. Ủy ban Nhân dân tỉnh Sóc Trăng
61. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tiền Giang
62. Ủy ban Nhân dân tỉnh Trà Vinh
63. Ủy ban Nhân dân tỉnh Vĩnh Long
Đầu mối liên hệ tại Bộ Y tế: Võ Thị Nhị Hà, Cục KHCN&ĐT - Bộ Y tế, sđt 0989 087 388
- 1Thông báo 327/TB-VPCP năm 2021 về kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp về vắc xin, thuốc điều trị Covid-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 2Công văn 9072/VPCP-KGVX năm 2021 thông tin, hướng dẫn về thuốc điều trị COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 3Công văn 192/VPCP-KGVX năm 2022 về rà soát Quyết định 4800/QĐ-BYT và vấn đề thuốc điều trị COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 4Quyết định 537/QĐ-BYT năm 2022 về cấp vật tư y tế để hỗ trợ phòng, chống dịch COVID-19 (Đợt 2) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 622/BYT-K2ĐT hướng dẫn tuyển sinh và đào tạo chuyên khoa I, chuyên khoa II, chuyên khoa III, bác sĩ nội trú năm 2020 do Bộ Y tế ban hành
- 1Thông báo 327/TB-VPCP năm 2021 về kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp về vắc xin, thuốc điều trị Covid-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 2Công văn 9072/VPCP-KGVX năm 2021 thông tin, hướng dẫn về thuốc điều trị COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 3Công văn 192/VPCP-KGVX năm 2022 về rà soát Quyết định 4800/QĐ-BYT và vấn đề thuốc điều trị COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 4Quyết định 537/QĐ-BYT năm 2022 về cấp vật tư y tế để hỗ trợ phòng, chống dịch COVID-19 (Đợt 2) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 622/BYT-K2ĐT hướng dẫn tuyển sinh và đào tạo chuyên khoa I, chuyên khoa II, chuyên khoa III, bác sĩ nội trú năm 2020 do Bộ Y tế ban hành
Công văn 9125/BYT-K2ĐT năm 2021 về hỗ trợ thuốc phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 9125/BYT-K2ĐT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/10/2021
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Văn Thuấn
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/10/2021
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực