BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 582/QLD-KD | Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2017 |
Kính gửi: |
|
Khoản 3 Điều 34 Luật dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2017 giao "Chính phủ quy định trình tự, thủ tục cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ; biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt". Căn cứ quy định của Luật dược năm 2016, Bộ Y tế đã quy định cụ thể nội dung trong trong dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược và hiện nay, dự thảo Nghị định này đã được Bộ Y tế trình Chính phủ để ban hành.
Trong thời gian chờ Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược, để bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc phải kiểm soát đặc biệt cho người bệnh, căn cứ quy định tại Khoản 3 Điều 26 Nghị định số 102/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện kinh doanh thuốc (sau đây gọi tắt là Nghị định số 102/2016/NĐ-CP) là cơ sở đang sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất được tiếp tục hoạt động cho đến khi thực hiện theo các quy định của Luật dược 2016, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện việc quản lý và chỉ đạo các đơn vị trên địa bàn thực hiện theo đúng các quy định về sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, cung ứng, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất tại Nghị định số 102/2016/NĐ-CP và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan cho đến khi có văn bản thay thế.
2. Các cơ sở kinh doanh phải khẩn trương thực hiện việc dự trù, sản xuất, cung ứng thuốc cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo đúng quy định tại Nghị định số 102/2016/NĐ-CP và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan cho đến khi có văn bản thay thế. Tuyệt đối không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân.
Cục Quản lý Dược thông báo như trên để các đơn vị biết và nghiêm túc thực hiện.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn số 3592/TCHQ-GSQL ngày 30/07/2002 của Tổng cục Hải quan về việc thực hiện Nghị định 76/2001/NĐ-CP ngày 22/10/2001 về hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc lá
- 2Kết luận 62/KL-TTrB năm 2016 về thanh tra sản xuất, kinh doanh thuốc tại cơ sở Phước An do Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 299/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định điều kiện kinh doanh để cấp Giấy phép sản xuất rượu, Giấy phép sản xuất thuốc lá do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
- 4Công văn 587/TCHQ-TXNK năm 2017 về tra cứu và áp dụng văn bản do Tổng cục Hải quan ban hành
- 5Công văn 4338/QLD-PCD năm 2018 về thi hành Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 12952/QLD-KD năm 2018 bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn số 3592/TCHQ-GSQL ngày 30/07/2002 của Tổng cục Hải quan về việc thực hiện Nghị định 76/2001/NĐ-CP ngày 22/10/2001 về hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc lá
- 2Luật Dược 2016
- 3Kết luận 62/KL-TTrB năm 2016 về thanh tra sản xuất, kinh doanh thuốc tại cơ sở Phước An do Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 4Nghị định 102/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện kinh doanh thuốc
- 5Thông tư 299/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định điều kiện kinh doanh để cấp Giấy phép sản xuất rượu, Giấy phép sản xuất thuốc lá do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
- 6Công văn 587/TCHQ-TXNK năm 2017 về tra cứu và áp dụng văn bản do Tổng cục Hải quan ban hành
- 7Công văn 4338/QLD-PCD năm 2018 về thi hành Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 12952/QLD-KD năm 2018 bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 582/QLD-KD năm 2017 áp dụng văn bản trong hoạt động kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 582/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 19/01/2017
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 19/01/2017
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết