Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 454/KCB-QLCL&CĐT | Hà Nội, ngày 07 tháng 5 năm 2021 |
Kính gửi: | - Giám đốc các Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; |
Từ ngày 29/4/2021, tại một số tỉnh, thành phố đã phát hiện ổ dịch mới trong cộng đồng sau 34 ngày không có dịch, xuất hiện các chùm ca bệnh bắt đầu từ người đã hoàn thành cách ly y tế tập trung sau khi có kết quả xét nghiệm theo quy định. Trước tình hình diễn biến hết sức phức tạp của dịch bệnh COVID-19, việc tiếp tục rà soát, tăng cường, củng cố công tác bảo đảm chất lượng xét nghiệm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, cơ sở y tế là rất cần thiết, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị như sau:
1. Tuân thủ nghiêm ngặt Hướng dẫn lấy mẫu, bảo quản và vận chuyển bệnh phẩm ban hành tại Quyết định số 3468/QĐ-BYT ngày 07/8/2020 của Bộ Y tế về việc Hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng chống COVID-19, đặc biệt lưu ý tuân thủ các nội dung:
- Ưu tiên lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, trường hợp không lấy được dịch tỵ hầu thì tiến hành lấy các loại mẫu khác theo Hướng dẫn.
- Mẫu ngoáy họng phải được lấy đúng vị trí, kỹ thuật.
- Sử dụng que lấy mẫu có đầu là sợi tổng hợp.
- Không dùng que lấy mẫu có cán bằng calcium hay gỗ đế lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, dịch ngoáy họng và mẫu ngoáy dịch mũi (nhằm tránh trường hợp có thể gây ức chế phản ứng PCR làm ảnh hưởng đến độ nhạy và đặc hiệu, kết quả xét nghiệm).
- Không được bỏ sót các bước khi thực hiện lấy mẫu bệnh phẩm.
2. Rà soát lại toàn bộ quy trình thực hiện xét nghiệm SARS-CoV-2 đơn lẻ cũng như gộp mẫu. Đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm theo Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học được ban hành tại Quyết định 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 của Bộ Y tế. Các phòng xét nghiệm chưa tiến hành xác nhận về giá trị chẩn đoán/sử dụng xét nghiệm đơn lẻ hay phương pháp xét nghiệm gộp thì cần tiến hành thực hiện ngay.
3. Xét nghiệm SARS-CoV-2 theo hướng dẫn tại Công văn số 5268/BYT-KCB ngày 01/10/2020 của Bộ Y tế về việc tăng cường phát hiện sớm người bệnh nhiễm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, ngăn ngừa triệt để dịch COVID-19 lây lan trong các bệnh viện. Sử dụng/áp dụng xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 phù hợp theo hướng dẫn tại Quyết định số 2202/QĐ-BYT ngày 28/4/2021 về sử dụng sinh phẩm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 để phát hiện các trường hợp nghi nhiễm.
Yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện và báo cáo Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) kịp thời các vướng mắc, khó khăn để được hỗ trợ giải quyết./.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 1438/KCB-QLCL&CĐT năm 2019 về tăng cường rà soát, chấn chỉnh và kiểm tra, giám sát thực hiện quy định quản lý hoạt động xét nghiệm do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 2Công văn 108/KCB-QLCL&CĐT năm 2020 hướng dẫn tạm thời về xét nghiệm chủng mới của vi rút Corona (nCoV) do Cục Quản lý khám, chữa bệnh ban hành
- 3Công văn 140/KCB-QLCL&CĐT năm 2021 báo cáo về việc triển khai xét nghiệm SARS-CoV-2 do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 4Công văn 472/KCB-NV năm 2021 triển khai công tác an toàn tiêm chủng vắc xin phòng Covid 19 do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 5Công văn 2962/ATTP-NĐTT năm 2020 triển khai lấy mẫu bề mặt bao bì thực phẩm đông lạnh nhập khẩu để xét nghiệm vi rút SARS-CoV2 do Cục An toàn thực phẩm ban hành
- 6Công văn 899/KCB-QLCL&CĐT năm 2021 về ghi giá trị CT trên phiếu trả kết quả xét nghiệm SARS-CoV-2 bằng phương pháp RT-PCR do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 1Quyết định 2429/QĐ-BYT năm 2017 Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 1438/KCB-QLCL&CĐT năm 2019 về tăng cường rà soát, chấn chỉnh và kiểm tra, giám sát thực hiện quy định quản lý hoạt động xét nghiệm do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 3Công văn 108/KCB-QLCL&CĐT năm 2020 hướng dẫn tạm thời về xét nghiệm chủng mới của vi rút Corona (nCoV) do Cục Quản lý khám, chữa bệnh ban hành
- 4Quyết định 3468/QĐ-BYT năm 2020 về "Hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng, chống COVID-19” do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 5268/BYT-KCB năm 2020 về tăng cường phát hiện sớm người bệnh nhiễm SARS-CoV-2 trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 140/KCB-QLCL&CĐT năm 2021 báo cáo về việc triển khai xét nghiệm SARS-CoV-2 do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 7Quyết định 2022/QĐ-BYT năm 2021 hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 472/KCB-NV năm 2021 triển khai công tác an toàn tiêm chủng vắc xin phòng Covid 19 do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 9Công văn 2962/ATTP-NĐTT năm 2020 triển khai lấy mẫu bề mặt bao bì thực phẩm đông lạnh nhập khẩu để xét nghiệm vi rút SARS-CoV2 do Cục An toàn thực phẩm ban hành
- 10Công văn 899/KCB-QLCL&CĐT năm 2021 về ghi giá trị CT trên phiếu trả kết quả xét nghiệm SARS-CoV-2 bằng phương pháp RT-PCR do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
Công văn 454/KCB-QLCL&CĐT năm 2021 về tăng cường công tác bảo đảm chất lượng xét nghiệm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, cơ sở y tế do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- Số hiệu: 454/KCB-QLCL&CĐT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 07/05/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý khám, chữa bệnh
- Người ký: Lương Ngọc Khuê
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra