Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3546/QLD-KD | Hà Nội, ngày 07 tháng 04 năm 2023 |
Kính gửi: Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd.
(76 Moo 10, Naraphirom, Banglane, Nakornphathom 73130, Thái Lan)
Căn cứ Luật Dược 105/2016/QH13;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Biên bản làm việc số 34/QLD-BBLV ngày 17/03/2023 của Cục Quản lý Dược và Quyết định số 192/QĐ-XPHC ngày 24/03/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính.
Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
Ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. sản xuất trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký Công văn này.
Lý do: Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. sản xuất 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược thông báo để Cơ sở biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 21211/QLD-ĐK năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 15949/QLD-KD năm 2017 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 286/QĐ-QLD năm 2020 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 1Công văn 21211/QLD-ĐK năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Luật Dược 2016
- 3Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 4Công văn 15949/QLD-KD năm 2017 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 6Quyết định 286/QĐ-QLD năm 2020 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 3546/QLD-KD năm 2023 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 3546/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 07/04/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Lê Việt Dũng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra